This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0733
Case T-733/17: Judgment of the General Court of 16 May 2019 — GMPO v Commission (Medicinal products for human use — Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 — Definition of ‘significant benefit’ — Availability of orphan medicinal products — Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 — Commission decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products — Error of assessment — Error of law — Legitimate expectations)
Mål T-733/17: Tribunalens dom av den 16 maj 2019 — GMPO mot kommissionen (Humanläkemedel — Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 — Begreppet ”stor nytta” — Tillgång till ett särläkemedel — Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 — Kommissionens beslut att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel — Oriktig bedömning — Felaktig rättstillämpning — Berättigade förväntningar)
Mål T-733/17: Tribunalens dom av den 16 maj 2019 — GMPO mot kommissionen (Humanläkemedel — Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 — Begreppet ”stor nytta” — Tillgång till ett särläkemedel — Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 — Kommissionens beslut att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel — Oriktig bedömning — Felaktig rättstillämpning — Berättigade förväntningar)
EUT C 230, 8.7.2019, p. 31–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
8.7.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 230/31 |
Tribunalens dom av den 16 maj 2019 — GMPO mot kommissionen
(Mål T-733/17) (1)
(Humanläkemedel - Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 - Begreppet ”stor nytta” - Tillgång till ett särläkemedel - Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 - Kommissionens beslut att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel - Oriktig bedömning - Felaktig rättstillämpning - Berättigade förväntningar)
(2019/C 230/38)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: GMP-Orphan (GMPO) (Paris, Frankrike) (ombud: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang och J. Mulryne, solicitors)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: K. Petersen och A. Sipos)
Saken
Talan enligt artikel 263 FEUF med yrkande om delvis ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2017) 6102 final av den 5 september 2017 om godkännande för försäljning av läkemedlet Cuprior — trientin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, såtillvida att rådet, i punkt 5 i nämnda beslut, beslutade att nämnda läkemedel inte längre uppfyllde kriterierna i Europaparlamentet och Rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1), för att registreras som särläkemedel och att det följaktligen fanns anledning att uppdatera Europeiska unionens register över särläkemedel.
Domslut
1) |
Talan ogillas. |
2) |
GMP-Orphan (GMPO) ska ersätta rättegångskostnaderna, inbegripet de kostnader som hänför sig till det interimistiska förfarandet. |