25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/1

(1)

I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) anges de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Ansökningar om förnyelse av godkännandena av de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (3) . Godkännandet för de ämnena kan dock löpa ut utan sökandens förskyllan innan ett beslut om förnyat godkännande har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(3)

På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av ett så stort antal verksamma ämnen vars godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 infördes ett arbetsprogram genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 (4) genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(4)

Förmodade lågriskämnen bör prioriteras i enlighet med genomförandebeslut C(2016) 6104. Godkännandet av dessa ämnen bör därför förlängas med en så kort period som möjligt. Med hänsyn till fördelningen av ansvar och arbete mellan föredragande och medföredragande medlemsstater samt tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen bör den perioden vara ett år för de verksamma ämnena paraffinolja (CAS-nr 64742-46-7), paraffinolja (CAS-nr 72623-86-0), paraffinolja (CAS-nr 8042-47-5), paraffinolja (CAS-nr 97862-82-3) och svavel.

(5)

För verksamma ämnen som inte hör till de prioriterade kategorier enligt genomförandebeslut C(2016) 6104 bör godkännandeperioden förlängas med två eller tre år med hänsyn till nuvarande sista giltighetsdag, det faktum att kompletterande dokumentation för ett verksamt ämne enligt artikel 6.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, behovet av en balanserad fördelning av ansvar och arbete mellan föredragande eller medföredragande medlemsstater och tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen. Det är därför lämpligt att förlänga godkännandeperioderna för 2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt), klormekvat, dimetaklor, etofenprox, penkonazol, propakvizafop, tetrakonazol, triallat och zeta-cypermetrin med två år och att förlänga godkännandeperioderna för de verksamma ämnena bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad med tre år.

(6)

Kommissionen har tagit emot en ansökan om förnyelse av ett godkännande av det verksamma ämnet kvizalofop-P (varianten kvizalofop-P-etyl) och en annan ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kvizalofop-P (varianten kvizalofop-P-tefuryl). På grund av detta och med tanke på de olika riskprofilerna hos kvizalofop-P-etyl och kvizalofop-P-tefuryl är det lämpligt att anse dem vara två olika verksamma ämnen för förnyelseförfarandet. Varianten kvizalofop-P-etyl hör inte till de prioriterade kategorierna enligt genomförandebeslut C(2016) 6104. Därför, och med tanke på de skäl som anges i skäl 5 är det lämpligt att förlänga godkännandeperioden med två år.

(7)

Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnats in senast 30 månader innan respektive godkännande löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.

(8)

Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där den kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(9)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

Med hänsyn till att godkännanden av vissa ämnen löper ut den 31 oktober 2019 och att kompletterande dokumentation ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/7

(1)

I förordning (EU) nr 536/2014 fastställs en rättslig ram för kliniska prövningar av humanläkemedel i unionen för att säkerställa att försökspersonernas rättigheter, säkerhet och välbefinnande är skyddade, och att de data som genereras vid den kliniska prövningen är tillförlitliga och robusta. Sponsorn för en klinisk prövning och prövaren ska se till att den kliniska prövningen genomförs i enlighet med prövningsprotokollet och principerna om god klinisk sed. Efterlevnaden av tillämpliga rättsliga krav, prövningsprotokollet och principerna om god klinisk sed, och även av standarder om dataintegritet och de etiska aspekterna av den kliniska prövningen, ska kontrolleras genom inspektioner under ansvar av den medlemsstat där inspektionen utförs.

(2)

Inspektioner i samband med kliniska prövningar kan gälla god tillverkningssed för prövningsläkemedel eller god klinisk sed för kliniska prövningar. Genom artikel 63 i förordning (EU) nr 536/2014 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter i syfte att fastställa de detaljerade förfarandena för inspektioner av god tillverkningssed för prövningsläkemedel. Därför bör det i den här förordningen fastställas detaljerade förfaranden endast för rutinerna för inspektioner av god klinisk sed och kraven på den utbildning och kompetens som inspektörerna av god klinisk sed bör ha.

(3)

Medlemsstaterna får genomföra inspektioner av kliniska prövningar i tredjeländer om den kliniska prövningen har samband med en klinisk prövning som är godkänd i unionen eller om det i en ansökan om tillstånd för klinisk prövning i unionen hänvisas till data från den kliniska prövningen. Dessa inspektioner bör göra det möjligt att kontrollera om sådana kliniska prövningar har genomförts i enlighet med standarder som motsvarar unionens standarder. Inspektioner av kliniska prövningar i tredjeländer får också genomföras för att kontrollera att kliniska prövningar till vars resultat det hänvisas i ansökningar om tillstånd för klinisk prövning i unionen uppfyller de etiska kraven i förordning (EU) nr 536/2014. Därför bör bestämmelserna om detaljerade förfaranden för rutinerna för inspektioner också gälla inspektioner som genomförs utanför unionen i enlighet med förordning (EU) nr 536/2014.

