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[ARV] - Actu Réglementaire du Vendredi 💡 EMA-HMA - Catalogues de données de vie réelle Les catalogues HMA-EMA sont des référentiels de métadonnées collectées à partir de sources de données de vie réelle (RWD) et d'études menées en vie réelle. Ces référentiels ont pour but d'aider les autorités réglementaires des médicaments, laboratoires pharmaceutiques et les chercheurs à identifier et à utiliser ces données lors des travaux de recherche initiés pour caractériser l'utilisation, la sécurité et l'efficacité des médicaments. ➡ 4 objectifs principaux 1️⃣ Faciliter la découverte de sources de données adéquates afin de produire des données réelles à des fins réglementaires 2️⃣ Faciliter l'évaluation des sources de données en fournissant un accès clair et facile aux informations contenues dans le protocole et le rapport de l'étude ; 3️⃣ Améliorer l'interopérabilité entre les études et les sources de données ; 4️⃣ Améliorer la transparence. https://lnkd.in/eD6_pQyu #RWD #EMA #HMA #metadata

HMA-EMA Catalogues of real-world data sources and studies

HMA-EMA Catalogues of real-world data sources and studies

catalogues.ema.europa.eu

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