Comment entretenir l’équipement après la qualification ?

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La qualification des équipements est un processus essentiel dans la fabrication pour s’assurer que vos machines et systèmes répondent aux spécifications et aux normes de performance de vos produits. Cependant, la qualification n’est pas un événement unique. Vous devez entretenir votre équipement après la qualification pour éviter les défaillances, les défauts et les problèmes de non-conformité. Dans cet article, vous apprendrez à le faire en suivant ces étapes :

Des experts chevronnés contribuent à cet article

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Caelyn Audrain

Quality Assurance

1 Passez en revue vos documents de qualification

La première étape consiste à examiner vos documents de qualification, tels que la qualification de l’installation (QI), la qualification opérationnelle (QO)et la qualification des performances (PQ) protocoles et rapports. Ces documents contiennent les critères d’acceptation, les méthodes d’essai et les résultats de la qualification de votre équipement. Ils fournissent également la base de référence pour vos activités de maintenance. Vous devez vérifier s’il y a des écarts, des actions correctives ou des recommandations qui doivent être traités ou mis en œuvre. Vous devez également mettre à jour vos documents s’il y a des changements dans votre équipement, vos processus ou vos réglementations.

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Eisenhower Rockefeller

CEO at Eisen Precision | Director at Pinator Energy
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its done by establishing a robust maintenance schedule, conduct regular inspections, prioritize preventive maintenance, train personnel on equipment care, and leverage data analytics for predictive maintenance, ensuring sustained performance post-qualification.

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2 Effectuer des inspections et des étalonnages de routine

La deuxième étape consiste à effectuer des inspections et des étalonnages de routine de votre équipement selon les instructions du fabricant et vos normes de qualité. Les inspections et les étalonnages sont essentiels pour vérifier que votre équipement fonctionne correctement et avec précision. Ils peuvent également vous aider à détecter tout signe d’usure, de dommage ou de dysfonctionnement avant qu’il n’affecte la qualité ou la sécurité de votre produit. Vous devez enregistrer et documenter vos activités et vos résultats d’inspection et d’étalonnage, et les comparer à vos données de qualification.

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3 Effectuer l’entretien préventif et les réparations

La troisième étape consiste à effectuer l’entretien préventif et les réparations de votre équipement en fonction des recommandations du fabricant et de votre évaluation des risques. L’entretien préventif et les réparations sont nécessaires pour prévenir les pannes, prolonger la durée de vie et améliorer la fiabilité de vos équipements. Ils peuvent également vous aider à éviter des retouches, des rappels ou des mesures réglementaires coûteux. Vous devez planifier et effectuer votre entretien préventif et vos réparations selon un plan défini, et documenter vos actions et vos résultats.

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Caelyn Audrain

Quality Assurance
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I would argue this is the most necessary step of all listed. An ounce of prevention is truly worth a pound of cure, and if you keep up to date with all preventative maintenance, then you can avoid visible issues that could cost you valuable production or time, as well as prevent safety risks.

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4 Surveillez les performances et le rendement de votre équipement

La quatrième étape consiste à surveiller les performances et le rendement de votre équipement à l’aide d’indicateurs et de mesures appropriés. La surveillance des performances et de la production de votre équipement peut vous aider à évaluer l’efficacité et l’efficience de votre équipement et de vos processus. Il peut également vous aider à identifier les tendances, les modèles ou les anomalies qui peuvent indiquer des problèmes potentiels ou des possibilités d’amélioration. Vous devez collecter et analyser vos données à l’aide d’outils et de méthodes statistiques, et rendre compte de vos constatations et conclusions.

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5 Mettre en place des actions d’amélioration continue

La cinquième étape consiste à mettre en place des actions d’amélioration continue en fonction de vos résultats de suivi et d’analyse. Les actions d’amélioration continue visent à améliorer les performances et le rendement de vos équipements, à réduire vos coûts et vos risques, et à augmenter la satisfaction et la fidélité de vos clients. Il peut s’agir de modifier votre équipement, vos processus ou vos procédures, d’adopter de nouvelles technologies ou méthodes, ou de fournir une formation ou un retour d’information à votre personnel. Vous devez documenter vos actions d’amélioration et leur impact, et vérifier leur efficacité.

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6 Requalifier votre équipement si nécessaire

La sixième et dernière étape consiste à requalifier vos équipements lorsque cela est nécessaire en fonction de votre système qualité et des exigences réglementaires. La requalification est requise lorsqu’il y a des changements importants dans votre équipement, vos processus ou vos produits qui peuvent affecter leur qualité ou leur sécurité. La requalification est également requise lorsqu’il y a des réparations, des modifications ou des remplacements majeurs de votre équipement qui peuvent altérer sa fonctionnalité ou ses performances. La requalification consiste à répéter une partie ou la totalité des étapes de qualification pour confirmer que votre équipement répond toujours aux spécifications et aux normes.

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7 Voici ce qu’il faut prendre en compte d’autre

Il s’agit d’un espace pour partager des exemples, des histoires ou des idées qui ne correspondent à aucune des sections précédentes. Que voudriez-vous ajouter d’autre ?

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David Martinez-Kennedy

Trusted Quality Assurance Leader | QMS Implementation • People Management • Project Management • Regulatory Compliance • Engineering Mentorship | 2x Promoted at Fitbit | Data Analytics Boot Camp Certification
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Consider implementing a system, preferably a data analytics tool, to track trends of how your equipment has been performing and how the equipment may be deviating from the validated nominal parameters. For example, have you noticed any trends in rising frequency of servicing or deviations due to high usage? And how would you define high-usage? Is the equipment still providing the same output (without having to adjust to the higher range of the process capabilities) from 1, 2 or 5 years ago?

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2 Effectuer des inspections et des étalonnages de routine

3 Effectuer l’entretien préventif et les réparations

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5 Mettre en place des actions d’amélioration continue

6 Requalifier votre équipement si nécessaire

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