(4)

ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) kom 1995 överens om att utarbeta en harmoniserad strategi för god klinisk sed. Enligt artikel 47 i förordning (EU) nr 536/2014 bör sponsorerna ta vederbörlig hänsyn till ICH:s riktlinjer när de utformar prövningsprotokollen och genomför de kliniska prövningarna. Om dessa riktlinjer är förenliga med relevant unionslagstiftning och relevanta EU-riktlinjer bör inspektörerna använda ICH:s riktlinjer, med beaktande av varje klinisk prövnings karakteristika.

(5)

Medlemsstaterna bör åläggas att inrätta kvalitetssystem som säkerställer att rutinerna för inspektionerna följs och ständigt övervakas. Ett välfungerande kvalitetssystem bör omfatta en organisationsstruktur, tydliga processer och rutiner, inklusive de standardrutiner som inspektörerna ska följa när de utför sitt arbete, närmare information om inspektörernas uppgifter och ansvar samt kraven på utbildning, samt adekvata resurser och mekanismer för att åtgärda bristande efterlevnad.

(6)

Inspektörerna måste kunna säkerställa att bestämmelserna om god klinisk sed tillämpas i praktiken. Detta bör återspeglas i minimikraven på vilken kompetens inspektörerna ska, särskilt med avseende på deras utbildning. Av samma anledning bör det fastställas detaljerade regler för inspektionsrutinerna.

(7)

För att inspektionen ska vara effektiv bör inspektörerna ges de befogenheter som krävs för att få tillträde till lokalerna och tillgång till data. Detta innefattar särskilt laboratorier som används för analys vid de kliniska prövningarna, anläggningar som används av den organisation som kontrakterats för forskningen eller sponsorns lokaler. De bör också ha befogenhet att kontakta försökspersonerna när det är motiverat.

(8)

För att säkerställa att förfarandena för rutinerna för inspektioner av god klinisk sed följs och i enlighet med artikel 77 i förordning (EU) nr 536/2014 bör medlemsstaterna vid behov vidta korrigerande åtgärder. När en omfattande bristande efterlevnad eller överträdelse konstateras, eller när sponsorerna inte godtar inspektörernas undersökningsbefogenheter, bör medlemsstaterna få vidta sanktioner.

(9)

För att säkerställa att konfidentiella uppgifter skyddas, särskilt personuppgifter om försökspersonernas hälsa och information som rör affärshemligheter, bör de inspektörer och experter som deltar i inspektionerna åläggas att iaktta största tänkbara sekretess och följa de tillämpliga kraven i unionslagstiftningen, nationell lagstiftning och internationella avtal. Inspektörer och experter som deltar i inspektionerna bör uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG (2) när de behandlar personuppgifter.

(10)

Kommissionens direktiv 2005/28/EG (3) bör upphävas så att det bara finns ett regelverk för inspektioner av god klinisk sed vid kliniska prövningar, inklusive kliniska prövningar som regleras av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG (4). För att säkerställa konsekvens med artikel 98 i förordning (EU) nr 536/2014 där det föreskrivs en övergångsperiod under vilken direktiv 2001/20/EG ska fortsätta att tillämpas när det gäller vissa ansökningar om tillstånd för klinisk prövning, bör dock direktiv 2005/28/EG, utom kapitlen 5 och 6 om inspektörerna och förfarandena för inspektionerna av god klinisk sed, under den övergångsperioden fortsätta att tillämpas på alla kliniska prövningar som beviljats tillstånd på grundval av direktiv 2001/20/EG.

