This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62007TA0264
Case T-264/07: Judgment of the General Court of 9 September 2010 — CSL Behring v Commission and EMA (Medicinal products for human use — Procedure for designation of orphan medicinal products — Application for designation of human fibrinogen as an orphan medicinal product — Obligation to submit the application for designation before the application for marketing authorisation is made — Decision of EMA on the validity of the application)
Mål T-264/07: Tribunalens dom av den 9 september 2010 — CSL Behring mot kommissionen och EMA (Humanläkemedel — Förfarande för att klassificera ett läkemedel som särläkemedel — Ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel — Skyldighet att inge ansökan om klassificering innan ansökan om godkännande för försäljning lämnas in — EMA:s beslut angående ansökans giltighet)
Mål T-264/07: Tribunalens dom av den 9 september 2010 — CSL Behring mot kommissionen och EMA (Humanläkemedel — Förfarande för att klassificera ett läkemedel som särläkemedel — Ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel — Skyldighet att inge ansökan om klassificering innan ansökan om godkännande för försäljning lämnas in — EMA:s beslut angående ansökans giltighet)
EUT C 288, 23.10.2010, p. 31–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.10.2010 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 288/31 |
Tribunalens dom av den 9 september 2010 — CSL Behring mot kommissionen och EMA
(Mål T-264/07) (1)
(Humanläkemedel - Förfarande för att klassificera ett läkemedel som särläkemedel - Ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel - Skyldighet att inge ansökan om klassificering innan ansökan om godkännande för försäljning lämnas in - EMA:s beslut angående ansökans giltighet)
(2010/C 288/59)
Rättegångsspråk: tyska
Parter
Sökande: CSL Behring GmbH (Marbourg, Tyskland) (ombud: professorn C. Koenig och advokaten F. Leinen)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: B. Stromsky och B. Schima) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: V. Salvatore, biträdd av T. Eicke, barrister, och C. Sherliker, solicitor)
Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Europaparlementet (ombud: E. Waldherr och I. Anagnostopoulou)
Saken
Talan om ogiltigförklaring av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut av den 24 maj 2007 i vilket sökandens ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel, i den mening som avses i Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1), förklarades vara ogliltig.
Domslut
1. |
Talan ogillas. |
2. |
CSL Behring GmbH ska bära sina rättegångskostnader samt ersätta Europeiska kommissionens och Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) rättegångskostnader. |
3. |
Europaparlamentet ska bära sina rättegångskostnader. |