ATESSIA, Life Science Advisors

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Services et conseil aux entreprises

Paris, Île-de-France 6 065 abonnés

🎈Cabinet de Conseil et d'expertise dans les Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques - ❝ Advice by design ❞

À propos

ATESSIA, Life Science Advisors est un cabinet de Conseil et d’Expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé pour tous les produits de santé, et plus particulièrement les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre approche sur mesure ainsi que les expertises respectives de nos consultants nous permettent d’être le partenaire privilégié pour vous guider dans vos projets complexes, disruptifs et de transformation, des stades de développement à la commercialisation de votre produit de santé. L’agilité, l’écoute tournée vers vos besoins, et l’excellence de nos experts vous accompagnent dans un panel varié d’activités : - Stratégie réglementaire & pharmaceutique - Enregistrement & soumission électronique (Nees / eCTD / publishing / CESP / eSubmission Gateway) - Dossiers AMM & variations (CMC, DMI, Info Produits, Pharmacovigilance) - Développement pharmaceutique de produits innovants - CMC-Compliance - Audit réglementaire & qualité - Ouverture d’établissements pharmaceutiques Exploitants et construction de systèmes de management de la qualité SMQ (procédures) - Visas PM/GP de publicité, Charte de l'information promotionnelle, Loi anti-cadeaux, Transparence des liens - Vigilances - Gestion réglementaire des DM (qualité, publicité, matériovigilance, veille spécialisée…) - Veille Réglementaire généraliste et personnalisée - Abonnements de Conseil réglementaire et pharmaceutique - Formations intra-entreprise sur-mesure - Management de transition Les + Atessia : ISO 9001 CIR Label PME EMA Qualiopi Rencontrons-nous !!! 📩 hello@atessia.fr 📲 www.atessia.fr

Site web
http://www.atessia.fr
Secteur
Services et conseil aux entreprises
Taille de l’entreprise
11-50 employés
Siège social
Paris, Île-de-France
Type
Société civile/Société commerciale/Autres types de sociétés
Fondée en
2017
Domaines
Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques, CMC-Compliance, Enregistrement France & Europe, Export, Post-AMM: Publicité, Certification de la Visite Médicale, Variations , Etablissements Pharmaceutiques / Exploitant, Due-Diligence, Gestion de projets , PRI, Audits, Publicité, Charte de la promotion, Publishing et Veille

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Employés chez ATESSIA, Life Science Advisors

Nouvelles

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    🌟Forbes dévoile les coulisses d’ATESSIA🌟 Géraldine BAUDOT-VISSER, fondatrice d’ATESSIA, Life Science Advisors, a répondu aux questions de Forbes, mettant en lumière l’histoire et les valeurs de notre cabinet. Dans cet échange exclusif, elle aborde plusieurs thématiques clés : 🌟 La genèse d’ATESSIA : née d’une volonté de transformer le conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques avec une approche humaine et agile. 🌟 Les moments fondateurs : les étapes-clés qui ont marqué notre croissance et notre expertise. 🌟 L’équipe ATESSIA : une alchimie de talents complémentaires qui nourrit l’innovation et garantit l’excellence. 🌟 L’expérience client : des solutions sur mesure, façonnées avec rigueur et créativité, pour répondre aux enjeux spécifiques de nos partenaires. 🌟 Les valeurs qui nous guident : intégrité, authenticité et engagement, au cœur de tout ce que nous entreprenons. 🌟 L’impact patient : chaque projet, qu’il s’agisse d’innovation ou de conformité, est guidé par une ambition : améliorer la vie des patients. Découvrez comment ATESSIA s’impose aujourd’hui comme un partenaire incontournable pour les industries de la santé. Lien 👉 https://lnkd.in/eWD4hDRy #ATESSIA #Forbes #AffairesRéglementaires #IndustriePharmaceutique #Santé

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    🚨 Alerte Princeps | Ne perdez plus de temps à suivre les mises à jour réglementaires pour vos médicaments génériques ! Chez ATESSIA, Life Science Advisors, nous savons à quel point il est crucial pour les laboratoires génériqueurs de rester informés des changements impactant les produits l’information produit des médicaments princeps. C’est pourquoi nous avons créé un service dédié : Alerte Princeps !   💡 Pourquoi souscrire ? ✔ Surveillance continue des RCP et notices des médicaments princeps du répertoire des génériques ✔ Alerte personnalisée : recevez un tableau comparatif clair et précis des modifications détectées ✔ Alignement au princeps assuré, grâce à des informations toujours à jour   🎯 Résultat : gagnez en efficacité, en réactivité et assurez la conformité de vos produits sur le marché.   Avec Atessia, simplifiez vos processus et concentrez-vous sur l’essentiel.   👉 Vous souhaitez en savoir plus ? Contactez-nous dès aujourd'hui !   #Génériques #VeilleRéglementaire #Innovation #Atessia 

