📣 En direct du #CNGE2024 Philippe Vella, directeur en charge des #antiépileptiques à l'ANSM, et Rosemarie Dray-Spira, adjointe au directeur EPI-PHARE, participent à la plénière : "Antiépileptiques pendant la grossesse" 📅Jeudi 21 novembre 📍Auditorium Cassin 🕛16h10 à 17h50 Venez aussi nous rencontrer sur le stand 23 bis!
ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Administration publique
Saint Denis Cedex, France 139 724 abonnés
Pour des produits de santé sûrs, efficaces, innovants et accessibles
À propos
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité. Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché. Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés. Nous sommes 900 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues. Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence. Nos missions Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive. Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique. C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable. Nous sommes une agence ouverte, en dialogue permanent avec notre environnement pour éclairer notre action et faire connaître nos décisions.
- Site web
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https://ansm.sante.fr/
Lien externe pour ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
- Secteur
- Administration publique
- Taille de l’entreprise
- 501-1 000 employés
- Siège social
- Saint Denis Cedex, France
- Type
- Administration publique
- Fondée en
- 2011
Lieux
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Principal
Obtenir l’itinéraire
143/147 boulevard Anatole France
93285 Saint Denis Cedex, France, FR
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Obtenir l’itinéraire
321, Avenue Jean Jaurès
69007 Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR
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Obtenir l’itinéraire
34748 Vendargues, FR
Employés chez ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Alexandre de La Volpilière
ANSM DG adjoint, chargé des Opérations
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Céline Dugué
Inspecteur BPL
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Carine LE JAOEN
GMP inspector / European & International Affairs coordinator / Starting Materials inspection department
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Hélène Poirier
Directrice générale adjointe chargée des ressources (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Nouvelles
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💊 Les antibiotiques sont indispensables dans le traitement des infections, un usage raisonné est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre l’#antibiorésistance. ⚠️ Utilisés à mauvais escient, ils peuvent conduire à des situations d’impasse thérapeutique pouvant être dramatiques pour certains #patients. En cette semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens, retrouvez nos recommandations sur le bon usage des antibiotiques : https://ow.ly/7eaf50U9UVp #LesMédicamentsEtMoi #Antibiorésistance #Antibiotiques
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📢 Semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens A l’occasion de la Semaine mondiale de sensibilisation à l'#antibiorésistance, nous contribuons à l'état des lieux de la consommation des antibiotiques et de l’antibiorésistance dans une perspective #UneSeuleSanté 🔗 https://ow.ly/L9Hp50U8XjS #BonUsage des #antibiotiques
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Nouveau règlement européen relatif aux essais cliniques de #médicaments : la période de transition prend fin le 31 janvier 2025 ⚠️ Tout essai clinique qui n’aura pas transitionné depuis la directive vers le règlement perdra son autorisation ➕ d'info : https://ow.ly/keX050U7HgM
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📖 Rapport 2023 des données d’#hémovigilance de l’ensemble de la chaîne transfusionnelle ✔️ L'analyse montre que la majorité des effets indésirables chez les receveurs ou chez les donneurs sont non sévères et comparables aux années précédentes 🔗 https://ow.ly/3FfP50U5ihv
