👉 Le traitement hebdomadaire combinant l'𝗶𝘀𝗹𝗮𝘁𝗿𝗮𝘃𝗶𝗿 et le 𝗹𝗲𝗻𝗮𝗰𝗮𝗽𝗮𝘃𝗶𝗿 continue de montrer une bonne efficacité à 48 semaines (bit.ly/4fxj4jz) Gilead Sciences et Merck ont annoncé de nouveaux résultats issus d’une étude clinique de phase 2 (NCT05052996) évaluant la combinaison expérimentale de l’islatravir (ISL) et du lénacapavir (LEN) administrée oralement, de manière hebdomadaire, chez des patients suivant un régime à base de Biktarvy® et présentant déjà une suppression virologique – ces résultats concernent le suivi à 48 semaines (48S). Ces données ont été présentées lors d’une session orale à l’occasion de la conférence ID Week 2024, qui s’est déroulée à Los Angeles (États-Unis), ainsi que virtuellement, du 16 au 19 octobre derniers. Pour en savoir plus, lisez notre article : bit.ly/4fxj4jz Voir le communiqué (Gilead) : bit.ly/4fXqWuR #PNMVH #VIH
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📄 [Communiqué de presse] – MaaT Pharma annonce l’évaluation positive par le DSMB de l’essai de Phase 1 en cours évaluant MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) 🦠 Points clés : ✅ Le DSMB a recommandé que l'essai se poursuive comme prévu sans modifications ✅ MaaT033 a montré un bon profil de sécurité ✅ Généralement bien toléré par les 8 premiers patients atteints de SLA et traités dans un contexte chronique. Les résultats préliminaires renforcent la confiance dans la sécurité de MaaT033, un candidat-médicament produit en combinant le microbiote de plusieurs donneurs selon un processus de « pooling ». 👉 https://lnkd.in/eDDKvdgY #Microbiote #SLA #RareDiseaseDay Tous En selles Contre la SLA (TECS) FILSLAN - Filière de Santé Maladies Rares ACT4ALS-MND
29 février 2024 : MaaT Pharma annonce l’évaluation positive par le DSMB de l’essai de Phase 1 en cours évaluant MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) - MaaT Pharma
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L'EMA recommande un nouveau traitement de la maladie de Charcot (Libération – 23 février 2024) L’Agence européenne des médicaments a recommandé vendredi l'approbation du Qalsody® (tofersen), du laboratoire Biogen, en traitement de la maladie de Charcot, ou sclérose latérale amyotrophique (SLA), qui présente une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1 (SOD1), soit environ 2% des patients (moins de 1.000 en Europe). Chez eux, la maladie est causée par une mutation génétique qui entraîne la production d’enzymes SOD1 défectueuses, entraînant la mort des cellules nerveuses. Le Qalsody® permet de ralentir le déclin des capacités physiques des patients. Actuellement, un seul traitement contre la SLA, le riluzole, est autorisé dans l’UE. Mais il n’existe à ce jour aucun traitement neuroprotecteur efficace pour l’ensemble des patients de la maladie de Charcot. Malgré des progrès réalisés ces dernières années, la maladie reste incurable à ce stade. Fin janvier, des chercheurs américains ont par ailleurs dévoilé un nouveau traitement, présenté comme un "stabilisateur moléculaire", qui permet de rétablir les fonctions de la protéine chez des souris. Il a permis de stabiliser 90% des protéines SOD1 dans les cellules sanguines et 60 à 70% dans les cellules cérébrales. Selon l’Association pour la recherche sur la sclérose latérale amyotrophique et autres malades du motoneurone (ARSLA), 8.000 personnes souffrent de la maladie de Charcot en France. Elle provoque cinq décès par jour. D’ici 2040, l’ARSLA prévoit une augmentation de personnes atteintes de la maladie de 20 %.
