Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F

Qui sommes nous ?

Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.

Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilité métier

Accompagné(e) par une direction technique, vous êtes intégré(e) au sein des équipes FORTIL CARE constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques techniques qui vous seront confiées.

En tant qu’ingénieur VSI, vous avez en charge différents projets et participez au développement de la culture de la maitrise des données selon les évolutions des exigences réglementaires.

Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire Vous pouvez notamment intervenir sur les sujets suivants :

• Validation de systèmes informatisés
• Analyse des flux de données
• Evaluation du système en place, analyse de risque et data integrity
• Définition des stratégies d’amélioration
• Transfert et appropriation des méthodes par les utilisateurs
  
  

Vos atouts pour réussir

Vos atouts pour réussir :

• Une vision du fonctionnement d’un industriel de la santé
• Une maitrise des référentiels associés (BPF, GMP - Annexe 11-, GAMP 5, cGMP, 21 CFR Part 11)
• Votre niveau d’anglais est opérationnel, (oral : animation de réunions et écrit : rédaction de livrables)
  
  

Votre profil & personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur) vous avez une première expérience au sein d’un industriel de la santé. Vous êtes attiré par le métier du conseil et vous faites preuve de qualités comme la force de proposition, l’agilité, l’autonomie qui seront indispensables dans votre réussite !