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ATESSIA, Life Science Advisors

ATESSIA, Life Science Advisors

Services et conseil aux entreprises

Paris, Île-de-France 6 199 abonnés

🎈Cabinet de Conseil et d'expertise dans les Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques - ❝ Advice by design ❞

À propos

ATESSIA, Life Science Advisors est un cabinet de Conseil et d’Expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé pour tous les produits de santé, et plus particulièrement les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre approche sur mesure ainsi que les expertises respectives de nos consultants nous permettent d’être le partenaire privilégié pour vous guider dans vos projets complexes, disruptifs et de transformation, des stades de développement à la commercialisation de votre produit de santé. L’agilité, l’écoute tournée vers vos besoins, et l’excellence de nos experts vous accompagnent dans un panel varié d’activités : - Stratégie réglementaire & pharmaceutique - Enregistrement & soumission électronique (Nees / eCTD / publishing / CESP / eSubmission Gateway) - Dossiers AMM & variations (CMC, DMI, Info Produits, Pharmacovigilance) - Développement pharmaceutique de produits innovants - CMC-Compliance - Audit réglementaire & qualité - Ouverture d’établissements pharmaceutiques Exploitants et construction de systèmes de management de la qualité SMQ (procédures) - Visas PM/GP de publicité, Charte de l'information promotionnelle, Loi anti-cadeaux, Transparence des liens - Vigilances - Gestion réglementaire des DM (qualité, publicité, matériovigilance, veille spécialisée…) - Veille Réglementaire généraliste et personnalisée - Abonnements de Conseil réglementaire et pharmaceutique - Formations intra-entreprise sur-mesure - Management de transition Les + Atessia : ISO 9001 CIR Label PME EMA Qualiopi Rencontrons-nous !!! 📩 hello@atessia.fr 📲 www.atessia.fr

Site web
http://www.atessia.fr
Secteur
Services et conseil aux entreprises
Taille de l’entreprise
11-50 employés
Siège social
Paris, Île-de-France
Type
Société civile/Société commerciale/Autres types de sociétés
Fondée en
2017
Domaines
Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques, CMC-Compliance, Enregistrement France & Europe, Export, Post-AMM: Publicité, Certification de la Visite Médicale, Variations , Etablissements Pharmaceutiques / Exploitant, Due-Diligence, Gestion de projets , PRI, Audits, Publicité, Charte de la promotion, Publishing et Veille

Lieux

Employés chez ATESSIA, Life Science Advisors

Nouvelles

  • Certification PSDM ✅ | Êtes-vous déjà en conformité avec le nouveau référentiel ? Depuis le 1er janvier 2025, le référentiel des bonnes pratiques professionnelles de la Haute Autorité de Santé (HAS) est en vigueur. Cette certification est obligatoire pour les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (#PSDM) fournissant des dispositifs médicaux et des aides techniques aux personnes malades, ou présentant un handicap et vivant à leur domicile. 🎯 Pourquoi vous faire accompagner par ATESSIA, Life Science Advisors ? Nos experts en certification mettent leur savoir-faire à votre service pour : ✅ Assurer votre conformité réglementaire et sécuriser le remboursement de vos prestations, ✅ Élaborer des solutions adaptées autour des quatre axes du référentiel : - Éthique (droits et satisfaction du patient), - Distribution (continuité de la prestation, installation...), - Support (gestion RH, traçabilité, maintenance), - Qualité & Risques (respect sanitaire, maîtrise du risque). 💡 Transformez cette exigence réglementaire en avantage compétitif ! Contactez-nous dès aujourd’hui. 📧 hello@atessia.fr | 🌐 www.atessia.fr #CertificationPSDM #Conformité #BonnesPratiques #DispositifsMédicaux 

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  • 💊Expérimentation du cannabis médical en France: la Haute Autorité de santé (HAS) doit statuer ✍️ Le ministre de la Santé et de l’Accès aux soins Yannick Neuder a annoncé ce jeudi 20 février que «La Haute Autorité de santé va évaluer […] si l’on voit que cette voie apporte des effets positifs à la santé, surtout la prise en charge de la douleur, par rapport à d’autres thérapeutiques ». https://lnkd.in/gF9C3226

    Avec Yannick Neuder

    Avec Yannick Neuder

    https://www.sudradio.fr

  • 📢 Marquage CE : les demandes de dérogation désormais accessibles sur Démarches simplifiées ! Bonne nouvelle pour les fabricants de dispositifs médicaux ! Il est désormais possible de soumettre vos demandes de dérogation pour le marquage CE via la plateforme Démarches simplifiées💻 ✅Ce dispositif vise à fluidifier et accélérer les procédures, un enjeu clé pour garantir la disponibilité des dispositifs médicaux sur le marché. 🔎 Vous souhaitez en savoir plus sur les exigences et les étapes à suivre ? Nos experts sont à votre disposition pour vous accompagner ! #DispositifsMédicaux #MarquageCE #DémarchesSimplifiées #Atessia

