32004D0141

Kommissionens beslut

av den 12 februari 2004

om att inte uppta amitraz i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne

[delgivet med nr K(2004) 332]

(Text av betydelse för EES)

(2004/141/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/119/EG(2), särskilt artikel 8.2 tredje och fjärde stycket i detta,

med beaktande av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), särskilt artikel 7.3a b i denna, och

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG skall kommissionen genomföra ett arbetsprogram för att undersöka de verksamma ämnen som används i växtskyddsmedel som redan fanns på marknaden den 25 juli 1993. I förordning (EEG) nr 3600/92 fastställs närmare bestämmelser för genomförandet av detta program.

(2) Genom kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), fastställdes de verksamma ämnen som skulle bedömas inom ramen för förordning (EEG) nr 3600/92, den medlemsstat som skulle fungera som rapporterande medlemsstat när det gällde bedömningen av varje verksamt ämne samt vilka producenter av varje verksamt ämne som hade lämnat in en anmälan inom tidsfristen.

(3) Amitraz är ett av de 89 verksamma ämnen som anges i förordning (EG) nr 933/94.

(4) I enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92 överlämnade Österrike, som utsetts till rapporterande medlemsstat, den 6 januari 1998 en rapport till kommissionen om sin utvärdering av de uppgifter som anmälarna överlämnat i enlighet med artikel 6.1 i den förordningen.

(5) Efter att ha mottagit rapporten från den rapporterande medlemsstaten inledde kommissionen samråd med både medlemsstaternas experter och huvudanmälaren Bayer CropScience i enlighet med artikel 7.3 i förordning (EEG) nr 3600/92.

(6) Kommissionen anordnade två trepartsmöten med den huvudsaklige uppgiftslämnaren och den rapporterande medlemsstaten för detta verksamma ämne den 9 juni 2000 och den 21 mars 2003.

(7) Medlemsstaterna och kommissionen har granskat Österrikes utvärderingsrapport inom ramen för Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 4 juli 2003 i form av en kommissionsrapport om amitraz.

(8) Resultatet av de utvärderingar som har gjorts på grundval av lämnade uppgifter har inte visat att man kan anta att de växtskyddsmedel som innehåller amitraz, med de förslagna användningsföreskrifterna, i allmänhet uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 a-b i direktiv 91/414/EEG. I artikel 5.2 b föreskrivs särskilt att frågan om huruvida ett verksamt ämne skall tas upp i bilaga I skall bedömas med hänsyn till det acceptabla dagliga intaget (ADI) för människor. Vid fastställandet av ADI för amitraz var man tvungen att ta hänsyn till möjliga neurologiska effekter. Dessa effekter beaktades även vid fastställandet av den akuta referensdosen, dvs. uppskattningen av den mängd ämne som kan intas under kort tid utan uppskattningsbara hälsorisker för konsumenten. Det har för de föreslagna användningarna inte kunnat visas att konsumenterna inte skulle kunna utsättas för en exponering av amitraz som överskrider den akuta referensdosen. Anmälaren har gjort en probabilistisk riskbedömning. Hänsyn måste dock tas till det faktum att kriterierna för tolkning av en probabilistisk riskbedömning ännu inte har fastställts och att det, med tanke på eventuella risker, inte vore lämpligt att fördröja beslutsfattandet ytterligare till dess att man har enats om dessa kriterier.

(9) Amitraz bör därför inte upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(10) Åtgärder bör vidtas för att se till att befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amitraz återkallas inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter.

(11) Mot bakgrund av de uppgifter som inkommit till kommissionen tycks det som om det, i avsaknad av effektiva alternativ för vissa begränsade användningar i vissa medlemsstater, finns behov för fortsatt användning av det verksamma ämnet så att alternativ kan utvecklas. Det är under rådande omständigheter således motiverat att under stränga villkor, som syftar till att minimera risker, föreskriva en förlängd period för återkallande av befintliga godkännanden för de begränsade användningar som anses viktiga, då det för närvarande inte tycks finnas några alternativ för bekämpning av skadegörare.

(12) Anstånd som beviljas för att kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller amitraz som är tillåtna av medlemsstaterna får omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, bör begränsas till en period på högst tolv månader för att kvarvarande lager inte skall användas mer än under en ytterligare växtsäsong.

(13) Det här beslutet påverkar inte de eventuella åtgärder som kommissionen kan komma att vidta i ett senare skede avseende detta verksamma ämne inom ramen för rådets direktiv 79/117/EEG av den 21 december 1978 om förbud mot att växtskyddsprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen släpps ut på marknaden och används(7), senast ändrat genom förordning (EG) nr 807/2003(8).

(14) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Amitraz skall inte upptas som ett verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Medlemsstaterna skall säkerställa följande:

1. Godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller amitraz skall återkallas senast den 12 augusti 2004.

2. Från och med den 17 februari 2004 får inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller amitraz beviljas eller förnyas enligt det undantag som anges i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG.

3. När det gäller de användningar som anges i kolumn B i bilagan får medlemsstaterna i kolumn A behålla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amitraz till och med den 30 juni 2007 under följande förutsättningar:

a) Medlemsstaten skall se till att sådana växtskyddsmedel som finns kvar på marknaden får en ny märkning som motsvarar de skärpta användningsföreskrifterna.

b) Medlemsstaten skall vidta alla lämpliga riskreducerande åtgärder för att sörja för att människors och djurs hälsa samt miljön skyddas.

c) Medlemsstaten skall, med hjälp av handlingsplaner, se till att seriösa försök görs för att finna alternativa produkter eller metoder för sådana användningar.

Den berörda medlemsstaten skall senast den 31 december 2004 underrätta kommissionen om tillämpningen av denna punkt och i synnerhet om de åtgärder som vidtagits i enlighet med leden a-c, och varje år översända uppskattningar av hur mycket amitraz som använts i enlighet med den här artikeln.

Artikel 3

Alla anstånd som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG skall vara så korta som möjligt och får,

a) för de användningar vilkas godkännanden skall återkallas senast den 12 augusti 2004, inte gälla längre än till och med den 12 augusti 2005,

b) för de användningar vilkas godkännanden skall återkallas senast den 30 juni 2007, inte gälla längre än till och med den 31 december 2007.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 12 februari 2004.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EUT L 325, 12.12.2003, s. 41.

(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.

(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.

(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.

(7) EGT L 33, 8.2.1979, s. 36.

(8) EUT L 122, 16.5.2003, s. 36.

BILAGA

Förteckning över godkännanden som avses i artikel 2.3

>Plats för tabell>