L_2020412SV.01000101.xml

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/2002

av den 7 december 2020

om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller anmälan och rapportering av förtecknade sjukdomar inom unionen, vad gäller format och förfaranden för inlämnande och rapportering av unionsövervakningsprogram och av utrotningsprogram och för ansökan om erkännande av sjukdomsfri status, och vad gäller det elektroniska informationssystemet

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artiklarna 23, 30.1 b, 35 och 40, och

av följande skäl:

(1)	I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om djursjukdomar som kan överföras till djur eller människor, inklusive bestämmelser om anmälan och rapportering av sjukdom, unionsövervakningsprogram, utrotningsprogram och sjukdomsfri status.

(2)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (2) kompletterar förordning (EU) 2016/429 och innehåller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade och nya sjukdomar. Informationen, formatet och förfarandekraven avseende övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status bör fastställas i den här förordningen.

(3)

Förtecknade sjukdomar enligt definitionen i artikel 4.18 i förordning (EU) 2016/429 är förtecknade i enlighet med artikel 5.1 i den förordningen. På grund av de olika sjukdomsprofilerna bör utbrott av vissa förtecknade sjukdomar omedelbart anmälas inom unionen, medan utbrott av övriga förtecknade sjukdomar bör rapporteras inom unionen.

(4)

Med beaktande av sjukdomsprofilen och hälsostatusen i en viss medlemsstat, zon eller anläggningskrets bör det, för att möjliggöra en snabb tillämpning av nödvändiga riskhanteringsåtgärder, ställas krav på att utbrott av vissa förtecknade sjukdomar omedelbart anmäls till kommissionen och övriga medlemsstater. En förteckning över dessa förtecknade sjukdomar, som omedelbart måste anmälas inom unionen, och tidsfristen för denna omedelbara anmälan bör fastställas i denna förordning.

(5)

Djurhälsogarantier är tillämpliga på sjukdomsfria medlemsstater, zoner och anläggningskretsar när det gäller förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 b och c i förordning (EU) 2016/429. Eftersom det inte är obligatoriskt att rapportera den övervakning som genomförs för att upprätthålla sjukdomsfri status, är skyldigheten att anmäla primära utbrott av dessa sjukdomar senast 24 timmar efter bekräftelsen motiverad.

(6)	Vid sekundära utbrott av förtecknade sjukdomar som måste anmälas är det väletablerade bruket att samla anmälningarna veckovis lämpligt, med beaktande av sjukdomsprofilen och beroende på hälsostatusen i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets.

(7)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (3) fastställs hur bestämmelserna om förebyggande och bekämpning av sjukdom ska tillämpas på kategorier av förtecknade sjukdomar för de förtecknade arterna eller grupper av förtecknade arter. När det gäller medlemsstaternas rapporteringsskyldighet inom unionen enligt den förordningen vid påvisande av sjukdomar i kategori E avseende de berörda förtecknade arterna eller grupperna av förtecknade arter bör förfarandekraven och informationen i samband med sådan rapportering fastställas i den här förordningen.

(8)

För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av anmälan och rapportering inom unionen bör det fastställas bestämmelser om vilken information som ska lämnas, bestämmelser för att fastställa de nödvändiga förfarandena, formaten och uppgifterna samt bestämmelser för förteckning av regioner för anmälan och rapportering.

(9)

När det gäller de uppgifter som ska överföras vid anmälan inom unionen enligt artikel 19 i förordning (EU) 2016/429 bör vissa informationskrav preciseras så att en enhetlig tillämpning av denna bestämmelse säkerställs och det blir lättare att lägga in uppgifter i det elektroniska informationssystem som avses i artikel 22 i den förordningen (systemet för information om djursjukdomar, Adis).

(10)	När det gäller rapportering av förtecknade sjukdomar inom unionen i enlighet med artikel 20 i förordning (EU) 2016/429 bör det preciseras i den här förordningen vilka uppgifter som ska lämnas om påvisandet av förtecknade sjukdomar och om utrotningsprogram.

(11)

Enligt artikel 21 i förordning (EU) 2016/429 ska medlemsstaterna fastställa regioner för anmälan och rapportering. För att säkerställa tydlighet när det gäller anmälan och rapportering inom unionen bör den här förordningen innehålla en förteckning över olika typer av regioner för anmälan och rapportering.

(12)	Vidare bör det fastställas harmoniserade förfaranden och format för att säkerställa enhetlig rapportering av resultaten av unionsövervakningsprogram och utrotningsprogram via Adis.

(13)

Den information som lämnas om resultaten av utrotningsprogrammens genomförande bör vara tillgänglig i Adis så att kommissionen kan övervaka hur medlemsstaternas pågående utrotningsprogram fortskrider. Informationen bör kompletteras med ytterligare uppgifter med avseende på erkännande av sjukdomsfri status när sjukdomen väl har utrotats.

(14)

När det gäller förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 b och c i förordning (EU) 2016/429 kan hälsostatusen på en medlemsstats territorium variera mellan en del av territoriet som erkänts som sjukdomsfritt och andra delar av territoriet med eller utan ett godkänt utrotningsprogram för samma sjukdom. Adis bör göra det möjligt att sammanställa uppgifter och i förekommande fall integrera ytterligare uppgifter om det totala antalet utbrott och de drabbade förtecknade arterna eller grupperna av förtecknade arter.

(15)

Enligt artikel 28 i förordning (EU) 2016/429 ska medlemsstaterna lämna in unionsövervakningsprogram till kommissionen. Enligt artikel 31 i förordning (EU) 2016/429 ska medlemsstaterna lämna in obligatoriska och valbara utrotningsprogram för de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 b och c i den förordningen. För att säkerställa en enhetlig tillämpning av dessa bestämmelser bör det fastställas ett gemensamt format och förfarande för sådant inlämnande.

(16)

Medlemsstaterna bör lämna in en ansökan till kommissionen om godkännande av sjukdomsfri status för sjukdomar i kategori B och sjukdomar i kategori C. För att säkerställa att medlemsstaternas inlämnande av dessa ansökningar är enhetligt bör det anges vilken information, vilket format och vilken typ av överföring av uppgifter som krävs för ansökningarna.

(17)	Eftersom förordning (EU) 2016/429 ska tillämpas från och med den 21 april 2021 bör den här förordningen också tillämpas från och med det datumet.

(18)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Innehåll och tillämpningsområde

Denna förordning innehåller bestämmelser om följande:

1.	De sjukdomar i kategori E som är relevanta för anmälan av utbrott inom unionen och den information som medlemsstaterna ska lämna vid anmälan och rapportering inom unionen när det gäller påvisande av sjukdomar i kategori E.

2.	Tidsfrister och frekvenser för anmälan och rapportering av sjukdomar inom unionen.

3.	Format och förfarande för rapportering av resultaten av unionsövervakningsprogram till kommissionen samt information, format och förfarande för rapportering av resultaten av utrotningsprogrammen till kommissionen och övriga medlemsstater.

4.	Format för och struktur på de uppgifter som avses i punkterna 1 och 3 och som ska föras in i det elektroniska informationssystemet för anmälan och rapportering av sjukdom inom unionen.

5.	Förteckning av regioner för anmälan och rapportering.

6.	Format och förfarande för inlämnande av information om unionsövervakningsprogram till kommissionen och övriga medlemsstater.

