(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 utan tidsbegränsning som fodertillsats för mjölkkor och slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (3). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för mjölkkor och slaktboskap har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet som fodertillsats för mindre idisslare och kameldjur har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Enligt ansökningarna begärdes att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och de funktionella grupperna ”smältbarhetsförbättrande medel” och ”medel som stabiliserar tarmfloran”, och till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 4 juli 2017 (4) och den 29 juni 2022 (5) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under föreslagna användningsvillkor är säkert för de djur som preparatet är avsedd för, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet inte är irriterande för hud eller hudsensibiliserande, men att det är irriterande för ögon, och att exponering genom inandning är osannolik. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att preparatet kan förbättra resultaten hos slaktboskap när det ges vid den lägsta halten på cirka 6 × 108 CFU/kg helfoder, och noterade samtidigt att två in vivo-studier visade en positiv effekt på tillväxten hos nötkreatur som fick tillsatsen vid den lägsta halten på 5 × 108 CFU/kg helfoder. Den utvidgade denna slutsats till mindre idisslare och kameldjur som föds upp för köttproduktion. Livsmedelsmyndigheten kunde inte, utifrån de uppgifter som sökanden lämnat, dra någon slutsats om tillsatsens effektivitet för mjölkkor, men konstaterade att preparatet hade en positiv effekt på resultaten hos mjölkkor i tre studier. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Sökanden återkallade sin ansökan den 24 februari 2023 om godkännande av preparatet i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” och om dess användning för mindre mjölkproducerande idisslare och mjölkproducerande kameldjur.

(6)

Med beaktande av alla uppgifter som lämnats, tillsatsens redan påvisade förmåga att förbättra resultatparametrarna hos andra mjölkproducerande idisslare, dvs. mjölkgetter och mjölkfår, och den långvariga saluföringen och användningen av preparatet, anser kommissionen att villkoren för att påvisa effektiviteten är uppfyllda för slaktboskap, mindre idisslare och kameldjur som föds upp för köttproduktion som ges tillsatsen vid den lägsta halten på 5 × 108 CFU/kg helfoder, och för mjölkkor som ges tillsatsen vid den lägsta halten på 4 × 108 CFU/kg helfoder.

(7)

Bedömningen av tillsatsen visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda preparatet som är avsedda för mjölkkor och slaktboskap, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.