IFIS - Institut de Formation des Industries de Santé

ACTU CHAUDE 🔥 Le MDCG 2021-25 révisé !  Périodes de transition prolongées, vigilance renforcée. 🚨  Les Legacy Devices sous le radar du MDR : conformité obligatoire avant l’échéance. 🛠️    Dispositifs hérités (Legacy Devices) : une opportunité à saisir ou un risque à anticiper ?    Le guide MDCG 2021-25 (révisé en octobre 2024) éclaire les fabricants sur les obligations liées aux dispositifs médicaux hérités sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).    Prolongation des périodes de transition, surveillance post-commercialisation renforcée, documentation technique à jour… Ces nouvelles directives ne laissent aucune place à l’improvisation.    🚨 Voici les dates clés à ne pas manquer :    Classe IIb et III : transition jusqu’au 31 décembre 2027.  Classe IIa ou I : prolongation jusqu’au 31 décembre 2028.    🔎 Et surtout, vos priorités immédiates :    Mettre à jour votre système de gestion de la qualité (QMS).  Renforcer vos processus de vigilance, PMS, et documentation technique.  Travailler main dans la main avec un organisme notifié pour garantir la conformité continue.    Pour aller plus loin, nos formations dédiées vous accompagnent pas à pas :    ➡️ Marquage CE et mise sur le marché sous le MDR (Ref : DMCE)  ➡️ Maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical (Ref : DMMDR).    👉 Inscrivez-vous dès maintenant pour rester dans la course ! Lien est en commentaire et contactez Diego VELASQUEZ qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions.    #règlementation #formationprofessionnelle #dispositifmedical 

Feedback maladroit, engagement en baisse. 🚨  Ne laissez pas vos échanges freiner vos résultats, 😬  Maîtrisez l’art du feedback motivant ! 📣    Le feedback : un outil puissant, mais trop souvent mal utilisé. 🤔    Dans le management, il peut être un levier de motivation incroyable ou… un frein démoralisant. Entre maladresse et silence, la frontière est mince.    🎓 Avec notre formation “Managers : communiquez avec vos équipes en formulant des feedbacks motivants” (Ref : FEED), apprenez à transformer chaque interaction en opportunité de croissance, pour vous comme pour vos collaborateurs.    ✨ Pourquoi vous inscrire ?    ➡️ Comprendre l’impact du feedback sur la motivation et la performance.  ➡️ Maîtriser les 4 étapes d’un feedback structuré pour des échanges constructifs.  ➡️ Apprendre à accueillir, intégrer, et donner des feedbacks, même ascendants.    Avec David Chamard, formateur expert en leadership et coaching, bénéficiez d’une approche unique, basée sur 25 ans d’expérience et plus de 1000 heures de pratique dans les industries de santé. 💡    Ce que vous gagnerez ? Des collaborateurs plus engagés, une communication renforcée et des performances accrues. Parce que la réussite passe par des équipes motivées.    👉 Ne laissez pas vos mots freiner vos ambitions. Inscrivez-vous dès que la session ouvre et transformez vos feedbacks en leviers de succès. 💬 Le lien est en commentaire et contactez Keÿssa Gherous pour répondre à toutes vos questions !    #management #leadership #formationprofessionnelle 

Qualiopi et ISO 9001 renouvelés pour l'IFIS ! 🚨 Un gage de confiance pour des formations au top. 🎓  Parce que la qualité, ce n’est pas une option. Vos compétences méritent le meilleur. 🏅    Double victoire pour l’IFIS : renouvellement des certifications ISO 9001 et Qualiopi ! 🏆    Après une semaine intense d’audit fin octobre, nous sommes fiers d’annoncer que l’IFIS maintient haut la main ses deux certifications, véritables marques de confiance pour nos partenaires et apprenants. 🙌    🌟 Pourquoi est-ce une bonne nouvelle pour vous ?    Ces certifications attestent :    ✅ Notre engagement constant dans l’amélioration de la qualité des formations et des services que nous vous proposons. ✅ Une prise en charge possible de vos formations grâce à Qualiopi. ✅ Des formations basées sur vos besoins métiers, conçues avec des experts et enrichies par une pédagogie active.    Nos équipes et intervenants mettent tout en œuvre pour vous accompagner dans le développement de vos compétences, que vous soyez dans le secteur pharma, DM ou cosmétique.    Un immense merci à notre responsable qualité Maxime Adam et à nos équipes pour leur engagement et leur endurance et à tous nos partenaires qui continuent de nous faire confiance. 🙏    👉 Ne laissez pas la qualité attendre, explorez notre catalogue et choisissez dès maintenant votre prochaine formation. Le lien est en commentaire !    #formationprofessionnelle #qualité #certification 