(11)

Den här förordningen bör bli tillämplig samtidigt som förordning (EU) nr 536/2014.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för humanläkemedel.

a)

kliniska prövningar som genomförs i unionen, inklusive prövningsställen som berörs av dessa prövningar men är belägna utanför unionen,

b)

kliniska prövningar som avses i ansökningar om tillstånd för klinisk prövning i enlighet med artikel 25.5 i förordning (EU) nr 536/2014,

c)

kliniska prövningar som genomförs i tredjeländer och som det hänvisas till i ansökningar om godkännande för försäljning i unionen.

a)

Före, under eller efter den kliniska prövningen.

b)

Som ett led i kontrollen av ansökningarna om godkännande för försäljning.

c)

Som en uppföljning av beviljandet av godkännande för försäljning.

a)

Sponsorn.

b)

De prövare som deltar i den kliniska prövningen.

c)

De personer som finansierar den kliniska prövningen.

d)

Alla andra som är involverade i den kliniska prövningen.

a)

Utse experter som ska följa med inspektörerna om det krävs ytterligare sakkunskap för en inspektion.

b)

Ordna inspektioner utanför unionen.

c)

Kontrollera att god klinik sed iakttas, däribland de metoder som ska användas för att granska hur studierna leds och under vilka förhållanden de kliniska prövningarna planeras, genomförs, övervakas och registreras, vilka uppföljningsåtgärder som vidtas, såsom granskning av analysen av grundorsaken till en betydande bristande efterlevnad och kontroll av sponsorns korrigerande och förebyggande åtgärder.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/14

(1)

I bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 förtecknas de personer, grupper och enheter som omfattas av frysning av penningmedel och ekonomiska resurser enligt den förordningen.

(2)

Den 21 mars 2017 beslutade FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté att ändra två uppgifter i den förteckning över personer, grupper och enheter som omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser. Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/16

(1)

I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen.

(2)

Varje arbetsdag fastställs ett schablonimportvärde i enlighet med artikel 136.1 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 med hänsyn till varierande dagliga uppgifter. Denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/18

(1)

Målet med Europeiska fonden för justering för globaliseringseffekter (nedan kallad fonden) är att stödja arbetstagare som blivit uppsagda och egenföretagare vars verksamhet upphört till följd av genomgripande strukturförändringar inom världshandeln beroende på globalisering, till följd av en fortsatt global finansiell och ekonomisk kris, eller till följd av en ny global finansiell och ekonomisk kris, och för att hjälpa dem att återintegreras på arbetsmarknaden.

(2)

Det högsta årliga beloppet för fonden får i enlighet med artikel 12 i rådets förordning (EU, Euratom) nr 1311/2013 (3) inte överskrida 150 miljoner euro (i 2011 års priser).

(3)

Den 12 juli 2016 lämnade Nederländerna in en ansökan om stöd från fonden med anledning av uppsägningar vid sex företag som är verksamma inom sektorn detaljhandel i två regioner i Nederländerna (Drenthe och Overijssel). Ansökan kompletterades med ytterligare information i enlighet med artikel 8.3 i förordning (EU) nr 1309/2013. Ansökan uppfyller de villkor för fastställande av det ekonomiska stödet från fonden som föreskrivs i artikel 13 i förordning (EU) nr 1309/2013.

(4)

Fonden bör därför utnyttjas för tillhandahållande av det ekonomiska stöd på 1 818 750 euro som Nederländerna ansökt om.

(5)

För att minimera den tid det tar att bevilja stöd från fonden bör detta beslut tillämpas från och med den dag då det antas.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/20

(1)

Enligt den gemensamma förklaringen V (1) till beslut nr 2/2000 av Gemensamma rådet EG–Mexiko (2), som inrättats genom avtalet om ekonomiskt partnerskap, politisk samordning och samarbete mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Mexikos förenta stater, å andra sidan, vilket undertecknades i Bryssel den 8 december 1997 (3) (nedan kallat avtalet), ska gemensamma kommittén EG–Mexiko som inrättats genom avtalet se över behovet av att låta de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 i tillägg II a till bilaga III till beslut nr 2/2000 (nedan kallat anmärkningarna 2 och 3) gälla även efter den 30 juni 2003. Den översynen gäller de produktspecifika reglerna i tillägg II till bilaga III till beslut nr 2/2000 för vissa kemiska produkter som omfattas av numren 2914 och 2915 i Harmoniserade systemet.

(2)

Den 17 september 2010 antog gemensamma kommittén EU–Mexiko beslut nr 1/2010 (4), genom vilket tillämpningen av ursprungsreglerna i anmärkningarna 2 och 3 förlängs för tredje gången. Beslut nr 1/2010 var tillämpligt till och med den 30 juni 2014.

(3)

Tillämpningen av de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 bör förlängas för begränsad tid, med verkan från och med den 1 juli 2014 till och med den 31 december 2019, i överensstämmelse med principerna för moderniseringen av avtalet, för att säkerställa kontinuitet med framtida produktspecifika regler.

