Post de APM International

[LES ACTUS DE LA SEMAINE ] 🌟 Cette semaine, focus sur les actualités majeures du secteur ! 💡 IA et apprentissage automatique dans le développement des médicaments : L'EMA adopte un document de réflexion essentiel pour l'avenir de l'innovation pharmaceutique. 🔍 Dispositifs Médicaux (DM) : Informations à ne pas manquer sur ce secteur en constante évolution. 📈 Développement pharma et lait de chèvre : la capacité naturelle des chèvres à produire des protéines complexes dans leur lait. ⚠️ MITM : Les conséquences d’un défaut de stock de sécurité. Un point crucial pour la gestion des risques. Que vous soyez intéressé (e) par les affaires réglementaires, le développement pharmaceutique, le business, ou encore la production, restez informé(e) avec les dernières nouvelles du monde pharmaceutique, chaque semaine, sur notre site ➡ https://lnkd.in/edcxhA9T 👉 Ne manquez rien ! Abonnez-vous à notre newsletter pour recevoir les actualités sélectionnées Pharma France et Monde directement dans votre boîte mail. Inscrivez-vous ici ➡ https://lnkd.in/eQMKJth5 #Pharma #Biosimilaires #DispositifsMédicaux #IA #MITM #Innovation #Newsletter

Il est évidemment déjà possible de mettre en oeuvre l'intelligence artificielle en environnement réglementé pharmaceutique. Néanmoins, il est essentiel de pouvoir expliquer comment et avec quelles données le modèle a été entrainé. Veit Mengling nous expliquera comment le choix des données d'entrainement, de vérification et de validaton représente un élément important non seulement de la vérification de l'adéquation du modèle à l'usage prévu mais également de la préparation des inspections.

[LES ACTUS DE LA SEMAINE ] 🌟 Cette semaine, focus sur les actualités majeures du secteur ! 🏭 Marché de la production : Focus sur les nouveaux investissements industriels et l’arrivée d'actifs innovants pour le secteur cosmétique. 💄 🤖 Développement pharmaceutique : Découvrez la position des Agences nationales en matière d'intelligence artificielle . 💊 📜 Dispositifs médicaux : L'échéance du 26 septembre selon le règlement modificatif des règlements RDM et RDMDIV. ⚖️ Ne ratez pas ces nouvelles clés pour rester à jour dans le secteur ! 🚀 Que vous soyez intéressé (e) par les affaires réglementaires, le développement pharmaceutique, le business, ou encore la production, restez informé(e) avec les dernières nouvelles du monde pharmaceutique, chaque semaine, sur notre site ➡ https://lnkd.in/edcxhA9T 👉 Ne manquez rien ! Abonnez-vous à notre newsletter pour recevoir les actualités sélectionnées Pharma France et Monde directement dans votre boîte mail. Inscrivez-vous ici ➡ https://lnkd.in/eQMKJth5 #IndustriePharma #Cosmétique #Innovation #IA #DispositifsMédicaux #RDM #RDMDIV #EMA