Assurance qualité en production ? Paul Marsan en fait sa mission. 🎯  Du laboratoire au terrain, il allie rigueur et passion. ❤️🔥  Un Business developer complet pour un secteur en constante évolution ! 🚀    Bienvenue à Paul Marsan, notre nouveau Business Developer en Assurance Qualité Production ! 🎉    Docteur en pharmacie et titulaire d’un M2 en Management de la Qualité – Produits de Santé, Paul connaît le terrain.    Son expérience en alternance chez Sanofi, en tant que consultant chez EFOR, puis pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle chez Thermo Fisher, lui a permis d’affiner son expertise.    Aujourd’hui, il met ses compétences au service de l’IFIS pour accompagner les industries de santé dans leurs défis qualité et production. 💪    Paul a trois missions majeures :    ✔️ Proposer des solutions sur mesure en formation pour répondre aux besoins des clients.  ✔️ Maintenir un catalogue de formations adapté aux évolutions de l’industrie (biotech, numérique, nouvelles techniques de formulation).  ✔️ Mobiliser et recruter un réseau de formateurs prêts à intervenir partout en France.    Et ce qu’il préfère ? Le contact humain. Décrypter les attentes des clients, rester à l’affût des évolutions du secteur, et accompagner les formateurs pour délivrer des formations d’excellence.    🎸 Passionné de guitare, Paul ne se contente pas de jouer une mélodie : il orchestre le changement ! Entre deux parties de tennis ou un match de rugby, il s’assure que l’Assurance Qualité reste au cœur des priorités des industries de santé.    📅 Vous souhaitez échanger avec Paul ou découvrir ses formations ? Cliquez sur le lien en commentaire !    #assurancequalité #formationprofessionnelle #santé 

OOS détecté = stress activé ? 🚨  Ne laissez pas un OOS ou un OOT saboter vos opérations. 💣  Maîtrisez les non-conformités avant qu’elles ne vous coûtent cher. 💰    Les OOS, OOT et OOE peuvent vous coûter CHER ! En temps, en ressources et en confiance.     Dans un contexte réglementaire exigeant, maîtriser la gestion des résultats hors spécifications est plus qu’une nécessité : c’est une qualité essentielle pour vos opérations et vos inspections. ✅    Les 10 & 11 décembre 2024, rejoignez notre formation « Gestion des résultats hors spécifications au laboratoire – OOS/OOT/OOE » (Ref : VAD), animée par notre experte Stéphanie MANSION-PRUNAC.    Vous y apprendrez à identifier, analyser et résoudre ces non-conformités avec une méthodologie éprouvée.    Pourquoi participer ?  ✔️ Pour maîtriser les plans d'investigation grâce à des cas pratiques et des outils concrets.  ✔️ Pour apprendre à valider et invalider des résultats en toute conformité réglementaire.  ✔️ Pour vous préparer à présenter vos résultats lors d’inspections avec efficacité et sérénité.    Donc ne laissez plus vos résultats hors spécifications vous mettre hors-jeu !    📣 Pour vous inscrire et consulter le programme de cette formation, cliquez sur le lien en commentaire et pour répondre à toutes vos questions, Paul Marsan se tient à votre disposition.    #pharmaceutique #santé #formationprofessionnelle 

