[ARV] - Actu Réglementaire du Vendredi 💡 EMA-HMA - Catalogues de données de vie réelle Les catalogues HMA-EMA sont des référentiels de métadonnées collectées à partir de sources de données de vie réelle (RWD) et d'études menées en vie réelle. Ces référentiels ont pour but d'aider les autorités réglementaires des médicaments, laboratoires pharmaceutiques et les chercheurs à identifier et à utiliser ces données lors des travaux de recherche initiés pour caractériser l'utilisation, la sécurité et l'efficacité des médicaments. ➡ 4 objectifs principaux 1️⃣ Faciliter la découverte de sources de données adéquates afin de produire des données réelles à des fins réglementaires 2️⃣ Faciliter l'évaluation des sources de données en fournissant un accès clair et facile aux informations contenues dans le protocole et le rapport de l'étude ; 3️⃣ Améliorer l'interopérabilité entre les études et les sources de données ; 4️⃣ Améliorer la transparence. https://lnkd.in/eD6_pQyu #RWD #EMA #HMA #metadata
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📰 La dernière édition du magazine Industrie Pharma est disponible ! Retrouvez-nous en page 5 pour un article dédié à la « sécurisation des activités analytiques liées aux projets et au façonnage externalisé ». L’intégration des activités analytiques s’avère essentielle à chaque phase du cycle de vie d’un médicament, le but étant d’apporter des réponses analytiques dans des délais de plus en plus courts pour réduire globalement le temps d’atteinte du marché. Eurofins Biopharma Product Testing (France) offre un panel de prestations analytiques complémentaires pour suivre vos projets de A à Z. Notre équipe de chefs de projet expérimentés vous accompagne dans vos stratégies analytiques personnalisée. Pour téléchargez le magazine, rendez-vous directement sur Industrie Pharma 👉 https://lnkd.in/eNYssaMB 📩 Pour toute demande complémentaire, vous pouvez nous contacter par mail à l’adresse suivante : FR_BPT_Sales@bpt.eurofinseu.com #industriepharma #analytical #pharmaceutical #laboratoires #testing
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📢 Voici les dernières actualités d'Eurofins BioPharma Services en février 2024 : ✅ Le moteur de recherche LC/MS des extractibles offre une base de données inédite pour l'identification des E&L. ✅ Nouvelle directive de la FDA : Dépistage de la contamination par le diéthylène glycol et l'éthylène glycol ✅ Les méthodes de la plateforme validées à Eurofins BPT : l'avenir de l'analyse des ATMP ✅ Eurofins CDMO Alphora annonce l'achèvement d'une nouvelle unité de développement de produits biologiques à l'échelle pilote ✅ Les nouvelles fournitures pour essais cliniques d'Eurofins simplifient la complexité ✅ Eurofins Discovery accélère la recherche de médicaments sur la dégradation des protéines cibles Vous souhaitez en savoir plus sur ces sujets intéressants ? Consultez notre lettre d'information Eurofins BioPharma Services 👉 https://lnkd.in/eJt4twWW 📧 Contactez-nous pour recevoir plus d'informations sur nos services : FR_BPT_Sales@bpt.eurofinseu.com #Biopharma #TestingForLife #Services #Testing #MedicalDevices #Pharmaceuticals #Newsletter
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💡 A new Environmental Scan, published by Kim et al. in the Canadian Journal of Health Technologies, found that while biosimilar use is growing in most jurisdictions in Canada and internationally, uptake can vary considerably due to differences in policies and/or strategies implemented once a biosimilar enters the market. This scan was conducted as part of the pan-Canadian Biosimilars Initiative, which is a collaboration between the Ontario Health Provincial Drug Reimbursement Programs and the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance. Biosimilars are biological products closely resembling the original (reference) products, with no clinically meaningful differences. Biosimilars have the benefit of enhancing patient access and choice, while delivering cost savings. 📖 Read the report: https://lnkd.in/gT5ub492 --- 💡 Une nouvelle analyse de l’environnement, publiée dans la Revue canadienne des technologies de la santé, révèle que si l’utilisation des biosimilaires augmente dans la plupart des provinces et territoires du Canada et dans le monde, l’adoption de ces produits peut varier considérablement en raison de différences dans les politiques et les stratégies mises en œuvre après l’entrée d’un biosimilaire sur le marché. Cette analyse s’inscrit dans le cadre de l’initiative pancanadienne sur l’utilisation des médicaments biosimilaires, une collaboration entre les programmes provinciaux de remboursement des médicaments de Santé Ontario et l’Alliance pharmaceutique pancanadienne. Les biosimilaires sont des produits biologiques qui ressemblent beaucoup à un produit d’origine (de référence), ne présentant aucune différence d’importance clinique. Les biosimilaires ont l’avantage d’améliorer l’accès et d’offrir un plus grand choix aux patients, tout en permettant la réalisation d’économies. 📖 Lisez le rapport: https://lnkd.in/gT5ub492 #HTA #Biosimilars #Biosimilaires
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💭 Chaque jour, une actu pharma ! 💊 L’actu pharma du 19/09 💡 Le Brief Pharm6 est gratuit ➡️ Le lien est dans la bio pour vous abonner.