🎉 𝐍𝐨𝐮𝐯𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐚𝐯𝐚𝐧𝐜𝐞́𝐞 𝐩𝐨𝐮𝐫 𝐥𝐚 𝐫𝐞́𝐠𝐥𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞 𝐥’𝐈𝐧𝐭𝐞𝐥𝐥𝐢𝐠𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐀𝐫𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐢𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐞𝐧 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ ! La FDA vient de publier un draft de guidance for Industry intitulé "𝐶𝑜𝑛𝑠𝑖𝑑𝑒𝑟𝑎𝑡𝑖𝑜𝑛𝑠 𝑓𝑜𝑟 𝑡ℎ𝑒 𝑈𝑠𝑒 𝑜𝑓 𝐴𝑟𝑡𝑖𝑓𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 𝐼𝑛𝑡𝑒𝑙𝑙𝑖𝑔𝑒𝑛𝑐𝑒 𝑇𝑜 𝑆𝑢𝑝𝑝𝑜𝑟𝑡 𝑅𝑒𝑔𝑢𝑙𝑎𝑡𝑜𝑟𝑦 𝐷𝑒𝑐𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛-𝑀𝑎𝑘𝑖𝑛𝑔 𝑓𝑜𝑟 𝐷𝑟𝑢𝑔 𝑎𝑛𝑑 𝐵𝑖𝑜𝑙𝑜𝑔𝑖𝑐𝑎𝑙 𝑃𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑡𝑠". Ce document marque un pas important dans l’intégration de l’IA dans le cycle de vie des produits pharmaceutiques et biologiques. 🔍 𝐋𝐞𝐬 𝐨𝐛𝐣𝐞𝐜𝐭𝐢𝐟𝐬 𝐜𝐥𝐞́𝐬 𝐝𝐮 𝐝𝐨𝐜𝐮𝐦𝐞𝐧𝐭 : - Fournir un cadre d’évaluation de la crédibilité des modèles d’IA pour des contextes spécifiques d’utilisation. - Faciliter une approche basée sur les risques pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits. - Encourager une collaboration précoce avec la FDA pour maximiser l’impact de l’IA tout en respectant les standards réglementaires. 𝐋’𝐢𝐧𝐭𝐞𝐥𝐥𝐢𝐠𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐚𝐫𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐢𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐚 𝐮𝐧 𝐞́𝐧𝐨𝐫𝐦𝐞 𝐩𝐨𝐭𝐞𝐧𝐭𝐢𝐞𝐥 𝐩𝐨𝐮𝐫 𝐥𝐞 𝐝𝐞́𝐯𝐞𝐥𝐨𝐩𝐩𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐞𝐭 𝐥𝐚 𝐟𝐚𝐛𝐫𝐢𝐜𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞𝐬 𝐦𝐞́𝐝𝐢𝐜𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐬, 𝐦𝐚𝐢𝐬 𝐬𝐨𝐧 𝐮𝐭𝐢𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐩𝐨𝐬𝐞 𝐞𝐧𝐜𝐨𝐫𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐝𝐞́𝐟𝐢𝐬 : 𝐛𝐢𝐚𝐢𝐬 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐥𝐞𝐬 𝐝𝐨𝐧𝐧𝐞́𝐞𝐬, 𝐞𝐱𝐩𝐥𝐢𝐜𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐝𝐞𝐬 𝐦𝐨𝐝𝐞̀𝐥𝐞𝐬, 𝐦𝐚𝐢𝐧𝐭𝐞𝐧𝐚𝐧𝐜𝐞 𝐬𝐮𝐫 𝐥𝐞 𝐥𝐨𝐧𝐠 𝐭𝐞𝐫𝐦𝐞... 📋 𝐋𝐞𝐬 𝐩𝐨𝐢𝐧𝐭𝐬 𝐜𝐥𝐞́𝐬 𝐝𝐮 𝐜𝐚𝐝𝐫𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐩𝐨𝐬𝐞́ : - Un processus en 7 étapes pour évaluer la crédibilité des modèles, depuis la définition des objectifs jusqu’à la documentation des résultats. - Une importance donnée à la maintenance des modèles tout au long de leur cycle de vie pour prévenir les dérives. #IA #Santé #Régulation #Innovation #Pharma #FDA

Sanofi, le laboratoire pharmaceutique français, a conclu un partenariat stratégique avec OpenAI et Formation Bio pour accélérer l'usage de l'intelligence artificielle (IA) dans le développement de médicaments. L'objectif de cette collaboration est d'intégrer des données, des logiciels et des modèles pour développer des solutions personnalisées et optimisées pour l'ensemble du cycle de développement des médicaments. Sanofi veut devenir la première société biopharmaceutique optimisée par l'IA à grande échelle. OpenAI fournira des capacités d'IA de pointe, tandis que la biotech Formation Bio apportera son expertise en ingénierie et sa plateforme technologique dédiée au développement de médicaments. Ensemble, ces partenaires espèrent révolutionner le développement pharmaceutique, en utilisant l'IA pour accélérer la découverte de nouvelles molécules, optimiser les essais cliniques et identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier des traitements. Ce n'est pas la première initiative de Sanofi dans l'IA, ayant déjà collaboré avec plusieurs biotechs, dont AQEMIA et Owkin. #ia #biotech #research