Informations-, format- och förfarandekrav för inlämnande av utkast till obligatoriska och valbara utrotningsprogram till kommissionen för godkännande, och för de resultatindikatorer som behövs för att utvärdera hur effektiv tillämpningen av dessa program är samt format och förfaranden för ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på den berörda medlemsstatens hela territorium eller zoner och anläggningskretsar däri och för informationsutbytet mellan medlemsstaterna och kommissionen om sjukdomsfria medlemsstater eller zoner och anläggningskretsar däri.

8.	Förfaranden för upprättande och användning av systemet för information om djursjukdomar (Adis).

Artikel 2

Definitioner

I denna förordning gäller följande definitioner:

1.	sjukdom i kategori B: förtecknad sjukdom som ska bekämpas i samtliga medlemsstater med målet att utrota den i hela unionen, i enlighet med artikel 9.1 b i förordning (EU) 2016/429.

sjukdom i kategori C: förtecknad sjukdom som har relevans för vissa medlemsstater och för vilken åtgärder behövs för att förhindra spridning till delar av unionen som är officiellt sjukdomsfria eller har utrotningsprogram för den berörda förtecknade sjukdomen, i enlighet med artikel 9.1 c i förordning (EU) 2016/429.

3.	sjukdom i kategori E: förtecknad sjukdom för vilken det finns ett behov av övervakning inom unionen, i enligt med artikel 9.1 e i förordning (EU) 2016/429.

4.	primärt utbrott: utbrott som inte har något epidemiologiskt samband med ett tidigare utbrott i samma region för anmälan och rapportering i en medlemsstat, eller det första utbrottet i en annan region för anmälan och rapportering i samma medlemsstat.

5.	sekundärt utbrott: annat utbrott än primärt utbrott.

6.	system för information om djursjukdomar (Adis): det elektroniska informationssystem för anmälan och rapportering av sjukdom inom unionen som avses i artikel 22 i förordning (EU) 2016/429 och som ska upprättas och förvaltas av kommissionen.

7.	geografiskt tillämpningsområde: geografiskt område som omfattas av utrotningsprogrammet i enlighet med artikel 13 i delegerad förordning (EU) 2020/689 vad gäller landlevande djur och i enlighet med artikel 47 i den delegerade förordningen vad gäller vattenlevande djur.

8.	utrotningsprogrammets varaktighet: tillämpningsperiod för utrotningsprogrammet i enlighet med artikel 15 i delegerad förordning (EU) 2020/689 vad gäller landlevande djur och i enlighet med artikel 49 i den delegerade förordningen vad gäller vattenlevande djur.

Artikel 3

Anmälan inom unionen

1. Medlemsstaterna ska göra en anmälan till kommissionen och övriga medlemsstater senast 24 timmar efter ett bekräftat primärt utbrott på deras territorium av de förtecknade sjukdomar som anges i

a)	punkterna 1 och 2 i bilaga I,

b)	punkt 3 i bilaga I, om det primära utbrottet har påvisats i den aktuella berörda djurpopulationen i en sjukdomsfri medlemsstat eller zon,

c)	punkterna 4 och 5 i bilaga I, om det primära utbrottet har påvisats i en sjukdomsfri medlemsstat, zon eller, i förekommande fall, anläggningskrets.

2. Medlemsstaterna ska göra en anmälan till kommissionen senast den första arbetsdagen i varje vecka, med avseende på föregående vecka från och med kl. 0.00 på måndag till och med kl. 24.00 på söndag, vid sekundära utbrott på deras territorium av en förtecknad sjukdom som anges i

a)	punkterna 1 och 2 i bilaga I,

b)	punkt 3 i bilaga I, om sådana sekundära utbrott har påvisats i den aktuella berörda djurpopulationen i en sjukdomsfri medlemsstat eller zon,

c)	punkterna 4 och 5 i bilaga I, om sådana sekundära utbrott har påvisats i en sjukdomsfri medlemsstat, zon eller, i förekommande fall, anläggningskrets.

Om kommissionen inte får någon information anses det innebära att det inte har bekräftats några sekundära utbrott under den period som avses i första stycket.

3. Anmälningar enligt punkterna 1 och 2 ska innehålla den information som anges i bilaga II och ska lämnas elektroniskt via Adis.

Artikel 4

Rapportering inom unionen om påvisande av förtecknade sjukdomar

1. Medlemsstaterna ska senast den 30 april varje år, med avseende på föregående kalenderår, rapportera till kommissionen och övriga medlemsstater om påvisande av sjukdomar i kategori E som har bekräftats på deras territorium hos de förtecknade arter och grupper av förtecknade arter som anges i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882.

2. Den första rapporten enligt punkt 1 ska lämnas senast den 30 april 2022.

3. Rapportering enligt punkt 1 ska innehålla den information som anges i bilaga III och ska lämnas elektroniskt via Adis.

Artikel 5

Regioner för anmälan och rapportering

De regioner för anmälan och rapportering som medlemsstaterna fastställt i enlighet med artikel 21 i förordning (EU) 2016/429 förtecknas i bilaga IV till den här förordningen.

Artikel 6

Rapportering inom unionen om resultaten av unionsövervakningsprogram

1. Medlemsstaterna ska senast den 15 mars varje år, med avseende på föregående kalenderår, rapportera uppgifter till kommission om resultaten av unionsövervakningsprogrammen.

2. Uppgifterna enligt punkt 1 ska lämnas elektroniskt via Adis.

Artikel 7

Rapportering inom unionen om de årliga resultaten av de godkända utrotningsprogrammens genomförande

1. Medlemsstaterna ska senast den 30 april varje år lämna rapporter till kommissionen om resultaten av genomförandet av deras pågående godkända utrotningsprogram.

2. De rapporter som avses i punkt 1 ska innehålla följande:

Varje år, med avseende på föregående kalenderår, den information som anges i

i)	avsnitt 1 i bilaga V när det gäller program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos landlevande djur på grundval av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå,

ii)	avsnitt 2 i bilaga V när det gäller program för utrotning av infektion med rabiesvirus,

iii)	avsnitt 3 i bilaga V när det gäller program för utrotning av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24),

iv)	avsnitt 4 i bilaga V när det gäller program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur.

Vart sjätte år efter det ursprungliga godkännandet av utrotningsprogrammen, med avseende på föregående sexårsperiod, med undantag för den information som tidigare lämnats i de rapporter som avses i led a, den information som anges i

i)	avsnitt 6 punkt 1 i bilaga VI när det gäller program för utrotning av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna nötkreatur,

ii)	avsnitt 6 punkt 2 i bilaga VI när det gäller program för utrotning av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna får och getter,

iii)	avsnitt 6 punkt 3 i bilaga VI när det gäller program för utrotning av infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis) (MTB-komplexet),

iv)	avsnitt 6 punkt 8 i bilaga VI när det gäller program för utrotning av infektion med rabiesvirus.

3. De rapporter som avses i punkt 1 ska lämnas in elektroniskt via Adis.

Artikel 8

Rapportering inom unionen om de slutliga resultaten av de godkända utrotningsprogrammens genomförande

1. Medlemsstaterna ska lämna slutrapporten om sina godkända utrotningsprogram till kommissionen senast fyra månader efter programmens slutförande.

2. Den slutrapport som avses i punkt 1 ska omfatta följande:

a)	När det gäller obligatoriska utrotningsprogram, tillämpningsperioden för dessa program från den sista inlämnade rapporten i enlighet med artikel 7.2 b fram till slutförandet.

b)	När det gäller frivilliga utrotningsprogram, hela tillämpningsperioden från godkännandet fram till slutförandet.