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📌 Pharma Package : Ce qu'il faut savoir Le Pharma Package qui a vocation à remplacer notamment la Directive 2001/83/CE et le Règlement (CE) n° 726/2004 a récemment été au cœur des débats au Parlement Européen, où des amendements significatifs ont été apportés à la proposition initiale de la Commission. 📢 Conférence à venir : 3 décembre 2024 (en présentiel ou à distance) 📢 Nous décripterons les implications de la nouvelle version adoptée par le Parlement Européen et aborderons des sujets clés, tels que : • La gestion de l'approvisionnement et la prévention des ruptures de stock • La protection des données et l'exclusivité commerciale • Les changements concernant les médicaments orphelins et pédiatriques • La publicité • Les innovations relatives à l'environnement et aux antimicrobiens 🎯 Inscrivez-vous via ce lien :
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Webinar ce jour. Suivez les conseils des consultants en biotechnologie sur comment anticiper et fixer les prix lors du développement de médicament. https://lnkd.in/ekawHc8q
Webinar "How to price your drug and what you should do today ?" | France Biotech
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💭 Chaque jour, une actu pharma ! 💊 L’actu pharma du 22/09 💡 Le Brief Pharm6 est gratuit ➡️ Le lien est dans la bio pour vous abonner.
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Médicaments innovants : où en est-on ? 💊 De nombreux projets de recherche et d’innovation sont engagés sans réussir à aboutir. Selon le Leem, organisation professionnelle des entreprises du médicament, sur 10 000 molécules criblées, seules 100 seront testées lors d’études précliniques. Seulement 10 feront l’objet d’un dépôt de brevet. Et juste 1 deviendra un médicament à l’issue du circuit. Ces informations chiffrées illustrent le long parcours complexe (12 ans en moyenne) pour sortir un médicament. Pour en savoir plus, lisez notre dossier dans le n°89 du Bulletin de l’Ordre : https://lnkd.in/ePYhXtpA Haute Autorité de Santé Source EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (avril 2023) #santé #médecine #médecin #médicaments #innovationmédicale #innovation #AMM
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CQDM. On connecte. Joignez l'écosystème biopharma en devenant Membre ''Réseau'' au CQDM. Un membership accessible et donnant droit à plusieurs avantages qui facilitera: votre réseautage, votre mise en contact et possibilité d'accéder à des fonds pour vos projets de recherche, tout en consolidant votre visibilité et votre impact dans l’écosystème de l’innovation biopharma. Devenez Membres « Réseau », pour 150 $ par année, en remplissant rapidement que quelques cases dans le lien suivant: https://lnkd.in/e9dRFVz2 Joignez-vous au CQDM et participez à ''Faciliter l'innovation biopharma !'' #lifesciences #biotechnology #drugdevelopment #innovation #funding #projects #medical #research #intelligenceartificielle #artificialintelligence #pharmaceutique #pharmaceutical #biopharma #biopharmaceutical #rna #rnatherapeutics #arn #faciliterinnovationbiopharma #membership #membres #avantages #advantages
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