(4)

Eftersom förlängningen av tillämpningen av de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 löpte ut den 30 juni 2014, bör den nya förlängningen tillämpas retroaktivt, från och med den 1 juli 2014, för att undvika störningar i de befintliga ekonomiska villkoren.

(5)

Tillägg II till bilaga III till beslut nr 2/2000 bör därför ändras så att tillämpningen av de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 förlängs för begränsad tid, med verkan från och med den 1 juli 2014 till och med den 31 december 2019.

(6)

För att möjliggöra en retroaktiv tillämpning bör tidsfristen för att visa upp ursprungsintyg i form av ett varucertifikat EUR.1 eller en fakturadeklaration förlängas från två till tre år för de relevanta kemiska produkter som importerats till unionen under perioden 1 juli 2014–30 juni 2015.

(7)

Tillägg V till bilaga III till beslut nr 2/2000 bör därför ersättas.

(8)

Unionens ståndpunkt i gemensamma kommittén EU–Mexiko bör därför grundas på det utkast till beslut som åtföljer det här beslutet.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/26

(1)

I bilaga III till beslut nr 2/2000 av Gemensamma rådet EG–Mexiko (1), som inrättats genom avtalet om ekonomiskt partnerskap, politisk samordning och samarbete mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Mexikos förenta stater, å andra sidan (2), vilket undertecknades i Bryssel den 8 december 1997 (nedan kallat avtalet) fastställs ursprungsreglerna för produkter med ursprung i avtalsparternas territorier. Enligt artikel 38 i bilaga III till beslut nr 2/2000 får gemensamma kommittén EU–Mexiko besluta att ändra den bilagan.

(2)

Europeiska unionen har ingått en tullunion med Furstendömet Andorra för produkter som omfattas av kapitlen 25–97 i Harmoniserade systemet och med Republiken San Marino för produkter som omfattas av kapitlen 1–97 i Harmoniserade systemet. Genom denna tullunion omfattas varor med ursprung i Mexiko av förmånsbehandling enligt beslut nr 2/2000 även när de exporteras till Andorra och San Marino.

(3)

En överenskommelse har nåtts om att Mexiko kommer att godta produkter som omfattas av kapitlen 25–97 i Harmoniserade systemet med ursprung i Furstendömet Andorra och produkter som omfattas av kapitlen 1–97 i Harmoniserade systemet med ursprung i Republiken San Marino som produkter med ursprung i EU i den mening som avses i bilaga III till beslut nr 2/2000.

(4)

Ett tillägg VI bör därför läggas till bilaga III till beslut nr 2/2000 så att dessa produkter, när de importeras till Mexiko, kan behandlas på liknande sätt som produkter med ursprung i unionen, och för att fastställa bestämmelser för tillämpningen av bilaga III på dessa produkter.

(5)

Enligt den gemensamma förklaringen V (3) till beslut nr 2/2000, ska den gemensamma kommitté EG–Mexiko som inrättats genom avtalet se över behovet av att låta de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 i tillägg II a till bilaga III till beslut nr 2/2000 (nedan kallade anmärkningarna 2 och 3) gälla även efter den 30 juni 2003. Den översynen gäller de produktspecifika reglerna i tillägg II till bilaga III till beslut nr 2/2000 för vissa kemiska produkter som omfattas av numren 2914 och 2915 i Harmoniserade systemet.

(6)

Den gemensamma kommittén EU–Mexiko ska anta ett beslut, genom vilket tillämpningen av de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 förlängs för fjärde gången. Det beslutet ska tillämpas till och med den 31 december 2019.

(7)

Tillämpningen av de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 bör förlängas permanent, eftersom de överensstämmer med principerna för moderniseringen av avtalet.

(8)

Tillägg II till bilaga III till beslut nr 2/2000 bör därför ändras för att förlänga tillämpningen av de ursprungsregler som fastställs i anmärkningarna 2 och 3 permanent.

(9)

Unionens ståndpunkt i gemensamma kommittén EU–Mexiko bör därför grunda sig på det utkast till beslut som åtföljer detta beslut.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/32

(1)

Den 26 januari 2015, 5 februari 2015 och 23 juni 2015 antog rådet besluten (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) och (EU) 2015/994 (3) om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2015–25 januari 2020.

(2)

En plats som suppleant i Regionkommittén har blivit ledig till följd av att mandatet för Rodrigo VASCONCELOS DE OLIVEIRA har löpt ut.

