🌍 Depuis le 27 janvier 2025, l'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a mis en place une « démarche simplifiée » permettant aux industriels de solliciter une dérogation afin de commercialiser des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE sur le marché européen. 🛂 Le marquage CE est obligatoire pour les produits couverts par les réglementations européennes, garantissant leur libre circulation dans l'Union européenne. Ces dérogations permettent, à titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux ne disposant pas de marquage CE, à condition notamment que l’intérêt d’un ou de plusieurs patients soit démontré. 🔐 Un suivi de dérogation est alors réalisé par l’ANSM, qui pourra lever l’autorisation sans délai en cas de risque pour la sécurité du patient. #ANSM #DispositifsMédicaux #MarquageCE
Caduceum
Services et conseil aux entreprises
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 33 999 abonnés
Conseils pour les industries de #Santé - Partenaire des Industries Lifesciences. #Pharmaceutique
À propos
Caduceum est une société de conseil 100% santé ! Filiale spécialisée Life Sciences du groupe ALTEN, nous intervenons chez les industriels pharmaceutiques, biotechnologiques, des dispositifs médicaux, cosmétiques, nutrisanté. C'est grâce à nos 400 collaborateurs que nous offrons une approche de spécialiste dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit à la mise sur le marché et la post-commercialisation. Notre expertise s'étend sur plusieurs domaines : - Ingénierie - Industrialisation - IT & Digital - Affaires Réglementaires - Assurance Qualité - R&D ... et la Formation par sa plateforme de formation certifiée Qualiopi : Caduceum Academy. Des formations de base ou sur mesure en maitrise des normes, gestion des risques, marquage CE, bonnes pratiques de fabrication, qualification/validation, etc... Consultez notre site internet pour obtenir plus de renseignements sur nous !
- Site web
-
http://www.caduceum.fr
Lien externe pour Caduceum
- Secteur
- Services et conseil aux entreprises
- Taille de l’entreprise
- 201-500 employés
- Siège social
- Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
- Type
- Partenariat
- Fondée en
- 2013
Lieux
Employés chez Caduceum
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Nicolas Bergès
Directeur de Département (Agences IDF - Nord, Ouest et Sud Ouest)
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Arnaud MALENFER
Project - Program Manager
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Nissrine BEYROUTHY, Ph.D.
Consultant Pharma - Biotech / VSI / Génétique Moléculaire / Recherche et Développement
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Audrey S. Biehler
Project and Change Management Consultant Business, Organizational and Digital Transformation
Nouvelles
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⚠️ Le cancer touche deux fois plus de personnes de moins de 50 ans que dans les années 1990 selon Fabrice Barlesi, professeur de médecine à l'Université Paris-Saclay et Directeur général de l’Institut Gustave Roussy. Dans un contexte où le cancer est un combat quotidien pour les personnes atteintes, Caduceum est fier d'accompagner les industriels des laboratoires pharmaceutiques dans leur lutte contre cette pathologie. 🤝 ✅ Depuis 2016, nous portons l'offre Santé du groupe ALTEN sur les métiers du manufacturing, de l'assurance qualité, des affaires réglementaires, de l'ingénierie, de l'industrialisation et de l'IT, pour les secteurs pharmaceutique, dispositif médical et cosmétique. #Santé #Recherche #InstitutGustaveRoussy
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"La digitalisation contribue à réduire considérablement les risques d'erreurs humaines." Découvrez l’expertise Life Sciences de Caduceum avec Lilian Veysseyre, Ingénieur Pharmaceutique. Spécialisé dans la validation des systèmes informatisés (CSV, Computerised System Validation). Son expertise garantit la traçabilité et la reproductibilité des processus de production ainsi que, de manière plus large, toutes les données permettant d'assurer la sécurité des patients et la qualité des médicaments. #Caduceum #LifeSciences #Traçabilité #Reproductibilité