3. Den slutrapport som avses i punkt 1 ska innehålla den information som anges i artikel 11.1 e–n och artikel 11.2, beroende på vad som är relevant, med undantag för den information som tidigare lämnats i de rapporter som avses i artikel 7.1, när medlemsstaterna begär

a)	erkännande av sjukdomsfri status, eller

b)	förlängning av utrotningsprogrammets tillämpningsperiod i enlighet med artikel 15.2 andra meningen i delegerad förordning (EU) 2020/689 eller artikel 49.2 andra meningen i den delegerade förordningen.

4. Om en medlemsstat inte begär erkännande av sjukdomsfri status för en sjukdom i kategori C eller förlängning av utrotningsprogrammens tillämpningsperiod i enlighet med punkt 3 a och b, ska medlemsstaten inte lämna den slutrapport som avses i punkt 1. I stället ska medlemsstaten till kommissionen lämna en bekräftelse på att man inte lyckats utrota sjukdomen med hjälp av utrotningsprogrammet och att man inte begär en förlängning av tillämpningsperioden.

5. Den slutrapport som avses i punkt 1 ska lämnas in elektroniskt via Adis.

Artikel 9

Inlämnande och väsentliga ändringar av unionsövervakningsprogram

1. Medlemsstaterna ska lämna sina unionsövervakningsprogram till kommissionen senast den 31 maj året innan de börjar tillämpas.

2. De program som avses i punkt 1 ska

a)	omfatta minst den information som anges i artikel 11.1 i delegerad förordning (EU) 2020/689,

b)	lämnas in elektroniskt med användning av den elektroniska standardmall som tillhandahålls för detta.

3. De program som avses i punkt 1 och som har lämnats in till kommissionen som teknisk del av ansökningar om unionsmedel anses vara inlämnade i enlighet med punkt 1.

4. Vid väsentliga ändringar av pågående unionsövervakningsprogram ska medlemsstaterna uppdatera dem och lämna in dem på nytt.

Artikel 10

Inlämnande av utrotningsprogram

1. Medlemsstaterna ska med användning av den elektroniska standardmall som tillhandahålls för detta lämna in följande elektroniskt till kommissionen för godkännande:

a)	De obligatoriska utrotningsprogrammen senast den 31 maj året innan de börjar tillämpas.

b)	De frivilliga utrotningsprogrammen vid valfri tidpunkt.

2. De utrotningsprogram som avses i punkt 1 ska innehålla den relevanta informationen i

a)	avsnitt 1 i bilaga VII när det gäller program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos landlevande djur på grundval av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå,

b)	avsnitt 2 i bilaga VII när det gäller program för utrotning av infektion med rabiesvirus,

c)	avsnitt 3 i bilaga VII när det gäller program för utrotning av infektion med blåtungevirus,

d)	avsnitt 4 i bilaga VII när det gäller program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur.

Artikel 11

Ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status för medlemsstater eller zoner vad gäller sjukdomar hos landlevande eller vattenlevande djur och sjukdomsfri status för anläggningskretsar vad gäller sjukdomar hos vattenlevande djur

1. När medlemsstaterna ansöker hos kommissionen om erkännande av sjukdomsfri status enligt del II kapitel 4 avsnitten 1 och 2 i delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ansökan innehålla den tillämpliga informationen i

a)	avsnitten 1 och 2 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på frånvaron av förtecknade arter,

b)	avsnitten 1 och 3 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på sjukdomsagensets oförmåga att överleva,

c)	avsnitten 1 och 4 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på förtecknade vektorers oförmåga att överleva vad gäller förtecknade sjukdomar hos landlevande djur,

d)	avsnitten 1 och 5 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på historiska data och övervakningsdata,

e)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 1 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur,

f)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 2 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna får och getter,

g)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 3 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektion med MTB-komplexet,

h)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 4 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av enzootisk bovin leukos (EBL),

i)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 5 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär vulvovaginit (IBR/IPV),

j)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 6 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektion med Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus),

k)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 7 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av bovin virusdiarré (BVD),

l)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 8 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektion med rabiesvirus,

m)	avsnitt 1 och avsnitt 6 punkt 9 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av infektion med blåtungevirus,

n)	avsnitt 1 och i förekommande fall avsnitt 6 punkt 10 i bilaga VI om ansökan om erkännande av sjukdomsfri status baseras på program för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur.

2. Ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status för anläggningskretsar ska, förutom den information som avses i punkt 1 n, innehålla följande:

a)	När det gäller anläggningskretsar som avses i artikel 73.2 a i delegerad förordning (EU) 2020/689: dokumentation som styrker att kraven i artikel 79.3, 79.4 och 79.5 i den delegerade förordningen är uppfyllda.

När det gäller anläggningskretsar som avses i artikel 73.2 b i delegerad förordning (EU) 2020/689: den bedömning som avses i artikel 73.3 a i den delegerade förordningen och uppgifter om de åtgärder som vidtagits för att förhindra introduktion av den berörda sjukdomen i anläggningskretsen i enlighet med artikel 73.3 c i samma delegerade förordning.

3. Medlemsstaterna ska omedelbart underrätta kommissionen om alla bekräftade fall av den aktuella sjukdomen som påvisats inom det berörda geografiska området efter dagen för inlämnande av ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status och före dagen för erkännande av denna status.

4. De ansökningar som avses i punkterna 1 och 2 ska lämnas in elektroniskt via Adis.

Artikel 12

Informationsutbyte om sjukdomsfria medlemsstater eller zoner och anläggningskretsar däri

1. Den förteckning över sjukdomsfria territorier, zoner eller anläggningskretsar som avses i artikel 38 i förordning (EU) 2016/429 ska sammanställas med användning av den elektroniska standardmall som tillhandahålls på kommissionens webbplats.

2. Medlemsstaterna ska ändra den förteckning som avses i punkt 1 inom två arbetsdagar, om den sjukdomsfria statusen för territoriet, zonerna eller anläggningskretsarna ändras därför att kraven för att upprätthålla sådan status inte är uppfyllda.

3. Medlemsstaterna ska lämna de preliminära friförklaringarna för zoner eller anläggningskretsar när det gäller vissa sjukdomar hos vattenlevande djur i enlighet med artikel 83.1 a i delegerad förordning (EU) 2020/689 med användning av den elektroniska standardmall som tillhandahålls på kommissionens webbplats.

Artikel 13

Förfaranden för upprättande och användning av Adis

Medlemsstaterna ska använda Adis eller delar därav för att lägga in och överföra uppgifter i enlighet med denna förordning från och med det datum som kommissionen har angett.

Artikel 14

Ikraftträdande och tillämpningsdatum

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 7 december 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 211).

(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).

BILAGA I

FÖRTECKNADE SJUKDOMAR SOM SKA ANMÄLAS INOM UNIONEN

1. Förtecknade sjukdomar hos landlevande djur som ska anmälas inom unionen i enlighet med artikel 3.1 a och 3.2 a

—	Mul- och klövsjuka

—	Infektion med boskapspestvirus

—	Infektion med Rift Valley-febervirus

—	Infektion med lumpy skin disease-virus

—	Infektion med Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (elakartad lungsjuka hos nötkreatur)

—	Får- och getkoppor

—	Infektion med peste des petits ruminants-virus

—	Elakartad lungsjuka hos getter

—	Afrikansk hästpest

—	Infektion med Burkholderia mallei (rots)

—	Klassisk svinpest

—	Afrikansk svinpest

—	Högpatogen aviär influensa

—

Infektion med Newcastlesjukevirus, utom när den diagnostiseras hos

—	Columbiformes, om de inte hålls som fjäderfä, eller

—	vilda djur av förtecknade arter

—	Infektion med rabiesvirus

—	Infektion med EHD-virus

—	Mjältbrand (antrax)

—	Surra (Trypanosoma evansi)

—	Ebolafeber

—	Ekvin infektiös anemi

—	Beskällarsjuka (dourine)

—	Venezuelansk hästencefalomyelit

—	Angrepp av lilla kupskalbaggen (Aethina tumida)

—	Angrepp av Tropilaelaps spp.

—	Infektion med Batrachochytrium salamandrivorans

—	Japansk encefalit

—	West Nile-feber

—	Hästencefalomyelit (östlig och västlig)

2. Förtecknade sjukdomar hos vattenlevande djur som ska anmälas inom unionen i enlighet med artikel 3.1 a och 3.2 a

—	Epizootisk hematopoietisk nekros

—	Infektion med Mikrocytos mackini

—	Infektion med Perkinsus marinus

—	Infektion med Taura-syndromvirus

—	Infektion med yellowheadvirus

3. Förtecknade sjukdomar hos landlevande djur som ska anmälas inom unionen i enlighet med artikel 3.1 b och 3.2 b

—	Infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis

—	Infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) (MTB-komplexet)

—	Infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär vulvovaginit (IBR/IPV)

—	Bovin virusdiarré (BVD)

—	Enzootisk bovin leukos (EBL)

—	Infektion med aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus)

4. Förtecknade sjukdomar hos landlevande djur som ska anmälas inom unionen i enlighet med artikel 3.1 c och 3.2 c

—	Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) per serotyp

—	Angrepp av Varroa spp.

—	Angrepp av Echinococcus multilocularis

5. Förtecknade sjukdomar hos vattenlevande djur som ska anmälas inom unionen i enlighet med artikel 3.1 c och 3.2 c

—	Viral hemorragisk septikemi

—	Infektiös hematopoietisk nekros

—	Infektion med ILA HPRΔ-virus

—	Infektion med Marteilia refringens

—	Infektion med Bonamia exitiosa

—	Infektion med Bonamia ostreae

—	Infektion med WSS-virus

BILAGA V

INFORMATION OM RESULTATEN AV GENOMFÖRANDET AV OBLIGATORISKA OCH VALBARA UTROTNINGSPROGRAM SOM SKA LÄMNAS I ENLIGHET MED ARTIKEL 7.2 a

AVSNITT 1

Resultat av program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos landlevande djur på grundval av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå

Information som ska lämnas om program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos landlevande djur på grundval av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå:

1.	Rapportens datum.

2.	Rapporteringsperiod.

Land.

4.	Sjukdomens namn.

5.	Geografiskt tillämpningsområde (vid ändring av det geografiska tillämpningsområdet enligt avsnitt 1 punkt 4 i bilaga VII).

Information om berörda anläggningar och djur i det geografiska området i enlighet med punkt 5, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen, utom anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (1).

b)	Antal djur i den berörda djurpopulationen som den 31 december hålls på de anläggningar som avses i led a.

c)	Antal anläggningar med sjukdomsfri status den 31 december, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, med eller utan vaccinering i förekommande fall, av det antal anläggningar som avses i led a.

d)	Antal djur som hålls i de anläggningar som avses i led c.

e)	Antal anläggningar med ett eller flera bekräftade fall den 31 december av det antal anläggningar som avses i led a.

f)	Antal bekräftade utbrott under rapporteringsperioden.

AVSNITT 2

Resultat av program för utrotning av infektion med rabiesvirus

Information som ska lämnas om program för utrotning av infektion med rabiesvirus:

1.	Rapportens datum.

2.	Rapporteringsperiod.

Land.

4.	Geografiskt tillämpningsområde (vid ändring av det geografiska tillämpningsområdet enligt avsnitt 2 punkt 3 i bilaga VII).

Information om övervakning per zon eller region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde, som minst omfattar kartor med uppgifter om

a)	antal testade indikatordjur per art,

b)	antal bekräftade fall per art.

Information om vaccinering av vilda djur per zon eller region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal vaccinationskampanjer och tidpunkt för dem.

b)	Uppnådd täthet för vaccinbeten och, om det sammanlagda vaccinationsområdet per vaccinationskampanj är större än 20 000 km2, kartor över tätheten för vaccinbeten.

På begäran av kommissionen, elektroniska filer innehållande

i)	de flygsträckor som registrerats under fördelningen av vaccinbeten,

ii)	fördelningen av vaccinbeten (tidpunkt och position för varje släppt bete) som registrerats under flygspridningen om det sammanlagda vaccinationsområdet per vaccinationskampanj är större än 20 000 km2.

d)	Information om övervakningen av vaccineringens effektivitet, med kartor med uppgifter om

i)	antal djur som var positiva vid biomarkörtester/antal utförda biomarkörtester,

ii)	antal djur som var positiva vid serologiska tester/antal utförda serologiska tester.

AVSNITT 3

Resultat av program för utrotning av infektion med blåtungevirus

Information som ska lämnas om program för utrotning av infektion med blåtungevirus:

1.	Rapportens datum.

2.	Rapporteringsperiod.

Land.

4.	Geografiskt tillämpningsområde (vid ändring av det geografiska tillämpningsområdet enligt avsnitt 3 punkt 3 i bilaga VII).

Information om övervakning i det geografiska området enligt punkt 4, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen.

b)	Antal djur i den berörda djurpopulationen som den 31 december hålls på de anläggningar som avses i led a.

c)	Antal anläggningar som håller djur i den berörda djurpopulationen där vaccinering mot infektion med blåtungevirus har genomförts, och antal djur som vaccinerats under rapporteringsperiod, per art och, i förekommande fall, per serotyp av blåtungevirus.

d)	Antal bekräftade utbrott per serotyp av blåtungevirus under rapporteringsperioden.

e)	Antal vektorskyddade anläggningar och platsen för dem, i förekommande fall.

f)	Beskrivning av årstidsbetingade blåtungevirusfria områden och datum för början och slutet av den vektorfria perioden, i förekommande fall.

AVSNITT 4

Resultat av program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur

Information som ska lämnas om program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur:

1.	Rapportens datum.

2.	Rapporteringsperiod.

Land.

4.	Sjukdomens namn.

5.	Geografiskt tillämpningsområde (vid ändring av det geografiska tillämpningsområdet enligt avsnitt 4 punkt 4 i bilaga VII).

Information om berörda vattenbruksanläggningar och djur i det geografiska område som avses i punkt 5, per anläggningskrets, zon eller region, om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal godkända vattenbruksanläggningar och antal registrerade vattenbruksanläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer som ingår i utrotningsprogrammet.

b)	Antal vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer som inte är smittade den 31 december, av det antal anläggningar eller provtagningsplatser som avses i led a.

c)	Antal smittade vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer med bekräftade fall den 31 december, av det antal anläggningar och provtagningsplatser som avses i led a.

d)	Antal nya smittade vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer med bekräftade fall den 31 december, av det antal anläggningar och provtagningsplatser som avses i led a.

(1) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 211).

BILAGA VI

INFORMATION OM RESULTATEN AV GENOMFÖRANDET AV OBLIGATORISKA OCH VALBARA UTROTNINGSPROGRAM SOM SKA LÄMNAS I ENLIGHET MED ARTIKEL 7.2 b SAMT INFORMATION SOM SKA INGÅ I ANSÖKNINGAR OM ERKÄNNANDE AV SJUKDOMSFRI STATUS FÖR MEDLEMSSTATER ELLER ZONER VAD GÄLLER SJUKDOMAR HOS LANDLEVANDE ELLER VATTENLEVANDE DJUR OCH I ANSÖKNINGAR OM ERKÄNNANDE AV SJUKDOMSFRI STATUS FÖR ANLÄGGNINGSKRETSAR VAD GÄLLER SJUKDOMAR HOS VATTENLEVANDE DJUR I ENLIGHET MED ARTIKEL 11

AVSNITT 1

Överensstämmelse med allmänna kriterier

Allmän information som ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status:

1.	Datum för ansökan.

Land.

3.	Sjukdomens namn.

4.	Geografiskt tillämpningsområde vad gäller erkännande av sjukdomsfri status.

5.	Bekräftelse på att de relevanta allmänna kriterierna enligt artikel 66 a i delegerad förordning (EU) 2020/689 för medlemsstater eller zoner, eller enligt artikel 73.1 a i den delegerade förordningen för anläggningskretsar för vattenbruksdjur, är uppfyllda.

AVSNITT 2

Sjukdomsfri status på grundval av frånvaro av förtecknade arter

Information som ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på grundval av frånvaro av förtecknade arter:

Dokumentation i enlighet med artikel 67.2 eller 74.2 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

AVSNITT 3

Sjukdomsfri status på grundval av sjukdomsagensets oförmåga att överleva

Information som ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på grundval av sjukdomsagensets oförmåga att överleva:

Dokumentation i enlighet med artikel 68.2 eller 75.2 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

AVSNITT 4

Sjukdomsfri status på grundval av förtecknade vektorers oförmåga att överleva vad gäller förtecknade sjukdomar hos landlevande djur

Information som ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på grundval av förtecknade vektorers oförmåga att överleva vad gäller förtecknade sjukdomar hos landlevande djur:

Dokumentation i enlighet med artikel 69.2 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

AVSNITT 5

Sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata

Information som den behöriga myndigheten ska lämna i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata, förutsatt att sjukdomen aldrig har rapporterats i det berörda geografiska området eller att den har utrotats och inte rapporterats på minst 25 år före ansökan om erkännande av sjukdomsfri status för det geografiska området:

a)	Vid begäran av erkännande av status som fritt från angrepp av Varroa spp.: Dokumenterade belägg för att kraven i del III avsnitt 1 leden a–f i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda.

Vid begäran av erkännande av status som fritt från infektion med Bonamia exitiosa:

Resultaten av en undersökning som genomförts i minst ett år på alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen, och när så krävs provtagningsplatser för vilda populationer. De ska ha testats med en provstorlek som gör det möjligt att med en konfidensgrad på 95 % påvisa infektion med Bonamia exitiosa, om sjukdomsagenset förekommer i populationen vid en prevalens på 2 %.

ii)	De åtgärder som tillämpats för att förhindra introduktion av Bonamia exitiosa i det berörda geografiska området.

iii)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som tillämpas i händelse av ett utbrott.

Vid begäran av erkännande av status som fritt från infektion med WSS-virus:

Resultaten av en undersökning som genomförts i minst ett år på alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen, och när så krävs provtagningsplatser för vilda populationer. De ska ha testats med en provstorlek som gör det möjligt att med en konfidensgrad på 95 % påvisa infektion med WSS-virus, om sjukdomsagenset förekommer i populationen vid en prevalens på 2 %.

ii)	De åtgärder som tillämpats för att förhindra introduktion av WSS-virus i det berörda geografiska området.

iii)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som tillämpas i händelse av ett utbrott.

Information som omfattar åtminstone de tio föregående åren och som ska ingå i ansökningar om erkännande av status som fri från bovin virusdiarré på grundval av historiska data och övervakningsdata, när sjukdomen har rapporterats under de senaste 25 åren och har utrotats i det berörda geografiska området:

a)	Antal anläggningar som håller nötkreatur, efter hälsostatus (1), och antal nötkreatur som den 31 december varje år hålls på dessa anläggningar.

b)	Teststrategi/testförfarande och diagnosmetoder som använts för att fastställa status avseende bovin virusdiarré för de anläggningar som håller nötkreatur (smittade, ej smittade).

c)	Teststrategi/testförfarande och diagnosmetoder som använts för att bevisa att anläggningar som håller nötkreatur upprätthåller status som ej smittade.

d)	Åtgärder för att förhindra introduktion av bovint virusdiarrévirus i det berörda geografiska området.

e)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som tillämpas i händelse av ett utbrott.

f)	Antal utbrott per år.

g)	Antal bekräftade fall under de föregående 18 månaderna.

h)	Utförda vaccinationer och datum för förbud mot vaccinering av hållna nötkreatur mot bovin virusdiarré.

Information som ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata vid begäran av status som fri från infektion med Newcastlesjukevirus utan vaccinering:

Dokumenterade belägg för att kraven i del IV avsnitt 1 leden a–e i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda.

AVSNITT 6

Sjukdomsfri status på grundval av utrotningsprogram

Information som ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på grundval av utrotningsprogram, per kalenderår:

När det gäller program för utrotning av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller nötkreatur, utom anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar som håller nötkreatur med status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med eller utan vaccinering, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

c)	Antal anläggningar som håller nötkreatur som årligen testas med ett serologiskt test med avseende på beviljande eller upprätthållande av status samt antal testade nötkreatur.

d)	Antal misstänkta anläggningar efter testning enligt led c.

e)	Antal nötkreatur som satts in på en anläggning som avses i led a.

f)	Antal nötkreatur som testats med ett serologiskt test i samband med att de satts in på en anläggning.

g)	Antal misstänkta anläggningar efter testning enligt led f.

h)	Antal anläggningar med bekräftad smitta bland de anläggningar som avses i leden d och g.

i)	Antal anläggningar som varit föremål för undersökningar av fall av aborter som kan ha orsakats av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.

j)	Antal anläggningar med bekräftad smitta bland de anläggningar som avses i led i.

k)	Totalt antal anläggningar med bekräftad smitta om det inte är samma som summan av det antal som rapporterats i leden h och j.

l)	Datum för senaste vaccinering av hållna nötkreatur mot infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.

m)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna får och getter, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller får eller getter, utom anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal får eller getter som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar som håller får eller getter med status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med eller utan vaccinering, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal får eller getter som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

c)	Antal anläggningar som håller får eller getter som årligen testas med ett serologiskt test med avseende på beviljande eller upprätthållande av status samt antal testade får eller getter.

d)	Antal misstänkta anläggningar efter testning enligt led c.

e)	Antal får eller getter som satts in på en anläggning som avses i led a.

f)	Antal får eller getter som testats med ett serologiskt test i samband med att de satts in på en anläggning.

g)	Antal misstänkta anläggningar efter testning enligt led f.

h)	Antal anläggningar med bekräftad smitta bland de anläggningar som avses i leden d och g.

i)	Antal anläggningar som varit föremål för undersökningar av fall av aborter som kan ha orsakats av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.

j)	Antal anläggningar med bekräftad smitta bland de anläggningar som avses i led i.

k)	Totalt antal anläggningar med bekräftad smitta om det inte är samma som summan av det antal som rapporterats i leden h och j.

l)	Datum för senaste vaccinering av hållna får eller getter mot infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.

m)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal får eller getter som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av infektion med MTB-komplexet, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller nötkreatur, utom anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar som håller nötkreatur med status som fri från infektion med MTB-komplexet, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

Antal anläggningar som håller nötkreatur som testats under året med avseende på beviljande eller upprätthållande av status samt antal testade nötkreatur för vart och ett av följande testförfaranden enligt del II kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/689:

i)	Testning krävs varje år.

ii)	Testning krävs vartannat år.

iii)	Testning krävs vart tredje år.

iv)	Testning krävs vart fjärde år.

d)	Antal misstänkta anläggningar efter testning enligt led c.

e)	Antal nötkreatur som satts in på en anläggning som avses i led a.

f)	Antal nötkreatur som testats i samband med att de satts in på en anläggning.

g)	Antal misstänkta anläggningar efter testning enligt led f.

h)	Antal anläggningar med bekräftad smitta bland de anläggningar som avses i leden d och g.

i)	Antal nötkreatur som sänts till ett slakteri från en anläggning med status som fri från infektion med MTB-komplexet.

j)	Antal slaktade nötkreatur med misstänkta skador som tyder på infektion med MTB-komplexet, bland de nötkreatur som avses i led i och som har undersökts.

k)	Antal nötkreatur med bekräftad smitta bland de nötkreatur som avses i led j.

l)	Totalt antal anläggningar med bekräftad smitta efter att en misstänkt skada påvisats i slakteriet.

m)	Totalt antal anläggningar med bekräftad smitta om det inte är samma som summan av det antal som rapporterats i leden h och l.

n)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av EBL, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller nötkreatur, utom anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar med status som fri från EBL, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

c)	Antal anläggningar som har beviljats status som fri från EBL, och antal nötkreatur som har testats på dessa anläggningar.

d)	Antal anläggningar som har testats med avseende på upprätthållande av status som fri från EBL, och antal nötkreatur som har testats på dessa anläggningar.

e)	Antal anläggningar som avses i led c och antal anläggningar som avses i led d med ett eller flera misstänkta fall.

f)	Antal anläggningar och antal nötkreatur som avses i led c med bekräftade fall efter undersökning av misstänkta fall enligt led e.

g)	Antal anläggningar och antal nötkreatur som avses i led d med bekräftade fall efter undersökning av misstänkta fall enligt led e, inklusive antal bekräftade fall.

h)	Antal nötkreatur äldre än 24 månader som har slaktats.

i)	Antal misstänkta fall som har identifierats i samband med den officiella undersökningen efter slakt av de djur som avses i led h och som har undersökts för att bekräfta eller utesluta förekomsten av EBL.

j)	Antal bekräftade fall efter undersökning enligt led i av nötkreatur som hållits på en anläggning.

k)	Antal anläggningar med ett eller flera bekräftade fall den 31 december.

l)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av IBR/IPV, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller nötkreatur, utom anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar med status som fri från IBR/IPV, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

c)	Antal anläggningar som har beviljats status som fri från IBR/IPV och antal nötkreatur som har testats på dessa anläggningar.

d)	Antal anläggningar som har testats med avseende på upprätthållande av status som fri från IBR/IPV samt antal nötkreatur på dessa anläggningar som testats genom testförfarandena i del IV kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/689.

e)	Antal anläggningar med bekräftade fall, inklusive antal bekräftade fall.

f)	Antal anläggningar som avses i leden a och b och som håller diva-vaccinerade nötkreatur, och antal diva-vaccinerade djur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

g)	Antal nötkreatur som har diva-vaccinerats under rapporteringsperioden.

h)	I förekommande fall datum för senaste vaccinering av hållna nötkreatur mot IBR/IPV.

i)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av infektion med AD-virus, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller svin, utom anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal svin som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar med status som fri från infektion med AD-virus, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal svin som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

c)	Antal anläggningar som har beviljats status som fri från infektion med AD-virus, och antal svin som har testats på dessa anläggningar.

d)	Antal anläggningar som har testats med avseende på upprätthållande av status som fri från infektion med AD-virus, och antal svin som har testats på dessa anläggningar.

e)	Antal anläggningar med kliniska, virologiska eller serologiska belägg för infektion med AD-virus.

f)	Antal anläggningar med bekräftade fall den 31 december.

g)	Antal anläggningar som avses i led a och som utför diva-vaccinering, och antal svin som har diva-vaccinerats.

h)	I förekommande fall datum för senaste vaccinering av hållna svin mot AD-virus.

i)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal svin som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av bovin virusdiarré, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som håller nötkreatur, utom anläggningar som omfattas av undantaget enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

b)	Antal anläggningar med status som fri från bovin virusdiarré, inklusive anläggningar med tillfälligt upphävd sjukdomsfri status, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

Antal anläggningar med status som fri från bovin virusdiarré i enlighet med del VI kapitel 1 avsnitt 1 punkt 2 b i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/689 vars status som fri från bovin virusdiarré upprätthålls i enlighet med del VI kapitel 1 avsnitt 2 punkt 2 i bilaga IV till den delegerade förordningen, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

d)	Antal anläggningar som har beviljats status som fri från bovin virusdiarré, och antal nötkreatur som har testats på dessa anläggningar.

e)	Antal anläggningar som har testats med avseende på upprätthållande av status som fri från bovin virusdiarré, och antal nötkreatur som har testats på dessa anläggningar.

f)	Antal anläggningar med bekräftade fall den 31 december, inklusive antal bekräftade fall.

g)	Antal anläggningar med bekräftade fall som har ett epidemiologiskt samband med insättningen av djur.

h)	Antal anläggningar där hållna nötkreatur vaccineras mot bovin virusdiarré, och antal vaccinerade djur.

i)	I förekommande fall datum för senaste vaccinering av hållna nötkreatur mot bovin virusdiarré.

j)	Antal anläggningar som omfattas av undantaget i artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689, och antal nötkreatur som hålls på dessa anläggningar den 31 december.

När det gäller program för utrotning av infektion med rabiesvirus, per zon eller per region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde, information om följande:

Övervakning som minst omfattar kartor med uppgifter om

i)	testade indikatordjur per art,

ii)	bekräftade fall per art.

Vaccinering av vilda djur:

i)	Antal vaccinationskampanjer och tidpunkt för dem.

ii)	Uppnådd täthet för vaccinbeten per zon eller region och, om det sammanlagda vaccinationsområdet per vaccinationskampanj är större än 20 000 km2, kartor över tätheten för vaccinbeten.

iii)

På begäran av kommissionen, elektroniska filer innehållande

—	de flygsträckor som registrerats under fördelning av vaccinbeten,

—	fördelningen av vaccinbeten: tidpunkt och position för varje släppt bete som registrerats under flygspridningen om det sammanlagda vaccinationsområdet per vaccinationskampanj är större än 20 000 km2.

iv)

Övervakning av vaccineringens effektivitet, med kartor med uppgifter om

—	antal djur som var positiva vid biomarkörtester/antal utförda biomarkörtester,

—	antal djur som var positiva vid serologiska tester/antal serologiska tester.

v)	Antal och resultat av utförda titreringar av vaccinbeten.

c)	Antal bekräftade fall där djuren inte smittats med rabiesvirus i det berörda geografiska området (importerade fall).

d)	Om epidemiologiska samband har identifierats i de fall som avses i led c, resultaten av förstärkt övervakning under sex månader efter det berörda djurets död, i förekommande fall.

När det gäller program för utrotning av infektion med blåtungevirus:

Geografiskt tillämpningsområde med en karta och en beskrivning och avgränsning av de geografiska och administrativa områden som omfattas av utrotningsprogrammet samt zonernas och regionernas namn om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde; i förekommande fall skälen för tillämpning av undantagen i artikel 37.3 i delegerad förordning (EU) 2020/689 och utvecklingen i zonen under programmet.

b)	Antal anläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen.

c)	Antal djur i den berörda djurpopulationen som den 31 december hålls på de anläggningar som avses i led b.

d)	Årligen genomförda provtagningsprogram: tillämpade kartläggningsenheter och urvalskriterier, testfrekvens, antal tester, typ av diagnosmetoder och resultat.

e)	Antal bekräftade fall per zon, art, år/månad och serotyp(er) av blåtungevirus.

f)	Antal vaccinerade djur per år, art och serotyp(er) av blåtungevirus.

g)	Beviljade undantag för förflyttning, antal berörda djur och i förekommande fall anpassning av övervakningen.

h)	Samordnade åtgärder med andra medlemsstater eller tredjeländer, i förekommande fall, och anpassning av övervakningen till externa källor till infektion med blåtungevirus.

