(1)

Svetovna zdravstvena organizacija (SZO) je 30. januarja 2020 izbruh COVID-19 razglasila za izredne razmere svetovnih razsežnosti v javnem zdravju in ga 11. marca 2020 opredelila kot pandemijo.

(2)

Unija je združila moči s SZO in skupino globalnih akterjev v prizadevanjih globalne solidarnosti za boj proti pandemiji brez primere. Cilj tega prizadevanja je podpreti razvoj in pravično porazdelitev in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov, zdravljenj in cepiv, potrebnih za obvladovanje COVID-19 in boj proti njemu.

(3)

Glede na zaskrbljujoče povečanje števila primerov COVID-19 v državah članicah je Komisija v svojem sporočilu z dne 17. junija 2020 predlagala strategijo EU za cepiva proti COVID-19. Cilj te strategije je pospešiti razvoj, proizvodnjo in uvedbo cepiv proti virusu, da bi pomagali zaščititi ljudi v Uniji. Čeprav je učinkovito in varno cepivo proti COVID-19 najverjetnejša trajna rešitev za pandemijo, je testiranje nujno, da se pandemija zajezi.

(4)

Komisija je na področju davka na dodano vrednost (DDV) sprejela izredne ukrepe za pomoč žrtvam pandemije. 3. aprila 2020 je sprejela Sklep (EU) 2020/491 (3), ki državam članicam omogoča, da življenjsko pomembno blago, ki je potrebno za spopadanje s posledicami izbruha COVID-19, vključno z in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki za COVID-19, začasno oprostijo DDV ter ga izvzamejo od uvoznih dajatev. Vendar navedeni sklep zajema le uvoz, ne pa tudi dobav znotraj Skupnosti ali domačih dobav.

(5)

Direktiva Sveta 2006/112/ES (4) vsebuje orodja, ki državam članicam omogočajo delno zmanjšanje stroškov cepljenja proti COVID-19 in testiranja na COVID-19, zlasti z oprostitvijo plačila DDV brez pravice do odbitka za bolnišnično in zdravstveno oskrbo ter nižjo stopnjo DDV, ki je na voljo za cepiva. Vendar navedena direktiva državam članicam ne dovoljuje uporabe nižje stopnje DDV za dobavo in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 ali za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi pripomočki. Državam članicam tudi ne dovoljuje, da odobrijo oprostitev s pravico do odbitka DDV, plačanega v predhodni fazi, za dobavo cepiv proti COVID-19 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 ali za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi cepivi in pripomočki.

(6)

Komisija je leta 2018 predstavila predlog za spremembo Direktive 2006/112/ES glede stopenj DDV (v nadaljnjejm besedilu: predlog iz leta 2018). Če ga bo Svet sprejel, bi med drugim državam članicam pod določenimi pogoji omogočil, da uporabijo nižjo stopnjo DDV za dobavo in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi pripomočki. Poleg tega naj bi predlog iz leta 2018 državam članicam omogočil, da pod določenimi pogoji odobrijo oprostitev s pravico do odbitka DDV, plačanega v predhodni fazi, za dobavo cepiv proti COVID-19 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi cepivi in pripomočki. Predlog iz leta 2018 naj bi državam članicam omogočil uporabo teh stopenj, če bo takšna dobava koristi le končnemu potrošniku in bo uresničevalae cilj splošnega interesa.

(7)

Ker pa je predlog iz leta 2018 še v obravnavi na Svetu, je treba nemudoma ukrepati, da se Direktiva 2006/112/ES prilagodi izjemnim okoliščinam, ki jih je povzročila pandemija COVID-19. Cilj takšnega ukrepa je zagotoviti, da postanejo dobava cepiv proti COVID-19 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in storitve, ki so tesno povezane s takšnimi cepivi in pripomočki, v Uniji čim prej cenovno ugodnejše.

(8)

V ta namen bi moralo biti državam članicam dovoljeno, da uporabijo nižjo stopnjo DDV za dobavo in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi pripomočki, ali da odobrijo oprostitev s pravico do odbitka DDV, plačanega v predhodni fazi, za dobavo cepiv proti COVID-19 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19, ki jih je kot takšne odobrila Komisija ali so jih odobrile same države članice, in za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi cepivi in pripomočki.

(9)

Možnost, da se za dobavo in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in za storitve, ki so tesno povezane s takšnimi pripomočki, uporabi nižja stopnja DDV ali da se v zvezi z dobavo cepiv proti COVID-19 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in storitvami, ki so tesno povezane s takšnimi cepivi in pripomočki, odobri oprostitev s pravico do odbitka DDV, plačanega v predhodni fazi, bi morala biti časovno omejena. Ta možnost bi morala biti dovoljena le med trajanjem izjemnih okoliščin, ki so nastale zaradi pandemije COVID-19. Zaradi negotovosti glede trajanja teh izjemnih okoliščin bi morala možnost uporabe nižje stopnje DDV ali odobritve oprostitve s pravico do odbitka DDV, plačanega v predhodni fazi za takšne dobave, veljati do 31. decembra 2022. Pred koncem tega obdobja bi bilo treba možnost uporabe znižanja ali odobritve oprostitve pregledati glede na stanje pandemije, in, če je potrebno, bi moralo biti mogoče, da se to obdobje podaljša. Če bo prodlog iz leta 2018 sprejet in se začel uporabljati pred koncem tega obdobja, bi ti začasni ukrepi, namenjeni prilagoditvi Direktive 2006/112/ES pandemiji COVID-19, ne služili več svojemu namenu.

(10)

Ker cilja te direktive, in sicer čim hitrejšega zagotavljanja cenovno ugodnejšega dostopa v Uniji do dobave cepiv proti COVID-19 ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za COVID-19 in do storitev, ki so tesno povezane s takšnimi cepivi in pripomočki, države članice ne morejo zadovoljivo doseči, temveč se zaradi obsega in učinkov ukrepa lažje doseže na ravni Unije, lahko Unija sprejme ukrepe v skladu z načelom subsidiarnosti iz člena 5 Pogodbe o Evropski uniji. V skladu z načelom sorazmernosti iz navedenega člena ta direktiva ne presega tistega, kar je potrebno za doseganje navedenih ciljev.

(11)

Direktivo 2006/112/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(12)

Zaradi nujnosti, ki jo narekujejo izjemne okoliščine, ki jih je povzročila pandemija COVID-19, je bilo primerno določiti izjemo od roka osmih tednov iz člena 4 Protokola št. 1 o vlogi nacionalnih parlamentov v Evropski uniji, ki je priložen Pogodbi o Evropski uniji, Pogodbi o delovanju Evropske unije in Pogodbi o ustanovitvi Evropske skupnosti za atomsko energijo.

(13)

Zaradi nujnosti, ki jo narekujejo izjemne okoliščine, ki jih je povzročila pandemijaCOVID-19, bi morala ta direktiva morala začeti veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije –