L_2005302SL.01003501.xml

o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 5(2) Uredbe,

Priloge II, III, V in VI k Direktivi 2002/72/ES se spremenijo v skladu s prilogami I do IV k tej direktivi.

Tesnila iz PVC, ki vsebujejo epoksidirano sojino olje z referenčno številko 88640 v oddelku A Priloge III k Direktivi 2002/72/ES, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in majhne otroke, kakor so opredeljene v Direktivi Komisije 91/321/EGS (3), ali vsebujejo žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi Komisije 96/5/ES (4), polnjenih pred 19. novembra 2006, in so v skladu z omejitvami in/ali zahtevami iz oddelka A Priloge III k Direktivi 2002/72/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/19/ES, se lahko dajejo še naprej v promet, pod pogojem, da je na materialih in izdelkih naveden datum polnjenja.

Datum polnjenja se lahko nadomesti z drugo označbo, če ga je iz te označbe mogoče ugotoviti. Na zahtevo mora biti datum polnjenja na voljo pristojnim organom in kateri koli osebi, ki uveljavlja zahteve te direktive.

Prvi in drugi pododstavek se uporabljata brez poseganja v Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2000/13/ES (5).

1. Države članice sprejmejo in objavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 19. novembra 2006. Besedilo teh predpisov nemudoma predložijo Komisiji skupaj s korelacijsko tabelo med predpisi in to direktivo.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2. Države članice predložijo Komisiji besedila temeljnih predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA I

Priloga II k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:

Točka 2 Splošnega uvoda se nadomesti z naslednjim:

„2.

Naslednje snovi niso vključene, tudi če se namenoma uporabljajo in so dovoljene:

(a)

aluminijeve, amonijeve, kalcijeve, železove, magnezijeve, kalijeve in natrijeve soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi. Vendar so na seznamih imena, ki vsebujejo izraz ‚kislina(-e), soli‘, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e);

(b)

cinkove soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in njegove spojine s fenoli ali alkoholi. Za te soli velja skupinska SML = 25 mg/kg (izraženo kot cink). Ista omejitev kakor za Zn se nanaša tudi na:

(i)	snovi, ki imajo v imenu izraz ‚kislina(-e), soli‘ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e);

(ii)	snovi iz opombe št. 38 Priloge VI.“;

Oddelek A se spremeni:

(a)

V tabelo se po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„11005	012542-30-2	Akrilna kislina, diciklopentenil ester	QMA = 0,05 mg/6 dm2
11500	000103-11-7	Akrilna kislina, 2-etilheksil ester	SML = 0,05 mg/kg
12786	000919-30-2	3-aminopropiltrietoksisilan	Vsebnost ekstrahiranih preostankov v 3-aminopropiltrietoksisilanu mora biti manjša kot 3 mg/kg polnila. Samo za obdelavo reaktivne površine anorganskih polnil
13317	132459-54-2	N,N′-bis(4-(etoksikarbonil)fenil)-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid	SML = 0,05 mg/kg. Čistost > 98,1 % (m/m). Samo za uporabo kot komonomer (največ 4 %) za poliestre (PET, PBT)
14260	000502-44-3	Kaprolakton	SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot vsota kaprolaktona in 6-hidroksiheksanojske kisline)
16955	000096-49-1	Etilen karbonat	Vsebnost preostanka = 5 mg/kg hidrogela pri razmerju največ 10 g hidrogela na 1 kg živila. Hidrolizat vsebuje etilenglikol, katerega SML = 30 mg/kg
21370	010595-80-9	Metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
22210	000098-83-9	Alfa-metilstiren	SML = 0,05 mg/kg
22932	001187-93-5	Perfluorometil perfluorovinil eter	SML = 0,05 mg/kg. Samo za uporabo v premazih proti prijemanju
24903	068425-17-2	Sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani	V skladu z zahtevami iz Priloge V
25540	000528-44-9	Trimelitična kislina	SML(T) = 5 mg/kg (35)
25550	000552-30-7	Trimelitična kislina, anhidrid	SML(T) = 5 mg/kg (35) (izraženo kot trimelitična kislina)“

