(1)

Sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea so bili z Direktivo Komisije 2008/113/ES (2) vključeni v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivnih snovi sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea, kot so določene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 30. aprila 2021.

(4)

Zahtevek za obnovitev odobritve aktivnih snovi sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.

(6)

Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 28. septembra 2018 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Poročilo o oceni obnovitve je poslala vlagateljem in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Agencija je Komisiji poslala prejete pripombe.

(8)

Komisiji je 18. septembra 2019 predložila svoj sklep (6) o tem, ali se za seve VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea lahko pričakuje, da bodo izpolnjevali merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Komisija je marca 2020 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila začetno poročilo o obnovitvi ter osnutek uredbe v zvezi s sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea.

(9)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s tretjim odstavkom člena 14(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(10)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivne snovi sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(11)

Ocena tveganja za obnovitev odobritve aktivnih snovi sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea temelji na omejenem številu reprezentativnih uporab, ki pa ne omejujejo uporab, za katere se lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo seve VRA 1835, VRA 1984 ali FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea. Zato je primerno, da se omejitev uporabe navedenih snovi kot fungicidov ne ohrani.

(12)

Komisija poleg tega meni, da so sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea aktivne snovi z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea niso problematične snovi in izpolnjujejo pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. Po oceni, ki sta jo opravili država članica poročevalka in Agencija, ter ob upoštevanju predvidenih načinov uporabe so sevi VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea mikroorganizmi, za katere se pričakuje majhno tveganje za ljudi, živali in okolje. Opredeljeno ni bilo nobeno problematično kritično področje in ni znano, da je Phlebiopsis gigantea povezan s katerim koli človeškim ali živalskim patogenom. Phlebiopsis gigantea se že več kot desetletje uporablja kot biološko sredstvo za zatiranje škodljivcev brez kakršnih koli škodljivih učinkov na ljudi, ugotovljenih po prejšnjem strokovnem pregledu, in na podlagi predvidene uporabe (tj. neposredna uporaba na površini štora iglavcev) se morebitna izpostavljenost ljudi in učinki na naravno prisotno koncentracijo v tleh štejejo za zanemarljive. Zato so za delavce predvideni le splošni ukrepi za zmanjšanje tveganja, te aktivne snovi pa na splošno izpolnjujejo merila za odobritev in se lahko opredelijo kot snovi z majhnim tveganjem.

(13)

Zato je primerno obnoviti odobritev sevov VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea kot snovi z majhnim tveganjem.

(14)

V skladu s členom 20(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 13(4) navedene uredbe bi bilo zato treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011.

(15)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/421 (7) je bilo obdobje odobritve sevov VRA 1835, VRA 1984 in FOC PG 410.3 Phlebiopsis gigantea podaljšano do 30. aprila 2021, da bi se postopek obnovitve lahko zaključil pred iztekom obdobja odobritve navedenih aktivnih snovi. Glede na to, da se sklep o obnovitvi sprejme pred iztekom navedenega podaljšanega obdobja odobritve, bi se ta uredba morala uporabljati od 1. septembra 2020.

(16)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –