|
24.2.2006 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 46/25 |
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.1.2006 t.o.m. 31.1.2006
(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))
(2006/C 46/04)
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|
9.1.2006 |
Actilyse |
Se bilagan I |
Se bilagan I |
10.1.2006 |
|
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna |
25.1.2006 |
|
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna |
25.1.2006 |
|
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna |
1.2.2006 |
(1) EGT L 311, 28.11.01, s. 67
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHÅLL OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (koncentration) |
|
Österrike |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Belgien |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Cypern |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Tjeckien |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Danmark |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Estland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Finland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Frankrike |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Tyskland |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Grekland |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Ungern |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Irland |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Italien |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Lettland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Litauen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Luxemburg |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Malta |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Nederländerna |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Polen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Portugal |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Slovakien |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Slovenien |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |
|
Spanien |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Sverige |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Storbritannien |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Island |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml eller 2 mg/ml |
|
Norge |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Pulver och vätska till injektionsvätska/infusionsvätska |
Intravenös användning |
1 mg/ml |