📣 WEBINAIRE | 𝐀𝐂𝐂𝐈𝐎𝐌, nouvelle plateforme APC. 💡 Fortement impliqués dans la gestion des accès précoces, nous avons développé ACCIOM, une plateforme entièrement dédiée à ce dispositif spécifique à la France. Cette innovation est le résultat d’années de pratique et d’échanges avec les laboratoires pharmaceutiques. Basées sur l’expérience et les besoins des parties prenantes, les fonctionnalités proposées permettent d’aller bien plus loin dans la traçabilité et la gestion des données. ▶️ Je vous invite à rejoindre notre webinaire afin de découvrir cet outil développé par la première #GreenCRO et échanger avec nos experts sur le sujet. Webinaire ACCIOM, plateforme APC : 📅 le 28 octobre 2024 🕛 de 12h à 13h 🎤 Animé par delphine dubois et Jordan GONÇALVES 🖊️ Inscription : https://bit.ly/4dXQBlo #EmbodyTheChange #datamanagement | #RédactionMédicale | #ÉtudesCliniques | #CommunicationScientifique | #EssaisCliniques | #médicament | #innovation | #DonnéesDeVieRéelle | #BigData | #CHU | #labo | #medtech | #biotech | #entreprisesdudispositifmédical | #EssaisCliniques | #RegulatoryAffairs | #DataClinique | #Biotechnologie | #IndustriePharmaceutique | #RechercheClinique | #ClinicalTrials | #Santé | #Pharma | #DéveloppementMédical | #InnoSanté | #InnovationMédicale | #Accèsprécoces

Nous sommes ravis d'annoncer que la Commission européenne vient d'autoriser le premier Projet Important d'Intérêt Européen Commun (PIIEC) dans le domaine de la santé. Ce projet, nommé PIIEC Santé Med4Cure, vise à soutenir la recherche, l'innovation et le déploiement industriel de produits de santé. Grâce au projet « The Drug Cell » coordonné par l’EFS, la France se positionne au cœur de la bioproduction de demain 👏 The Drug Cell couvre l'ensemble de la chaîne de valeur de la bioproduction : des matières premières à l'automatisation, en passant par la création d'une usine de production 4.0, et au développement et à la production de ces cellules médicaments en médecine régénératrice ou en immunothérapie. Ce projet ambitieux rassemble neuf acteurs fondateurs et de multiples partenaires français et européens pour développer des traitements innovants et les rendre accessibles au plus grand nombre.   Ensemble, nous construisons une Europe de la santé plus innovante et souveraine ! #Santé #Innovation #Recherche #PIIEC #EFS #Bioproduction #EuropeDeLaSanté #I-STEM #MGAtechnologies #GPIfrance #carroucell #everzom #universitédemontpellier #chuderennes #chudemontpellier Sergio Manzana Philippe Blanco Sophie Derenne Frédéric PACOUD

