|
2.3.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 73/7 |
Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 15. januarja 2015 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Oberster Patent- und Markensenat – Avstrija) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
(Zadeva C-631/13) (1)
(Predhodno odločanje - Zdravila za uporabo v humani medicini - Dodatni varstveni certifikat - Uredba (ES) št. 469/2009 - Pojem ‚učinkovina‘ - Konjugatno pnevmokokno cepivo - Pediatrična uporaba - Nosilna beljakovina - Kovalentna vez)
(2015/C 073/09)
Jezik postopka: nemščina
Predložitveno sodišče
Oberster Patent- und Markensenat
Stranki v postopku v glavni stvari
Tožeča stranka: Arne Forsgren
Tožena stranka: Österreichisches Patentamt
Izrek
|
1. |
Člena 1(b) in 3(a) Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila je treba razlagati tako, da načeloma ne nasprotujeta temu, da se za učinkovino podeli dodatni varstveni certifikat, kadar je ta učinkovina s kovalentno vezjo povezana z drugimi učinkovinami, ki so sestavine zdravila. |
|
2. |
Člen 3(b) Uredbe št. 469/2009 je treba razlagati tako, da nasprotuje podelitvi dodatnega varstvenega certifikata za učinkovino z učinkom, ki ne spada v terapevtske indikacije, zajete z besedilom dovoljenja za dajanje v promet. |
|
3) |
Člen 1(b) Uredbe št. 469/2009 je treba razlagati tako, da je mogoče nosilno beljakovino, konjugirano na polisaharidni antigen s kovalentno vezjo, šteti za „učinkovino“ v smislu te določbe le, če se ugotovi, da ima lasten farmakološki, imunološki ali presnovni učinek, zajet s terapevtskimi indikacijami iz dovoljenja za dajanje v promet, kar mora glede na vse dejanske okoliščine spora o glavni stvari preveriti predložitveno sodišče. |