—

Rui Jorge DA SILVA LEITE DE BETTENCOURT, Secretário Regional Adjunto da Presidência para as Relações Externas do Governo Regional dos Açores.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/33

(1)

Genom en skrivelse som diariefördes hos kommissionen den 18 maj 2016 ansökte Estland om bemyndigande att tillämpa en särskild åtgärd som avviker från artikel 287 i direktiv 2006/112/EG (nedan kallad den särskilda åtgärden) och som skulle ge Estland möjlighet att från och med den 1 januari 2018 tillämpa befrielse från mervärdesskatt för beskattningsbara personer vars årsomsättning är högst 40 000 EUR.

(2)

I enlighet med artikel 395.2 i direktiv 2006/112/EG underrättade kommissionen, genom en skrivelse av den 4 oktober 2016, övriga medlemsstater om Estlands ansökan. Genom en skrivelse av den 5 oktober 2016 underrättade kommissionen Estland om att den hade alla nödvändiga uppgifter för att bedöma ansökan.

(3)

Enligt artikel 287.8 i direktiv 2006/112/EG får Estland tillämpa befrielse från mervärdesskatt för beskattningsbara personer vars årsomsättning inte överstiger motvärdet i nationell valuta av 16 000 EUR enligt omräkningskursen på dagen för landets anslutning.

(4)

Den begärda särskilda åtgärden ligger i linje med målen för kommissionens meddelande av den 25 juni 2008 med titeln Tänk småskaligt först – En ”Small Business Act” för Europa.

(5)

Eftersom denna särskilda åtgärd kommer att leda till minskade mervärdesskatteskyldigheter för mindre företag, bör Estland bemyndigas att tillämpa den under en begränsad tidsperiod, till och med den 31 december 2020. Beskattningsbara personer bör fortfarande kunna välja de normala mervärdesskattereglerna.

(6)

Eftersom artiklarna 281–294 i direktiv 2006/112/EG, vilka avser den särskilda ordningen för små företag, är föremål för granskning, är det möjligt att ett direktiv som ändrar dessa bestämmelser i direktiv 2006/112/EG kommer att träda i kraft före den 31 december 2020.

(7)

På grundval av den information som Estland lämnat framgår det att det höjda tröskelvärdet kommer att få en försumbar effekt på de totala intäkterna från skatt i det sista konsumtionsledet.

(8)

Avvikelsen kommer inte att påverka unionens egna medel som härrör från mervärdesskatt.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/35

(1)

I kommissionens genomförandebeslut 2014/709/EU (4) fastställs djurhälsoåtgärder för att bekämpa afrikansk svinpest i vissa medlemsstater. I delarna I, II, III och IV i bilagan till det genomförandebeslutet avgränsas och förtecknas vissa områden i dessa medlemsstater uppdelade efter risknivå utifrån den epidemiologiska situationen. Förteckningen omfattar bland annat vissa områden i Litauen.

(2)

Sedan november 2016 har inga utbrott av afrikansk svinpest bland tamsvin anmälts i vissa områden i Litauen som förtecknas i del III i bilagan till genomförandebeslut 2014/709/EU. Dessutom har övervakning av biosäkerhetsåtgärder genomförts på ett tillfredsställande sätt på anläggningar i dessa områden på grundval av det nationella programmet för biosäkerhet, vars mål är att förhindra spridning av afrikansk svinpest. Dessa uppgifter tyder på en förbättring av den epidemiologiska situationen. Följaktligen bör dessa områden i Litauen nu förtecknas i del II i stället för i del III i bilagan till genomförandebeslut 2014/709/EU.

(3)

Utvecklingen av den aktuella epidemiologiska situationen vad gäller afrikansk svinpest hos drabbade populationer av tamsvin och viltlevande svin i unionen bör beaktas vid bedömningen av den djurhälsorisk som situationen avseende denna sjukdom utgör i Litauen. För att fokusera bekämpningsåtgärderna i genomförandebeslut 2014/709/EU och förhindra att afrikansk svinpest sprids ytterligare och samtidigt förhindra onödiga störningar i handeln inom unionen och undvika att tredjeländer inför omotiverade handelshinder, bör unionsförteckningen över de områden som omfattas av de djurhälsoåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i bilagan till det genomförandebeslutet ändras med beaktande av förändringarna i den aktuella epidemiologiska situationen vad gäller denna sjukdom i Litauen.

(4)

Bilagan till genomförandebeslut 2014/709/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

(5)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

25.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 80/46