Fournisseur de DM mais pas encore au clair sur la réglementation ? 😱  Vous jouez avec le feu ! 🔥  Formez-vous avant qu'il ne soit trop tard. ⏳    Fournisseur de dispositifs médicaux ? Il est temps de passer à la vitesse supérieure. ⚙️    Le secteur des DM est en constante évolution, et les exigences réglementaires ne font que se renforcer.     De la maîtrise de l’ISO 13485 au marquage CE, en passant par la gestion des audits, tout est question de conformité. Mais attention : ne pas maîtriser ces aspects peut entraîner des retards, des amendes ou pire, une interdiction de mise sur le marché. 😱    Que vous fabriquiez des matières premières, développiez des logiciels ou assuriez la stérilisation des produits, une meilleure maîtrise des normes qualité est essentielle.    Elle vous permet de réduire les risques liés à la fabrication, d’améliorer votre image auprès des fabricants de DM et de répondre aux appels d’offres les plus exigeants. 🚀    Le monde des dispositifs médicaux est aussi marqué par des audits fréquents, où la traçabilité et la documentation doivent être irréprochables. Sans parler de la coordination avec les autres acteurs de la chaîne, indispensable pour une gestion efficace des risques.    L'IFIS est là pour vous aider à anticiper et maîtriser ces enjeux grâce à des formations spécialement conçues pour les fournisseurs de DM.    Nos formations vous permettront de vous conformer à la réglementation MDR 2017/745, IVDR 2017/746, et ISO 13485, de renforcer vos processus qualité et de devenir un partenaire fiable et compétitif pour les fabricants de DM.    Prêt à prendre le contrôle ? 💪    👉 Lien pour s'inscrire en commentaire ou contactez Diego VELASQUEZ pour trouver les réponses à vos questions !    #dispositifmédical #pharmaceutique #sante 

Besoin de repenser votre stratégie réglementaire ? 💪    IFIS Cosmétique vous attend au Congrès Parfums & Cosmétiques ! 🚨    Venez échanger, apprendre et pourquoi pas… gagner une formation ! 🎁        IFIS Cosmétique sera présent à la 22ème édition du Congrès Réglementaires Parfums Cosmétique à Chartres, les 20 et 21 novembre 2024 ! 📢        Venez rencontrer nos équipes pour échanger sur les dernières réglementations et enjeux du secteur, et découvrir notre version cosmétique du jeu Card Match ! 🎲        Cette année, nous vous avons préparé quelques surprises sur notre stand, avec notamment la chance de gagner une formation IFIS Cosmétique. Une occasion unique de mettre à jour vos connaissances tout en vous amusant ! 🎁        Nous serons présents aux côtés de Sup'Cosmétique et du CFA Leem Apprentissage. Géraldine Dewalle, Sandrine Gabillaud, Hakim Duchene et Kevin H. seront ravis de vous accueillir.        📍 On se retrouve à Chartres ? Pour répondre à toutes vos questions en attendant cet évènement, Géraldine Dewalle se tient à votre disposition.        #cosmétique #réglementation #salon 

🔥 SAVE THE DATE ! Si vous n’y êtes pas, vous serez OUT ! 🔥  Les « Entretiens de l’industrie pharmaceutique » le 26 novembre 🚨    Venez comprendre les nouvelles dynamiques des métiers de terrain des visiteurs médiaux 💪      Le 26 novembre 2024, à Paris, Visite Actuelle et l'IFIS organisent les Entretiens de l’industrie pharmaceutique. Auparavant appelé les entretiens de la visite médicale, ce forum a pour objectif d’échanger sur les métiers de terrain de l'industrie pharmaceutique ! 🚀      Au cœur de cette journée, nous explorerons les mutations profondes que connaissent les visiteurs médicaux, les délégués pharmaceutiques, les MSL, KAM, et bien d’autres professions dans leurs professions, qui se redéfinissent face à un écosystème en constante transformation, en particulier depuis le COVID-19.      Que ce soit pour mieux comprendre les dynamiques de chaque métier, les attentes des acteurs du système de santé vis à vis de l'industrie, l’intégration de l’intelligence artificielle, l’approche omnicanale, ou encore la collaboration avec les professionnels de santé, ce forum est LE rendez-vous pour tous ceux qui souhaitent anticiper et accompagner ces évolutions. 💪      En partenariat avec le Leem, cet événement sera l'occasion unique cette année d'acquérir des clés essentielles pour développer une vision transversale et stratégique des métiers du marketing, du médical, des ventes et de l'information promotionnelle.      Vous repartirez de cette journée avec :      🔴 une connaissance actualisée des métiers de terrain dans l’industrie pharmaceutique, ainsi que des évolutions réglementaires et des nouvelles compétences requises,     🔴 les clés de réussite pour la redéfinition de vos organisations sur le terrain, pour l’usage de l’intelligence artificielle ou de l'approche omnicanale dans votre stratégie,     🔴 une vision transversale des différents métiers afin de mieux comprendre les dynamiques et interactions efficaces à mettre en œuvre au sein de votre organisation,     🔴 une meilleure préparation pour anticiper les futures transformations du secteur pharmaceutique et à y répondre de manière proactive, notamment en matière de coordination territoriale et de collaboration avec les professionnels de santé.      📅 Inscrivez-vous maintenant pour ne rien manquer – le lien est en commentaire – et pour répondre à toutes vos questions sur cet évènement, contactez Pierre LE COZ qui sera ravi de vous répondre. 💥      #pharmaceutique #evenement #formationprofessionnelle 