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  • [Culture Book ] The word “culture” comes from the Latin “cultūra,” which means “to cultivate” or “to grow.” It speaks to the idea of nurturing and fostering something to its fullest potential. At ATESSIA, Life Science Advisors, we see culture in the same light, as something that requires continuous care, attention, and passion to flourish. In the world of life sciences, growth isn't just about data, research, or innovation. It's about the people, the values, and the environment that nurture these advancements. Our Culture Book is an invitation to explore how we cultivate an atmosphere where ideas, collaboration, and integrity can thrive. 📖 What Does Our Culture Look Like? 🌿 We cultivate curiosity where every question is a seed for discovery. 💡 We grow innovation by creating spaces where creativity and research converge. 🌍 We value diversity knowing that different perspectives are the sunlight that helps us thrive. 👩🔬 We nurture trust by fostering an environment where autonomy leads to empowered results. 🤝 We cultivate connection building relationships that go beyond work into lasting partnerships. Our Culture Book isn't just about understanding what we do; it's about understanding how we grow together. Curious to learn more? Reach out to us at hello@atessia.fr to explore our full Culture Book. #ATESSIA #CultureBook #Growth #Innovation #LifeSciences 

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    Dans notre série "ATESSIA en un mot", chaque collaborateur choisit un terme qui, pour lui, incarne l'essence d'Atessia. Aujourd'hui, découvrez Valérie Ducat, Consultante Sénior en Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires, chez ATESSIA, Life Science Advisors. Pour elle, Atessia c'est... 🔍 Mais un mot peut-il vraiment tout dire ? Derrière chaque terme choisi par nos collaborateurs se cache une vision, un engagement, et une ambition partagée. 💡 Aujourd'hui, l'intégration d'ATESSIA VIGILANCES au sein de la constellation LifeSciences d'Atessia & Co. marque un tournant stratégique. Cela renforce le positionnement d'Atessia en tant que partenaire incontournable pour accompagner les acteurs de la santé dans leurs défis réglementaires et opérationnels liés aux vigilances, en France et en Europe. ATESSIA, Life Science Advisors, bien plus qu’un mot, c’est une histoire collective et une énergie à partager. Et vous, comment résumeriez-vous Atessia en un seul mot ? 🌟 #ATESSIA #ATESSIAVIGILANCES #PHARMACOVIGILANCE #ATESSIAENUNMOT

  • 🧠 Pharma quizz | 🔍 Inspection en industrie pharmaceutique : êtes-vous prêts à être 100% conformes ? Les inspections réglementaires jouent un rôle crucial dans l’industrie pharmaceutique. Leur objectif principal ? Garantir la conformité des processus, des produits et des pratiques pour assurer la sécurité des patients et répondre aux exigences des autorités compétentes.   Chez Atessia, nous accompagnons les entreprises pour : ✔ Préparer vos équipes et vos sites à une inspection ✔ Identifier les écarts potentiels et définir des plans d’action ✔ Assurer une conformité continue grâce à un suivi rigoureux   💡 Besoin d’un accompagnement sur mesure ? Nos experts sont là pour sécuriser votre processus réglementaire à chaque étape. Contactez-nous : hello@atessia.fr ! 💼 #PharmaQuizz #Inspection #Pharma #Atessia #Expertise

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    ❗️Dispositifs médicaux ❗️Charte de qualité des pratiques professionnelles | 🚀 Prenez une longueur d'avance avec un système qualité conforme et performant ! La charte de qualité des pratiques professionnelles est un enjeu stratégique pour les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux. Chez ATESSIA, Life Science Advisors, nous vous offrons bien plus qu’un simple audit : une véritable opportunité d'amélioration continue ! ✨ Ce que nous vous apportons : 🔍 Un diagnostic approfondi de votre système qualité par un expert certifié (+12 ans d’expérience), 🛠️ Des recommandations concrètes adaptées à vos enjeux : - Processus qualité et promotion (publicité, documentation...), - Parcours RH (formation, intégration...), - Conformité déontologique (procédures LEA, transparence...). 📈 Un plan d’action sur mesure pour optimiser vos performances et renforcer votre crédibilité auprès de vos partenaires et clients. 💡 Faites de la qualité un levier de compétitivité ! Contactez-nous dès aujourd’hui. 📧 hello@atessia.fr | 🌐 www.atessia.fr #DispositifsMédicaux #SystèmeQualité #Audit #Conformité

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    [ATESSIA Insights] 🌟 Pharmaceutical Regulations: A Challenge? An Advantage with ATESSIA, Life Science Advisors! 🔎 Question of the Month: How does the French regulatory framework impact the advertising and promotion of pharmaceutical products? In France, all communications related to healthcare products are governed by strict regulations: prior authorization, compliance with the Public Health Code, transparency in interactions… A thorough understanding of these requirements is essential. 💡 Lucie Clouin-Mothe and her team support you in the validation of your promotional and non-promotional materials, ensuring their compliance with both French and European regulations. 📩 Need expert guidance? hello@atessia.fr 🔗 Learn more ➡ https://lnkd.in/gANWFDs5 #Pharmaceutical #Regulatory #ExternalCommunications #ATESSIAInsights

  • 🎉 8 ans d’ATESSIA, Life Science Advisors ! 🎉 Depuis 8 ans, nous repoussons les frontières du conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques. 8 ans à décoder les réglementations les plus complexes, à transformer vos défis en réussites et à bâtir un écosystème d’excellence. ✅ Une équipe au cœur de chaque succès ✅ Une rigueur et une innovation constantes ✅ Un engagement éthique et responsable ✅ Un standard de qualité reconnu avec la certification ISO 9001:2015 Merci à nos clients, partenaires et à chaque membre de notre équipe qui contribuent, chaque jour, à faire grandir Atessia ! Et ce n’est que le début… 🚀 #AtessiaBirthday #AffairesRéglementaires #Innovation

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