(b)

V nadaljevanju se vsebina v stolpcih „št. CAS“ ali „Omejitve in/ali zahteve“ nadomesti z naslednjim:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„10690	000079-10-7	Akrilna kislina	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10750	002495-35-4	Akrilna kislina, benzil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10780	000141-32-2	Akrilna kislina, n-butil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10810	002998-08-5	Akrilna kislina, sek. butil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
10840	001663-39-4	Akrilna kislina, terc. butil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11470	000140-88-5	Akrilna kislina, etil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11590	000106-63-8	Akrilna kislina, izobutil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11680	000689-12-3	Akrilna kislina, izopropil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11710	000096-33-3	Akrilna kislina, metil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11830	000818-61-1	Akrilna kislina, monoester z etilen glikolom	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11890	002499-59-4	Akrilna kislina, n-oktil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
11980	000925-60-0	Akrilna kislina, propil ester	SML(T) = 6 mg/kg (36)
13720	000110-63-4	1,4-butandiol	SML(T) = 5 mg/kg (24)
20020	000079-41-4	Metakrilna kislina	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20080	002495-37-6	Metakrilna kislina, benzil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20110	000097-88-1	Metakrilna kislina, butil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20140	002998-18-7	Metakrilna kislina, sek. butil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20170	000585-07-9	Metakrilna kislina, terc. butil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
20890	000097-63-2	Metakrilna kislina, etil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21010	000097-86-9	Metakrilna kislina, izobutil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21100	004655-34-9	Metakrilna kislina, izopropil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21130	000080-62-6	Metakrilna kislina, metil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21190	000868-77-9	Metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21280	002177-70-0	Metakrilna kislina, fenil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21340	002210-28-8	Metakrilna kislina, propil ester	SML(T) = 6 mg/kg (37)
21460	000760-93-0	Metakrilna kislina, anhidrid	SML(T) = 6 mg/kg (37)
24190	008050-09-7	Drevesna smola	Glej ‚smola‘ (ref. št. 24100)“

(c)

Naslednja vrstica se črta:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„11000	050976-02-8	Akrilna kislina, diciklopentadienil ester	QMA = 0,05 mg/6 dm2“

V oddelku B se črtajo naslednje vrstice:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„11500	000103-11-7	Akrilna kislina, 2-etilheksil ester
14260	000502-44-3	Kaprolakton
21370	010595-80-9	Metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester
22210	000098-83-9	Alfa metilstiren
25540	000528-44-9	Trimelitična kislina	QM(T) = 5 mg/kg in FP
25550	000552-30-7	Trimelitična kislina, anhidrid	QM(T) = 5 mg/kg v končnem produktu (izraženo kot trimelitična kislina)“

PRILOGA II

Priloga III k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:

Točka 2 se nadomesti z naslednjim:

„2.

Naslednje snovi niso vključene, tudi če se namenoma uporabljajo in so dovoljene:

(a)

(b)

(i)	snovi, ki imajo v imenu izraz ‚kislina(-e), soli‘ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (-so) omenjena(-e);

(ii)	snovi iz opombe št. 38 Priloge VI.“;

Oddelek A se spremeni:

(a)