🤐 𝑆𝑝𝑜𝑖𝑙𝑒𝑟 𝑎𝑙𝑒𝑟𝑡 🤐 𝐴𝑡𝑡𝑒𝑛𝑡𝑖𝑜𝑛 𝑗𝑒 𝑣𝑎𝑖𝑠 𝑒̂𝑡𝑟𝑒 𝑣𝑢𝑙𝑔𝑎𝑖𝑟𝑒... Hier j'ai assisté à la journée débat organisée par le SIDIV. Un des thèmes abordés était la sécurisation de l'approvisionnement et le mot de la fin était CO-CONSTRUCTION. 𝐶𝑎 𝑦 𝑒𝑠𝑡, 𝑗𝑒 𝑛𝑒 𝑚𝑒 𝑡𝑖𝑒𝑛𝑠 𝑝𝑙𝑢𝑠. 𝗖𝗛𝗜𝗖𝗛𝗘! Très chers industriels du diagnostic 𝑖𝑛 𝑣𝑖𝑡𝑟𝑜 (DIV), Je suis tout à fait d'accord avec vous, co-construisons vos matières premières d'aujourd'hui et de demain! Vous souhaitez sécuriser vos approvisionnements en terme de ✔️ qualité, ✔️ reproductibilité, ✔️ sécurité, ✔️ fiabilité Vous avez à vos côtés B Cell Design avec ☑️ une technologie brevetée et développée en France, ☑️ des produits développés et fabriqués en France, ☑️ des possibilités de développement sur mesure en France 📢 N'hésitez plus, contactez-moi pour intégrer LA solution à votre problématique d'approvisionnement en plasma positif! bioMérieux BIOSYNEX Diagnostics NG BIOTECH Cisbio DIAsource ImmunoAssays® S.A. Beckman Coulter Diagnostics ... 🚀 Et j'invite tous les fabricants français de matières premières ou autres solutions techniques pour le #DIV à commenter ce post. 𝑇𝑜𝑢𝑡 𝑠𝑒𝑢𝑙, 𝑜𝑛 𝑣𝑎 𝑝𝑙𝑢𝑠 𝑣𝑖𝑡𝑒. 𝐸𝑛𝑠𝑒𝑚𝑏𝑙𝑒, 𝑜𝑛 𝑣𝑎 𝑝𝑙𝑢𝑠 𝑙𝑜𝑖𝑛.

[#MabdesignPartnering] - 📚- Table Ronde 2 - Sociétés de services : Acteurs clés dans le développement des biomédicaments Animée par Geoffrey RICHARD Ph.D Richard, Responsable du développement Corporate chez MabDesign et nos conférenciers invités : - Hugues Contamin, CEO & fondateur de CYNBIOSE et Président de l'association AFSSI Sciences de la Vie - Hélène NEGRE, Directrice des affaires pharmaceutiques chez CELLforCURE by Seqens - Frédéric Malboze, Directeur chez Creapharm, a Myonex company - Cyril Berthet, COO d'Oncodesign Services - Et Laurent LAFFERRÈRE, PhD, eMBA, Directeur Général de France BioLead ✅Le positionnement des acteurs du Service de la filière Santé sur la chaine de valeur du biomédicament est une étape clefs pour une meilleure compréhension et lisibilité de notre filière. ✅En ce sens, France BioLead, le Leem et MabDesign ont codéveloppé un outil spécifique, gratuit et ouvert à tous permettant de répertorier et de caractériser acteurs et savoir-faire de notre filière biothérapie / bioproduction : My Biologics Partner : https://lnkd.in/eV5JA6wh vous êtes encouragé si ce n’est pas déjà fait à vous inscrire ! ✅Dans un contexte extrêmement compétitif, maintenir des avantages concurrentiels est un élément clef pour pérenniser son activité. Le soutient financier de la R&D des sociétés de services ainsi que des procédures réglementaires plus rapides ne sont que des exemples parmi d’autres de leviers à activer pour favoriser notre souveraineté sanitaire. ✅Les sociétés de services sont des acteurs indispensables aux développement et à la production des biomédicaments en offrants solutions et expertises à tous les stades de la chaine de valeur.

#partenariat Ensemble, Sanofi et OpenAI espèrent révolutionner l'industrie pharmaceutique en augmentant l'efficacité et la rapidité de la mise sur le marché de traitements innovants, tout en réduisant les coûts de recherche et développement.