31.10.2013   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 289/38

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Preparatet av Enterococcus faecium NCIMB 10415 godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för kalvar genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 (3), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (4), för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 252/2006 (5), för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 943/2005 (6) och för katter och hundar genom kommissionens förordning (EG) nr 102/2009 (7). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Preparatet godkändes också för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 361/2011 (8).

(4)

I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av Enterococcus faecium NCIMB 10415 som fodertillsats för kalvar, katter och hundar och, i enlighet med artikel 7 i samma förordning, om ett nytt användningsområde när det gäller killingar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Ansökan åtföljdes av de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sina yttranden av den 29 januari 2013 (9) att preparatet av Enterococcus faecium NCIMB 10415 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön och att preparatet förbättrar slutkroppsvikten och/eller den dagliga viktökningen hos kalvar för uppfödning och gödkalvar, och att detta kan extrapoleras till killingar för uppfödning och slaktkillingar. Myndigheten konstaterar också att preparatet har en positiv effekt på hundar genom att det ökar koncentrationen av IgA i tarmen och serum. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Eftersom små men signifikanta effekter på avföringskvaliteten hade observerats hos katter ansågs det vara tillräckligt för att bekräfta effekten hos denna art.

(7)

Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium NCIMB 10415 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör förordning (EG) nr 102/2009 upphöra att gälla och förordning (EG) nr 1288/2004 bör ändras i enlighet med detta.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.