Po številčnem vrstnem redu se vstavijo naslednje vrstice:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„30340	330198-91-9	12-(acetoksi)stearinska kislina, 2,3-bis(acetoksi)propil ester
30401	—	Acetilirani mono- in digliceridi maščobnih kislin
31542	174254-23-0	Akrilna kislina, metil ester, telomer z 1-dodekantiolom, alkil estri s št. C atomov 16–18	QM = 0,5 % (m/m) v končnem produktu
43480	064365-11-3	Aktivno oglje	V skladu z zahtevami iz Priloge V, del B
62245	012751-22-3	Železov fosfid	Samo za polimere in kopolimere PET.
64990	025736-61-2	Kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol	V skladu z zahtevami iz Priloge V.
66905	000872-50-4	N-metilpirolidon
66930	068554-70-1	Metilsilseskvioksan	Ostanki monomerov v metilsilseskvioksanu < 1 mg metiltrimetoksisilana/kg metilsilseskvioksana
67155	—	Zmes 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena	Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije). V skladu z zahtevami iz Priloge V.
76415	019455-79-9	Pimelinska kislina, kalcijeva sol
76815	—	Poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov 12–22.	V skladu z zahtevami iz Priloge V.
76845	031831-53-5	Poliester 1,4-butandiola s kaprolaktonom	V skladu z zahtevami iz Priloge V.
77370	070142-34-6	Polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat
79600	009046-01-9	Polietilenglikol tridecil eter fosfat	SML = 5 mg/kg. Za materiale in izdelke, namenjene stiku samo z živili na vodni osnovi. V skladu z zahtevami iz Priloge V.
80000	009002-88-4	Polietilenski vosek
81060	009003-07-0	Polipropilenski vosek“

(b)

V nadaljevanju se vsebina v stolpcih „Ime“ in „Omejitve in/ali zahteve“ nadomesti z naslednjim:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„30080	004180-12-5	Ocetna kislina, bakrova sol	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
35760	001309-64-4	Antimonov trioksid	SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (izraženo kot antimon)
40580	000110-63-4	1,4-butandiol	SML(T) = 5 mg/kg (24)
42320	007492-68-4	Ogljikova kislina, bakrova sol	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
45195	007787-70-4	Bakrov bromid	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
45200	001335-23-5	Bakrov jodid	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
53610	054453-03-1	Etilendiamintetraocetna kislina, bakrova sol	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
81515	087189-25-1	Poli(cinkov glicerolat)	SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)
81760	—	Prah, lističi in vlakna medenine, brona, bakra, nerjavečega jekla, kositra ter zlitin bakra, kositra in železa	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
88640	008013-07-08	Epoksidirano sojino olje	SML = 60 mg/kg, vendar pa je za tesnila iz PVC, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in male otroke, kakor je opredeljeno v Direktivi Komisije 91/321/EGS, ali vsebujejo žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 96/5/ES, SML znižana na 30 mg/kg.
89200	007617-31-4	Stearinska kislina, bakrova sol	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
92030	010124-44-4	Žveplova kislina, bakrova sol	SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
96190	020427-58-1	Cinkov hidroksid	SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)
96240	001314-13-2	Cinkov oksid	SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)
96320	001314-98-3	Cinkov sulfid	SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)“

(c)

Črtajo se naslednje vrstice:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„30400	—	Acetilirani gliceridi
38320	005242-49-9	4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilben	V skladu z zahtevami iz Priloge V“

Oddelek B se spremeni:

(a)

Po številčnem vrstnem redu se vstavijo naslednje vrstice:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„31500	025134-51-4	Akrilna kislina,akrilna kislina, 2-etilheksil ester, kopolimer	SML(T) = 6 mg/kg (36) (izraženo kot akrilna kislina) in SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot akrilna kislina, 2-etilheksil ester)
38505	351870-33-2	cis-endo-Biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kislina, dinatrijeva sol	SML = 5 mg/kg. Ni za uporabo s polietilenom v stiku s kislimi živili. Čistost ≥ 96 %
38940	110675-26-8	2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol	SML(T) = 5 mg/kg (40)
49595	057583-35-4	Dimetilkositrov bis(etilheksil merkaptoacetat)	SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer)
63940	008062-15-5	Lignosulfonska kislina	SML = 0,24 mg/kg in samo za uporabo kot disperzijsko sredstvo za disperzije polimernih snovi
66350	085209-93-4	2,2′-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) litijev fosfat	SML = 5 mg/kg in SML(T)= 0,6 (8) (izraženo kot litij)
67515	057583-34-3	Monometilkositrov tris(etilheksil merkaptoacetat)	SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer)
69160	014666-94-5	Oleinska kislina, kobaltova sol	SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (izraženo kot kobalt)
76681	—	Policiklopentadien, hidrogeniran	SML = 5 mg/kg (1)
85950	037296-97-2	Magnezij natrijev fluoridsilikat	SML = 0,15 mg/kg (izraženo kot fluorid). Samo za uporabo v plasteh večplastnih materialov, ki ne prihajajo v neposreden stik z živilom.
95265	227099-60-7	1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benzen	SML = 0,05 mg/kg“