La réglementation cosmétique n'a pas de secret pour Claire Maylie ! 🎯  Experte en cosmétique, Claire Maylie n'a pas peur des sommets. 🏔️  Et quand il s'agit de cosmétovigilance, elle ne fait pas dans la demi-mesure ! 💥 Docteur en pharmacie, Claire Maylié est aussi diplômée d’un Master en Sciences Biologiques et Médicales et a complété sa formation universitaire en botanique. Mais ce qui la distingue, c'est sa passion pour l'enseignement et son talent à transmettre des sujets complexes avec une simplicité redoutable. 💥 Après 4 années en officine et plus d’une décennie chez Clinreal Online, Claire est devenue une figure incontournable de la cosmétovigilance. Elle intervient régulièrement à la faculté de pharmacie de Toulouse et en BTS à Bordeaux, ainsi qu'à la faculté de Paris Saclay pour former les futurs experts du secteur cosmétique. Ce qui motive Claire ? La compréhension claire et la capacité à synthétiser l’information. « Ce que l’on conçoit bien s’énonce clairement », aime-t-elle à rappeler, citant Boileau. Et c’est justement cette philosophie qui guide ses formations, en co-animation avec Françoise Audebert.    Aujourd'hui, Claire est formatrice à l'IFIS et propose une expertise précieuse sur les réglementations en cosmétovigilance. Dans un secteur en constante évolution où les exigences réglementaires se durcissent, elle accompagne les équipes terrain pour garantir une mise en conformité optimale tout en restant à l'écoute des consommateurs.    📅 Prochaine formation : La cosmétovigilance : les exigences du règlement - impact pour l'entreprise (Ref : VIGICOS)  👉 3 décembre 2024 (formation co-animée avec Françoise Audebert)  🔗 Lien d'inscription en commentaire.

Un tube, un test, un logiciel : tous soumis à l'IVDR. 💼  Tests de diagnostic in vitro : une erreur et tout peut s'effondrer ! 💣  Le MDCG 2024-11 clarifie les règles à suivre. 🧬    Le guide MDCG 2024-11, publié en octobre, est un tournant pour tous les fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV).    En détaillant les critères de qualification sous l'IVDR (Règlement (UE) 2017/746), ce guide est essentiel pour garantir la conformité de vos produits.    Quels points clés sont à retenir ?    🚀 Une définition claire des DMDIV : De la détection du VIH au suivi de la glycémie, tout dispositif diagnostique est soumis aux règles strictes de l’IVDR.    Exemples concrets : Que vous fabriquiez des tests pour des maladies génétiques ou des dispositifs de suivi de traitement, tout est sous la loupe.    🚀 Des accessoires et réceptacles inclus : Des tubes de prélèvement aux logiciels d’analyse, tout doit être conforme.    🚀 La différenciation avec les produits de laboratoire : Si vos dispositifs ne sont destinés qu'à la recherche, bonne nouvelle : ils ne sont pas concernés. Mais attention aux usages cliniques cachés !  Ce guide MDCG 2024-11 est un incontournable pour ceux qui souhaitent maintenir leur conformité. Sans lui, c'est la porte ouverte aux sanctions réglementaires.    Vous avez envie d’aller plus loin et de renforcer vos connaissances sur la réglementation IVDR ?  Nos formations DM sont là pour vous :    ➡️ Diagnostic in vitro – Vision stratégique sur la réglementation du DIV, Ref : DMIVDR – Le 10 décembre 2024, ➡️ Réussir sa réponse à un appel d'offres hospitalier pour les diagnostics in vitro, Ref : DIVRAO – Les 26-27 novembre 2024, ➡️ L’essentiel de la commande publique pour les acteurs du diagnostic in vitro, Ref : DIVACT – Le 10 juin 2025.    👉 Inscrivez-vous maintenant pour garantir votre place et sécuriser vos produits ! Les liens sont en commentaire et Diego VELASQUEZ se tient à votre dispo pour répondre à vos questions !    #pharmaceutique #IVDR #dispositifmedical #formationprofessionnelle