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"Caduceum offre l'agilité et la touche personnelle d'une société spécialisée, mais avec la portée et la puissance du groupe ALTEN." Découvrez l’expertise Life Sciences de Caduceum avec Zoé Desmazières, Senior Business Manager. #LifeSciences #ALTEN #Innovation
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🤝 Qu'il s'agisse de collaborer, d'innover ou de relever des défis, ce sont nos relations humaines qui façonnent notre réussite. À l’aube de 2025, rêvons plus grand, relevons de nouveaux défis ensemble. Caduceum vous souhaite de belles fêtes de fin d’année. Que cette nouvelle année fêtée dans la joie vous guide sur le chemin de la prospérité. #Défis2025 #Caduceum #EnsembleVersLavenir
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💡Caduceum au cœur de l'innovation santé avec ALTEN Caduceum est fier d'apporter ses expertises à l'offre "Santé" du groupe ALTEN. Un grand merci à Zoé Desmazières, Senior Business Manager chez Caduceum, pour avoir représenté notre équipe avec brio dans cette vidéo. 🎥 Plongez au cœur des Life Sciences et découvrez les projets d'ALTEN dans ce secteur clé. #Caduceum #ALTEN #LifeSciences
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📢 Kneat Solutions a signé pour 3 ans un accord-cadre avec ALTEN ALTEN utilisera la solution logicielle Kneat Gx pour digitaliser ses propres processus de validation et ceux de ses clients dans le secteur des Sciences de la Vie. Kneat Gx est une plateforme de validation numérique de pointe qui permet aux entreprises hautement réglementées de gérer n'importe quelle discipline de validation de bout en bout. Kneat Gx est entièrement certifiée ISO 9001 et ISO 27001, validée et conforme à la norme 21 CFR Part 11/Annex 11. En digitalisant leurs flux de validation sur Kneat Gx, ALTEN et ses clients bénéficieront d'une collaboration améliorée, ainsi que de gains de temps et de coûts significatifs. 🥼 Caduceum, en tant que filiale d'ALTEN, bénéficiera également de ce partenariat et prévoit de mettre la solution Kneat Gx au service de ses clients et de leurs projets. #ALTEN #Kneat #LifeSciences
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🤺🏓Nos champions reviennent, après un périple extraordinaire ! Le 21 novembre dernier, ALTEN a eu le plaisir d'accueillir Gaëtan Charlot, épéiste handisport de l'équipe de France, ainsi que Lucas Didier, médaillé d'argent aux Jeux Paralympiques 2024 en tennis de table. Cet événement inspirant a permis à nos collaborateurs de vivre une expérience unique en défiant ces athlètes d'exception, véritables champions dans leur discipline. Caduceum soutient le groupe dans ses engagements en faveur de l'inclusion et de la diversité en entreprise. 🏅 Plongez avec nous dans les moments marquants de cette journée : https://lnkd.in/eTuXxPvF #Champions #Inclusion #Diversité #Handisport
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Une jolie équipe de Neuville qui s’étoffe et qui continue de s’éclater en afterwork !
L’équipe Caduceum de Neuville s’est réunie pour partager de nouvelles expériences 🕵️ Escape Game et Réalité Virtuelle 🚀 Fun 🤩 cohésion d’équipe et bonne communication 🗣️ 🙏 Clarisse Guilhot Anouchka OLIVIER Laura Le Blanc Marc Boulogne Xavière CAMILLERI (DELOLME) Kevin Andreelli Caroline Blondel Dupont Vincent BEDOUET Océane KABAC Mateo Herrera Anass El-Bouzaidi-Tiali Cassandra Breil Diane Flety Tayyib M. Julie Bouvier Hazar GHEZAL Anouk Buisson Jihane EL KILI Mélissa Bouzidi Paulina Zúñiga Martínez Tiffanie Tu 👋 Nicolas RAFFAULT
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Envie de nouvelles opportunités en VSI dans le Life Sciences ? Nous avons ce qu'il vous faut chez Caduceum ! Nous sommes à la recherche d'#ingénieurs en VSI sur Lyon et en IDF pour de gros clients, consultez nos offres et contactez-nous ! Amandine Fhima Mathilde Woulkoff Orane Saunier