(b)

V nadaljevanju se vsebina v stolpcih „Ime“ in „Omejitve in/ali zahteve“ nadomesti z naslednjim:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„40020	110553-27-0	2,4-Bis(oktiltiometil)-6-metilfenol	SML(T) = 5 mg/kg (40)
50160	—	Di-n-oktilkositrov bis(n-alkil(C10–C16) merkaptoacetat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50240	010039-33-5	Di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil maleat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50320	015571-58-1	Di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil merkaptoacetat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50360	—	Di-n-oktilkositrov bis(etil maleat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50400	033568-99-9	Di-n-oktilkositrov bis(izooktil maleat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50480	026401-97-8	Di-n-oktilkositrov bis(izooktil merkaptoacetat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50560	—	Di-n-oktilkositrov 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50640	003648-18-8	Di-n-oktilkositrov dilaurat	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50720	015571-60-5	Di-n-oktilkositrov dimaleat	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50800	—	Di-n-oktilkositrov dimaleat, zaestren	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50880	—	Di-n-oktilkositrov dimaleat, polimeri (n = 2–4)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
50960	069226-44-4	Di-n-oktilkositrov etilenglikol bis(merkaptoacetat)	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
51040	015535-79-2	Di-n-oktilkositrov merkaptoacetat	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
51120	—	Di-n-oktilkositrov tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat	SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
67180	—	Zmes 50 % (m/m) ftalne kisline, n-decil n-oktil estra, 25 % (m/m) ftalne kisline, di-n-decil estra, in 25 % (m/m) ftalne kisline, di-n-oktil estra	SML = 5 mg/kg (1)“

(c)

Naslednja vrstica se črta:

Ref. št.	Št. CAS	Ime	Omejitve in/ali zahteve
(1)	(2)	(3)	(4)
„76680	068132-00-3	Policiklopentadien, hidrogeniran	SML = 5 mg/kg (1)“

Ref. št.	DRUGE ZAHTEVE
„24903	Sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani V skladu z merili čistosti za sirup maltitol, E 965(ii) (Direktiva Komisije 95/31/ES (UL L 178, 28.7.1995, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/46/ES (UL L 114, 21.4.2004, str. 15)
43480	Aktivno oglje Samo za uporabo v PET v višini največ 10 mg/kg polimera. Enake zahteve čistosti kakor za rastlinsko oglje (E 153), določene z Direktivo Komisije 95/45/ES (UL L 226, 22.9.1995, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/47/ES (UL L 113, 20.4.2004, str. 24), razen za vsebnost pepela, ki lahko znaša do 10 % (m/m)
64990	Kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 0,05 % (m/m)
67155	Zmes 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena Zmes, dobljena s proizvodnim postopkom, je v značilnem razmerju (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)
76845	Poliester 1,4-butandiola s kaprolaktonom Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 0,05 % (m/m)
76815	Poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov 12–22 Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 5 % (m/m)
79600	Polietilenglikol tridecil eter fosfat Polietileneglikol (EO ≤ 11) tridecil eter fosfat (mono in dialkil ester) z največ 10-odstotno vsebnostjo polietileneglikola (EO ≤ 11) tridecileter“