2.12.2009   

SL

Uradni list Evropske unije

L 315/8

(1)

Direktiva 2003/85/ES določa minimalne nadzorne ukrepe, ki se uporabijo v primeru izbruha slinavke in parkljevke ter nekatere preventivne ukrepe za izboljšanje osveščenosti o bolezni ter pripravljenosti pristojnih organov in kmetov na zadevno bolezen.

(2)

Člen 65 Direktive 2003/85/ES določa, da države članice zagotovijo, da ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za raziskave, diagnostiko ali proizvodnjo poteka le v odobrenih laboratorijih iz Priloge XI ter vsaj v skladu s standardi o biovarnosti iz člena XII navedene direktive.

(3)

Del A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES navaja nacionalne laboratorije, pooblaščene za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za namene raziskav in diagnostike. Del B navedene priloge navaja laboratorije, ki z antigenom virusa ravnajo med proizvodnjo cepiv.

(4)

Francija je uradno obvestila Komisijo, da eden od njihovih referenčnih laboratorijev in laboratorij za proizvodnjo cepiva ne izpolnjujeta več standardov o biovarnosti iz člena 65(d) Direktive 2003/85/ES.

(5)

Nizozemska je uradno obvestila Komisijo o novi spremembi imena njihovega nacionalnega diagnostičnega laboratorija, pooblaščenega za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke, ter o prevzemu zasebne družbe „Lelystad Biologicals BV, Lelystad“ tistega dela bivšega Centralnega inštituta za nadzor bolezni živali (CIDC-Lelystad), ki je bil pooblaščen za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva.

(6)

Zato je treba spremeniti sezname nacionalnih laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke, iz Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES.

(7)

Točka 1 Priloge XII k Direktivi 2003/85/ES določa standarde o biovarnosti za laboratorije, ki ravnajo z živim virusom slinavke in parkljevke. Določa, da morajo ti laboratoriji izpolnjevati ali presegati minimalne zahteve iz „Priročnika o minimalnih standardnih postopkih za laboratorije, ki ravnajo z virusom slinavke in parkljevke in vitro ter in vivo“, ki ga je uvedla Evropska komisija za obvladovanje slinavke in parkljevke na 26. zasedanju v Rimu aprila 1985, kakor je bil spremenjen leta 1993.

(8)

Točka 1 Priloge XV k Direktivi 2003/85/ES določa, da morajo vsi nacionalni laboratoriji, ki ravnajo z virusom slinavke in parkljevke, delovati pod strogimi varnostnimi pogoji iz „Priročnika o minimalnih standardnih postopkih za laboratorije, ki ravnajo z virusom slinavke in parkljevke in vitro ter in vivo“, Evropska komisija za obvladovanje slinavke in parkljevke (26. zasedanje v Rimu leta 1985), kakor je bil spremenjen z Dodatkom 6(ii) k Poročilu s 30. zasedanja v Rimu leta 1993.

(9)

Poleg tega točka 7 Priloge XVI k Direktivi 2003/85/ES določa, da mora referenčni laboratorij Skupnosti delovati v skladu s priznanimi strogimi varnostnimi predpisi iz Priloge XII k navedeni direktivi, ki so opredeljeni v „Priročniku o minimalnih standardnih postopkih za laboratorije, ki ravnajo z virusom slinavke in parkljevke in vitro ter in vivo“, Evropska komisija za obvladovanje slinavke in parkljevke (26. zasedanje v Rimu leta 1985), kakor je bil spremenjen z Dodatkom 6(ii) k Poročilu s 30. zasedanja Evropske komisije za obvladovanje slinavke in parkljevke iz leta 1993.

(10)

Po izbruhu slinavke in parkljevke leta 2007 v državi članici, v kateri je iz laboratorija ušel virus slinavke in parkljevke, je bil navedeni „Priročnik o minimalnih standardnih postopkih za laboratorije, ki ravnajo z virusom slinavke in parkljevke in vitro ter in vivo“ („standardi o biovarnosti“) spremenjen. Po razpravah o standardih o biovarnosti z državami članicami v okviru Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali je bila na 38. splošnem zasedanju Evropske komisije za obvladovanje slinavke in parkljevke 29. aprila 2009 (2) sprejeta spremenjena različica navedenih standardov, ki so vključeni v Poročilo 38. splošnega zasedanja Evropske komisije za obvladovanje slinavke in parkljevke, Rim, 28.-30. april 2009 („Poročilo“). Ti nadomeščajo standarde o biovarnosti, določene leta 1985, kakor so bili spremenjeni v letu 1993. Priloge XII, XV in XVI k Direktivi 2003/85/ES je zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Direktivo 2003/85/ES je zato treba ustrezno spremeniti.

(12)

Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –