1.7.2014   

SL

Uradni list Evropske unije

L 192/49

(1)

Direktiva 2009/48/ES vzpostavlja splošne zahteve za snovi, ki so v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (snovi CMR). Snovi CMR kategorije 2 se ne smejo uporabljati v igračah, v sestavnih delih igrač ali v delih igrač z drugačno mikrostrukturo, razen če so navedene snovi v posameznih koncentracijah, ki so enake ali manjše od koncentracij, določenih za razvrščanje zmesi, ki vsebujejo te snovi kot snovi CMR, če so otrokom nedostopne ali če je njihova uporaba dovoljena. Komisija lahko dovoli uporabo snovi CMR kategorije 2 v igračah, če je uporabo snovi ocenil znanstveni odbor in ugotovil, da je varna, zlasti z vidika izpostavljenosti, ter snov v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (3) ni prepovedana za uporabo v potrošniških izdelkih. Dodatek A k Prilogi II k Direktivi 2009/48/ES vsebuje seznam snovi CMR in njihovo dovoljeno uporabo.

(2)

Nikelj (št. CAS 7440-02-0) je tipična kovina. Primarno se uporablja v proizvodnji zlitin, ki vsebujejo nikelj (vključno z nerjavnim jeklom), pri galvanizaciji z nikljem, v proizvodnji izdelkov, ki vsebujejo nikelj, kot so baterije in varilne elektrode, in v proizvodnji kemikalij, ki vsebujejo nikelj. Nikelj se zaradi odpornosti na korozijo in visoke električne prevodnosti uporablja tudi v igračah, na primer v modelih železnic in za stike baterij.

(3)

Nikelj je v Uredbi (ES) št. 1272/2008 razvrščen kot rakotvorna snov kategorije 2. Če ni posebnih zahtev, igrače lahko vsebujejo nikelj v koncentracijah, ki so enake ali manjše od ustrezne koncentracije za razvrščanje zmesi, ki to snov vsebujejo kot CMR, tj. 1 %.

(4)

Nikelj je bil celovito ocenjen z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 (4). Iz poročila Evropske unije o oceni tveganja iz leta 2008 (5) izhaja, da glede na oceno rakotvornosti na delovnem mestu obstaja potreba po dodatnih študijah za oceno rakotvornosti niklja pri vdihovanju. Iz dodatka k poročilu Evropske unije o oceni tveganja iz leta 2009 (6), pripravljenega za ukrepe prenosa iz Uredbe (ES) št. 1907/2006, izhaja, da dodatni ukrepi na ravni Unije niso potrebni, saj izsledki dvoletne študije rakotvornosti, kjer so bile podgane izpostavljene vdihovanju kovinskega niklja, niso vodili k reviziji obstoječe razvrstitve rakotvornosti.

(5)

Dodatek A k Prilogi II k Direktivi 2009/48/ES že dopušča uporabo niklja v igračah iz nerjavnega jekla, saj je za nikelj v nerjavečem jeklu bilo dokazano, da je varen glede svojih lastnosti v zvezi z rakotvornostjo.

(6)

Komisija je za oceno zdravstvenega tveganja zaradi prisotnosti kovinskega niklja v električnih igračah (nikljanje, prevleke in zlitine, ki omogočajo električno prevodnost) zaprosila Znanstveni odbor za znanstvena in okoljska tveganja (SCHER). Odbor SCHER je v mnenju „Ocena zdravstvenega tveganja zaradi uporabe kovinskega niklja (št. CAS 7440-02-0) v igračah“ („Assessment of the Health Risks from the Use of Metallic Nickel (CAS No 7440-02-0) in Toys“), sprejetem 25. septembra 2012, zapisal, da ni prisotno tveganje tumorja zaradi izpostavljenosti niklju pri uporabi igrač, saj je vdihovanje kovinskega niklja pri igračah zelo malo verjetno. Odbor SCHER tudi ugotavlja, da bo uporaba niklja v delih igrač, ki omogočajo pravilno električno delovanje igrač, povzročila zelo nizko morebitno izpostavljenost niklju z oralnim in dermalnim vnosom, zaradi omejitev v zvezi s sproščanjem niklja za dele igrač, ki vsebujejo kovine, omejene dostopnosti do delov, ki vsebujejo kovine, in majhne površine delov, ki vsebujejo nikelj, ki omogočajo pravilno delovanje električnih igrač. Odbor SCHER zato ne pričakuje zdravstvenih tveganj.

(7)

V skladu s točko 5(c)(ii) dela III Priloge II Direktive 2009/48/ES uporaba snovi CMR kategorije 2 ne more biti dovoljena, če je z Uredbo (ES) št. 1907/2006 prepovedana uporaba snovi v potrošniških izdelkih. Postavka 27 Priloge XVII k navedeni uredbi omejuje samo uporabo niklja v izdelkih, vstavljenih v prebodena ušesa in druge prebodene dele človeškega telesa, v izdelkih, ki prihajajo v neposredni in podaljšani stik s kožo, in v izdelkih, ki prihajajo v neposredni in podaljšani stik s kožo, prevlečenih s snovjo, ki ni nikelj. Omejitve postavke 27 Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 ne zadostujejo za popolno prepoved uporabe v vseh potrošniških izdelkih v okviru navedene uredbe. Ta direktiva ne bi smela vplivati na uporabo postavke 27 Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 za igrače, ki so izdelki, ki prihajajo v neposredni in podaljšani stik s kožo.

(8)

Zato bi bilo treba ustrezno spremeniti Direktivo 2009/48/ES.

(9)

Ukrepi, predvideni v tej direktivi, so v skladu z mnenjem odbora iz člena 47 Direktive 2009/48/ES –