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    🌟 ATESSIA Insights | 🔎 What are the key regulatory considerations for international pharmaceutical companies entering the French market? ➕ Navigating the regulatory intricacies of the French pharmaceutical market can be complex. From product registration to ensuring compliance with local promotional activities, every step requires a deep understanding of the local requirements. At ATESSIA, Life Science Advisors, we support our clients every step of the way, offering tailored solutions and in-depth expertise. Here's how we can help: 🔹 Analysis of French regulatory requirements: We identify the key obligations for your company and products while anticipating potential hurdles. 🔹 Support for medicine registration: Our team guides you through administrative and scientific processes to ensure efficient market access. 🔹 Compliance with local laws: We ensure that your activities meet specific regulations, such as the Anti-Gift Law, pharmacovigilance requirements, or advertising rules for healthcare professionals. 🔹 Implementation of a tailored quality system: We help you structure or adapt your quality system to align with French and European authority expectations. The French market represents a strategic opportunity, but success requires trusted #partners. 💡 With Atessia, you benefit from comprehensive and pragmatic support delivered by a team committed to your success. Want to learn more? https://lnkd.in/eTXyVyFr Contact us today to discuss your projects: hello@atessia.fr 💡 Explore the insights of our experts on crucial topics in our #AtessiaInsights series if you are curious to know more about the pharmaceutical sector and its regulations !

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    🧠 Pharma Quizz | La mise sur le marché européen d’un #DM exige une conformité stricte avec les réglementations en vigueur ! Chez ATESSIA, Life Science Advisors, nous accompagnons les fabricants de dispositifs médicaux à chaque étape de ce processus : ✔ Analyse des exigences réglementaires ✔ Préparation des dossiers techniques ✔ Coordination avec les organismes notifiés Découvrez si vous êtes au clair sur cette étape clé en participant à notre sondage 👇 Besoin de conseils personnalisés ? Contactez nos consultants experts ! 💼 #Atessia #Expertise

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    From ATESSIA, Life Science Advisors’s very beginning, our aim has been straightforward yet ambitious: bring clarity, depth, and strategic insight to regulatory affairs. Today, being recognized among the “5 Best Pharma Consulting Companies to Watch 2024” by The Silicon Review reflects the years we’ve invested in setting new standards for what regulatory consulting can achieve. This recognition speaks to ATESSIA’s evolution from an idea into a trusted partner for those navigating the intricacies of the French pharmaceutical market. We’ve grown, adapted, and deepened our expertise to ensure that regulatory strategy not only supports compliance but fuels our clients’ long-term success. Our partnership approach focuses on aligning every regulatory step with our clients’ strategic objectives, offering a full-package service that empowers companies to bring products to market in compliance with French and European regulations. From Exploitant status to early access, market authorization (AMM), pricing, pharmacovigilance, and stringent compliance needs, ATESSIA transforms complex requirements into actionable, strategic pathways for success. We look forward to what’s next with a continued commitment to excellence, impact, and growth. Read the full article: https://lnkd.in/eCmPcg5c 📞 +33 1 70 22 66 19 📧 hello@atessia.fr 🌐 www.atessia.fr #ATESSIA #RegulatoryAffairs #PharmaIndustry #Compliance #Pharmaceuticals

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    [ Abonnement Conseil ]🔍 Découvrez le service #ASK #ATESSIA 🔍 Vous êtes un professionnel de l'industrie de la santé et avez des questions réglementaires complexes ou stratégiques ? Avec ASK ATESSIA, bénéficiez d'un service d'abonnement annuel unique où chaque question trouvera sa réponse ! Nos experts chez ATESSIA, Life Science Advisors sont à votre disposition pour partager leur savoir-faire et vous apporter des réponses précises et personnalisées. Que ce soit pour comprendre une nouvelle réglementation, résoudre un enjeu de conformité ou anticiper un changement, nos consultants sont là pour vous guider. 👉 Simplifiez votre quotidien, sécurisez vos démarches et avancez en toute sérénité avec ASK ATESSIA. 📞 Pour un devis ou plus d'informations, n'hésitez pas à nous contacter : hello@atessia.fr ! #Service #Expertise #Conseil

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    Dans notre série "ATESSIA en un mot", chaque collaborateur choisit un terme qui, pour lui, incarne l'essence d'Atessia. Aujourd'hui, découvrez Géraldine BAUDOT-VISSER, fondatrice d'ATESSIA. Pour elle, Atessia c'est... 🔍 Mais un mot peut-il vraiment tout dire ? Derrière chaque terme choisi par nos collaborateurs se cache une vision, un engagement, et une ambition partagée. 💡 ATESSIA, Life Science Advisors, bien plus qu’un mot, c’est une histoire collective et une énergie à partager. Et vous, comment résumeriez-vous Atessia en un seul mot ? 🌟

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    [ SLOT #PUBLICITE ] 📢 J-1 pour le début du slot de novembre pour les dépôts des demandes de visas pour les publicités destinées au Grand Public, 📆la période est ouverte du 7 au 15 novembre 2024 ! Retrouver également le lien vers le formulaire sur Démarches Simplifiées 👇 https://lnkd.in/eB88QPVB ATESSIA, Life Science Advisors et son Pôle Publicité vous accompagnent dans la validation de vos documents promotionnels ! ✉️ Contactez-nous : hello@atessia.fr #Médicaments #VisaGP #Atessia

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    🔍 Optimisez votre conformité réglementaire avec ATESSIA, Life Science Advisors ! Dans un secteur où les exigences évoluent constamment, nous nous positionnons comme votre allié stratégique pour une conformité sans faille dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. ➕ Envie d’en savoir plus ? Contactez-nous pour discuter de vos défis réglementaires et des solutions sur-mesure que nous pouvons vous offrir ! #Atessia #Pharma #Qualité #Activités

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