10.

När det gäller program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur, per zon, per anläggningskrets eller per region om fler än en region ingår i det geografiska tillämpningsområdet:

Antal godkända vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, antal registrerade vattenbruksanläggningar som håller djur i den berörda djurpopulationen och provtagningsplatser för vilda populationer som den 31 december ingår i utrotningsprogrammet, samt kartor som visar var anläggningarna och provtagningsplatserna för vilda populationer finns.

b)	Antal vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer som inte är smittade den 31 december, av det antal anläggningar eller provtagningsplatser som avses i led a.

c)	Antal djurhälsobesök per godkänd och i tillämpliga fall registrerad vattenbruksanläggning.

d)	Antal provtagningar per godkänd och i förekommande fall registrerade vattenbruksanläggningar eller provtagningsplatser för vilda populationer samt uppgifter om arter, provtagningsresultat (positivt/negativt) och vattentemperatur vid tidpunkten för provtagningen.

e)	Antal smittade vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer med bekräftade fall den 31 december, av det antal anläggningar som avses i led a.

f)	Antal nya smittade vattenbruksanläggningar och, i förekommande fall, provtagningsplatser för vilda populationer med bekräftade fall den 31 december, av det antal anläggningar som avses i led a.

(1) Smittad, ej smittad, okänd.

BILAGA VII

INFORMATION SOM KRÄVS FÖR INLÄMNANDE AV UTROTNINGSPROGRAM I ENLIGHET MED ARTIKEL 10

AVSNITT 1

Inlämnande av program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos landlevande djur på grundval av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå

Information som ska ingå i program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos landlevande djur på grundval av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå:

1.	Datum för inlämnande.

Land.

3.	Sjukdomens namn.

4.	Geografiskt tillämpningsområde och en beskrivning och avgränsning av de geografiska och administrativa områden som omfattas av utrotningsprogrammet samt zonernas och regionernas namn om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde,

En beskrivning av den epidemiologiska situationen för varje zon eller region, om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen efter hälsostatus (1), utom anläggningar som omfattas av det undantag som avses i punkt 6 f.

b)	Antal djur i den berörda djurpopulationen som hålls på de anläggningar som avses i led a, efter hälsostatus.

c)	Kartor som visar tätheten för den berörda djurpopulation som avses i led b, efter hälsostatus.

d)	Tidsplan med prevalens, incidensdata och i förekommande fall utförda vaccinationer som omfattar åtminstone de fem föregående åren.

e)	Information om den epidemiologiska situationen i ytterligare djurpopulationer, i förekommande fall.

En beskrivning av strategin för sjukdomsbekämpning för utrotningsprogrammet i enlighet med artikel 16 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 som minst omfattar följande:

De provtagningsprogram och diagnosmetoder som ska användas i enlighet med bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/689

i)	för beviljande av sjukdomsfri status för anläggningar och upprätthållande av denna status,

ii)	för att bekräfta eller utesluta sjukdomen i händelse av ett misstänkt fall.

b)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska tillämpas i händelse av ett bekräftat fall.

c)	Biosäkerhetsåtgärder och riskreducerande åtgärder som ska vidtas.

d)	Typ av vaccin(er) som ska användas och vaccinationsprogram, i förekommande fall.

e)	Åtgärder som ska vidtas när det gäller ytterligare djurpopulationer, i förekommande fall.

f)	Undantag som i förekommande fall ska tillämpas i enlighet med artikel 19 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

g)	Samordnade åtgärder med andra medlemsstater eller tredjeländer, i förekommande fall.

En beskrivning av organisationen och övervakningen av de parter som deltar i utrotningsprogrammet samt dessas roll, som minst omfattar

a)	de myndigheter som ansvarar för samordning och övervakning av programmets genomförande,

b)	alla berörda inblandade parters ansvarsområden.

8.	Utrotningsprogrammets uppskattade varaktighet.

Utrotningsprogrammets delmål, som minst omfattar

a)	förväntad årlig minskning av antalet smittade anläggningar,

b)	förväntad årlig ökning av antalet sjukdomsfria anläggningar,

c)	förväntad vaccinationstäckning i förekommande fall.

AVSNITT 2

Inlämnande av program för utrotning av infektion med rabiesvirus

Information som ska ingå i program för utrotning av infektion med rabiesvirus:

1.	Datum för inlämnande.

Land.

3.	Geografiskt tillämpningsområde och en beskrivning och avgränsning av de geografiska och administrativa områden som omfattas av utrotningsprogrammet samt zonernas och regionernas namn om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde.

En beskrivning av den epidemiologiska situationen under åtminstone de fem föregående åren, som omfattar

a)	antal bekräftade fall per förtecknad djurart,

b)	kartor som visar fördelningen per år av de bekräftade fall som avses i led a,

c)	strategin för sjukdomsbekämpning och resultaten av bekämpningsåtgärder.

En beskrivning av strategin för sjukdomsbekämpning i utrotningsprogrammet i enlighet med artikel 32 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689:

Övervakning som minst omfattar

i)	berörd djurpopulation,

ii)	provtagningsprogram och uppgifter om insamlingen av döda djur,

iii)	diagnosmetoder.

I förekommande fall vaccinering som minst omfattar följande:

Vaccinering av hållna djur inom ramen för utrotningsprogrammet:

—	typ av vaccin(er) som ska användas,

—	berörd population.

ii)

Vaccinering av vilda djur:

—	angivande och avgränsning av vaccinationsområdet,

—	vaccinationskampanjernas frekvens och förväntade tidpunkter,

—	vaccinbete(n) som ska användas,

—	metoder för fördelningen av vaccinbeten och angiven täthet för vaccinbeten,

—	beskrivning av de metoder som ska användas för bedömning av korrekt fördelning av vaccinbeten,

—	beskrivning av strategin för övervakning av vaccineringens effektivitet när det gäller serologi och upptag av vaccinbeten i den berörda djurpopulationen, provtagningsprogrammen, med uppgifter om insamlingen av döda djur, och diagnosmetoderna,

—	beskrivning av åtgärderna för att säkerställa att vaccinbetets kvalitet upprätthålls innan det fördelas, särskilt när det gäller titrering av vaccinbeten och kontroll av kylkedjan,

—	vaccinering av herrelösa hundar med typen av vaccin(er) som ska användas samt berörd population.

c)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska tillämpas i händelse av ett bekräftat fall.

d)	De informationskampanjer riktade till allmänheten som ska genomföras.

e)	Åtgärder som ska vidtas för att minska kontakten med smittade djur.

f)	Samordnade åtgärder med andra medlemsstater eller tredjeländer, i förekommande fall.

En beskrivning av organisationen och övervakningen av de parter som deltar i utrotningsprogrammet samt dessas roll, som minst omfattar

a)	de myndigheter som ansvarar för samordning och övervakning av programmets genomförande,

b)	alla berörda inblandade parters ansvarsområden.