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#MedSafetyWeek : cette semaine, 94 agences du #médicament dans le monde s’unissent pour sensibiliser à la déclaration des évènements indésirables des médicaments. Patients, associations de #patients, professionnels de #santé, en déclarant les évènements indésirables survenant après la prise d'un médicament, vous contribuez à améliorer la sécurité des médicaments que vous utilisez. Vos signalements peuvent permettre : 🔎 D’identifier de nouveaux risques et de mieux connaître ceux qui sont déjà identifiés ; 📝 De mettre en œuvre des mesures pour prévenir ou limiter ces risques : modification de la notice, restriction de la prescription à des spécialistes, etc… ▶️Déclarer un évènement indésirable : https://lnkd.in/d6n7Dath ▶️En savoir sur le dispositif de pharmacovigilance en France : https://lnkd.in/eQNThp3M ▶️En savoir plus sur la campagne #MedSafetyWeek : https://lnkd.in/g2Y6FNq Uppsala Monitoring Centre #pharmacovigilance
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Fortes tensions en #VitamineB12 : nous renforçons les recommandations pour les #pharmaciens et #médecins 👉 Nous rappelons que les solutions buvables doivent être réservées autant que possible aux #patients ayant de graves problèmes d’absorption 🔗 https://ow.ly/p7aH50U13P8
Tensions en vitamine B12 injectable et buvable : privilégiez les comprimés aux ampoules La #vitamine B12 en solution injectable et buvable est utilisée en injection intramusculaire chez des patients présentant un déficit de cette vitamine dû à certaines maladies gastro-intestinales qui empêche son absorption. Elle peut aussi être utilisée par voie orale dans le traitement des carences par manque d'apport alimentaire, notamment dans les régimes végétaliens stricts. En raison de tensions d’approvisionnement sur cette forme de la vitamine B12, des recommandations sont mises en places pour permettre aux #patients dont la vitamine ne peut être administrée que par injection intramusculaire de bénéficier de leur #traitement. Si vous utilisez habituellement des ampoules de vitamine B12 par voie orale : 👉 Privilégier la vitamine B12 en comprimés dès que cela est possible. 👉 Contactez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien pour savoir comment adapter la dose et la fréquence de prise. 🔗 Plus d'information : https://ow.ly/6IYq50TqOEO
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[📢 Nomination] Pr Catherine Paugam-Burtz est nommée Directrice générale de l’#ANSM Elle succède ainsi à Christelle Ratignier-Carbonneil, nommée DG de Agence Régionale de Santé Grand Est le 15 juin dernier Nous lui souhaitons la bienvenue! 👉 Communiqué de presse: https://ow.ly/vfyC50TXPA0
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🇪🇺 Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de #finastéride ou dutastéride Le finastéride 1 mg est indiqué dans les stades précoces de l’alopécie androgénique chez les hommes de 18 à 41 ans. Au dosage de 5 mg, le finastéride est utilisé, comme le dutastéride 0,5 mg, dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 📢 Depuis 2019, nous agissons en lien avec nos parties prenantes pour renforcer l’information des patients et des professionnels de santé sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques du finastéride 1mg. Malgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et sexuels continuent de nous être rapportés. De plus, les idées suicidaires ont été récemment reconnues comme potentiels effets indésirables pour ces #médicaments. ↪️ Face à cette situation, nous avons demandé au comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament de réévaluer leur balance bénéfice/risque. Cette demande de réévaluation est particulièrement importante pour le finastéride 1 mg étant donné son indication uniquement dans l’#alopécie, une affection sans danger pour la #santé touchant des hommes jeunes. Informations pour les #patients et les professionnels de santé 👉 https://ow.ly/kxzO50TSyLu
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❄️💊 Plan hivernal 2024-2025 : lutter contre les pénuries des #médicaments majeurs de l’hiver Nous activons pour la deuxième année consécutive un plan hivernal afin d’anticiper, suivre et gérer les éventuelles #pénuries touchant des médicaments majeurs de l’hiver (#antibiotiques, corticoïdes, et traitements contre la fièvre et l'asthme). 🎯 Sécuriser la couverture des besoins en produits de #santé et permettre un accès équitable à ces médicaments pour les patients durant la saison hivernale. Chaque semaine, consultez sur notre site les données d’approvisionnement de ces médicaments : https://ow.ly/i4B550TLLsW ↪️ Ce plan a été renforcé par les enseignements tirés de l’exercice 2023-2024 en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les acteurs de la chaîne d’approvisionnement. ↪️ Les réunions mensuelles avec ces parties prenantes sont maintenues pour assurer une gestion efficace des tensions d’approvisionnement.
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