7.	Utrotningsprogrammets uppskattade varaktighet.

Utrotningsprogrammets delmål, som minst omfattar

a)	förväntad årlig minskning av antalet utbrott,

b)	förväntat antal bekräftade utbrott i områden med utbrott under det föregående året,

c)	förväntad procentandel serokonversion i berörda djurpopulationer,

d)	förväntad procentandel vaccinationstäckning hos djur av de berörda arterna.

AVSNITT 3

Inlämnande av program för utrotning av infektion med blåtungevirus

Information som ska ingå i program för utrotning av infektion med blåtungevirus:

1.	Datum för inlämnande.

Land.

Geografiskt tillämpningsområde och en beskrivning och avgränsning av de geografiska och administrativa områden som omfattas av utrotningsprogrammet samt zonernas och regionernas namn om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde, och i förekommande fall skälen för tillämpning av undantagen i artikel 37.3 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

En beskrivning av den epidemiologiska situationen för varje zon eller region, om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal anläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen.

b)	Antalet djur i den berörda djurpopulationen som hålls på de anläggningar som avses i led a.

Kartor som visar

i)	tätheten för den berörda djurpopulation som avses i led b, och

ii)	den geografiska fördelningen av fall av infektion med blåtungevirus per serotyp under åtminstone de fem föregående åren.

d)	Tidsplan med prevalens, incidensdata och i förekommande fall vaccinationshistorik som omfattar åtminstone de fem föregående åren.

e)	Resultat av vektorövervakningen under åtminstone de fem föregående åren.

f)	Information om den epidemiologiska situationen i ytterligare djurpopulationer, i förekommande fall.

En beskrivning av strategin för sjukdomsbekämpning för utrotningsprogrammet i enlighet med artikel 37 i delegerad förordning (EU) 2020/689 som minst omfattar följande:

Uppgifter om den aktiva övervakning som ska genomföras i enlighet med del II kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2020/689, tillsammans med

i)	kartor som visar de geografiska enheterna,

ii)	valet av provtagningsplatser, provtagningsprogram och diagnosmetoder som använts för övervakning av indikatordjur,

iii)	valet av provtagningsplatser, provtagningsprogram och diagnosmetoder som använts för de strukturerade prevalensundersökningarna.

b)	Typ av vaccin(er) som ska användas och vaccinationsprogram för vaccinering av den aktuella berörda djurpopulationen, i förekommande fall.

c)	Förfarande och diagnosmetoder för att bekräfta eller utesluta sjukdomen i händelse av ett misstänkt fall.

d)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska tillämpas i händelse av ett bekräftat fall.

e)	Restriktioner vad gäller förflyttning som tillämpas vid förflyttning av hållna djur och avelsmaterial.

f)	Biosäkerhetsåtgärder och riskreducerande åtgärder som ska vidtas.

g)	Uppgifter om vektorövervakning och, i förekommande fall, upprättande av årstidsbetingade blåtungevirusfria områden.

h)	Uppgifter om beviljande av status som vektorskyddad anläggning, i förekommande fall.

i)	Samordnade åtgärder med andra medlemsstater eller tredjeländer, i förekommande fall.

En beskrivning av organisationen och övervakningen av de parter som deltar i utrotningsprogrammet samt dessas roll, som minst omfattar

a)	de myndigheter som ansvarar för samordning och övervakning av programmets genomförande,

b)	alla berörda inblandade parters ansvarsområden.

7.	Utrotningsprogrammets uppskattade varaktighet.

Utrotningsprogrammets delmål, som minst omfattar

a)	förväntad årlig minskning av antalet bekräftade fall i den berörda djurpopulationen,

b)	förväntad årlig ökning av antalet sjukdomsfria geografiska enheter,

c)	förväntad vaccinationstäckning i förekommande fall.

AVSNITT 4

Inlämnande av program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur

Information som ska ingå i program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur:

1.	Datum för inlämnande.

Land.

3.	Sjukdomens namn.

4.	Geografiskt tillämpningsområde och en beskrivning och avgränsning av de geografiska och administrativa områden som omfattas av utrotningsprogrammet samt zonernas eller anläggningskretsarnas namn.

En beskrivning av den epidemiologiska situationen för varje zon, anläggningskrets eller region om fler än en region ingår i programmets geografiska tillämpningsområde:

a)	Antal godkända vattenbruksanläggningar, och antal registrerade vattenbruksanläggningar som den 31 december håller djur i den berörda djurpopulationen, per produktionstyp och efter hälsostatus (2).

b)	Förtecknade arter som hålls på de vattenbruksanläggningar som avses i led a, efter hälsostatus.

Kartor som visar

i)	det geografiska läget för de vattenbruksanläggningar som avses i led a och de berörda avrinningsområdena, och

ii)	den geografiska fördelningen av fall av infektion med den aktuella sjukdomen i kategori B eller C under åtminstone de fem föregående åren.

d)	Information om den epidemiologiska situationen hos vilda vattenlevande djur, i förekommande fall.

En beskrivning av strategin för sjukdomsbekämpning för utrotningsprogrammet i enlighet med artikel 46 i delegerad förordning (EU) 2020/689 som minst omfattar följande:

Provtagningsprogram och diagnosmetoder som ska användas i enlighet med bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 för

i)	hälsobesök och provtagning på vattenbruksanläggningar,

ii)	riktad övervakning av vilda populationer, i förekommande fall.

b)	Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska tillämpas i händelse av ett bekräftat fall.

c)	Biosäkerhetsåtgärder och riskreducerande åtgärder som ska vidtas.

d)	Vaccinationsprogram, i förekommande fall.

e)	Åtgärder som ska vidtas när det gäller vilda vattenlevande djur och provtagningsplatsernas antal och geografiska läge i förekommande fall.

f)	Undantag som i förekommande fall ska tillämpas i enlighet med artikel 53 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

g)	Samordnade åtgärder med andra medlemsstater eller tredjeländer, i förekommande fall.

En beskrivning av organisationen och övervakningen av de parter som deltar i utrotningsprogrammet samt dessas roll, som minst omfattar

a)	de myndigheter som ansvarar för samordning och övervakning av programmets genomförande,

b)	alla berörda inblandade parters ansvarsområden.

8.	Utrotningsprogrammets uppskattade varaktighet.

Delmålen och strategierna för sjukdomsbekämpning vid genomförandet av utrotningsprogrammet, som minst omfattar

a)	förväntad årlig minskning av antalet smittade vattenbruksanläggningar och i förekommande fall provtagningsplatser för vilda populationer,

b)	förväntad årlig ökning av antalet vattenbruksanläggningar och i förekommande fall provtagningsplatser för vilda populationer som har testat negativt,

c)	förväntad vaccinationstäckning i förekommande fall.

(1) Sjukdomsfri, smittad eller okänd.

(2) Inte smittad, smittad, okänd.

Medlemsstat	Regioner för anmälan och rapportering
Belgien	province – provincie
Bulgarien	област
Tjeckien	okres
Danmark	veterinærenheder eller kommuner
Tyskland	Kreis, Regierungsbezirk oder Bundesland
Estland	maakond
Irland	county
Grekland	περιφερειακή ενότητα
Spanien	provincia
Frankrike	département
Kroatien	županija
Italien	provincia
Cypern	επαρχία
Lettland	novads
Litauen	apskritis
Luxemburg	hela landet
Ungern	megye
Malta	hela landet
Nederländerna	gemeente
Österrike	Bezirk
Polen	powiat
Portugal	fastlandet: distrito andra delar av territoriet: região autónoma
Rumänien	județ
Slovenien	območni urad
Slovakien	kraj
Finland	maakunta/landskap
Sverige	kommun