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[Webinaire en anglais sur le dosage des anticorps anti-récepteurs de la TSH] La maladie de Basedow est causée par des auto-anticorps circulants qui stimulent les récepteurs de la TSH (TSHR), entraînant une production et une sécrétion non régulées des hormones thyroïdiennes. Le dosage des anticorps anti-RTSH (TRAb) dans le sérum des patients est un outil sensible pour évaluer la maladie de Basedow. Outre le diagnostic, il existe plusieurs autres applications cliniques pour lesquelles le dosage des TRAb est précieux. D'un point de vue fonctionnel, les TRAb peuvent être divisés en deux catégories principales - les anticorps stimulant la thyroïde (TSAb, TSI) et les anticorps bloquant la thyroïde (TBAb, TBI) - qui peuvent (co)exister chez les patients souffrant d'une maladie de la thyroïde. Dans ce webinaire, seront discutés les points suivants : - Les aspects cliniques et physiopathologiques de la maladie de Basedow, y compris l'orbitopathie basedowienne - La nomenclature des TRAb - Les différents types de liaisons TRAb et les tests fonctionnels - Les applications cliniques d'un test type TSI #MaladiedeBasedow #TSHR #TRAb #TSI #SiemensHealthineers
Thyroid-Stimulating Immunoglobulin Assay for Graves’ Disease Detection
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La plupart des médicaments antiviraux, comme le Paxlovid, ciblent les enzymes virales, inhibant ainsi la réplication virale. Cependant, les virus peuvent développer une résistance. Les antiviraux ciblant l'hôte (ACH) offrent une approche complémentaire en exploitant les processus de cellules hôtes. Les Prs Jenn Corcoran et Darryl Falzarano de notre pilier 3, Virologie, ont contribué à des travaux visant à approfondir le mécanisme d'action de la thiopurine (6-TG), un nouveau médicament approuvé par la FDA. Ils ont découvert que les effets antiviraux sont liés à l'inhibition des enzymes GTPase cellulaires. Ils ont également découvert que certaines enzymes GTPase de l'hôte sont nécessaires à une réplication efficace du virus et que la mise au point d'inhibiteurs de GTPase en tant qu'ACH est justifiée. En savoir plus : https://ow.ly/1KQj50S76f0
Les thiopurines inhibent la transformation de la protéine de spicule du coronavirus et son incorporation dans de nouvelles générations de virions
covarrnet.ca
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Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques Les molécules dont les conditions de prescription sont allégées sont principalement des immunosuppresseurs : anti-TNF : adalimumab (Humira et biosimilaires), certolizumab pegol (Cimzia), étanercept (Enbrel et biosimilaires), golimumab (Simponi), infliximab (Remsima) ; anti IL-1 : anakinra (Kineret), canakinumab (Ilaris) ; anti IL-6 : tocilizumab (RoActemra), sarilumab (Kevzara) ; anti IL-17 : bimekizumab (Bimzelx), brodalumab (Kyntheum), ixékizumab (Taltz), sécukinumab (Cosentyx) ; anti IL-23 : guselkumab (Tremfya), mirikizumab, risankizumab (Skyrizi), tildrakizumab (Ilumetri) ; anti IL-12 et IL-23 : ustékinumab (Stelara) ; anti lymphocytes T : abatacept (Orencia). D’autres classes figurent également dans la liste publiée sur le site de l’ANSM : anti IL-5 : benralizumab (Fasenra), mépolizumab (Nucala), reslizumab ; anti IL-13 : lébrikizumab, tralokinumab (Adtralza) ; anti IL-4 et IL-13 : dupilumab (Dupixent) ; anti IgE : omalizumab (Xolair) ; anti lymphopoïétine stromale thymique (anti-TSLP) : tezepelumab (Tezspire).
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
ansm.sante.fr
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Essai de phase 1b, Iaso (administration de microbiothérapie par gélules Maat033 pour les patients SLA) Lyon, France, 26 novembre 2024, 7h30 CET MaaT Pharma annonce des résultats positifs de Phase 1b, avec l’atteinte du critère principal pour l’évaluation de MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) MaaT033, administré sur une période de 2 mois, a confirmé un bon profil de sécurité et une bonne tolérance chez les patients atteints de la SLA. Les autres critères d'évaluation de l'étude seront analysés dans les prochains mois, avec des résultats complets attendus début 2025. MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce que l'essai clinique exploratoire de Phase 1b à bras unique et ouvert nommé IASO (NCT05889572) évaluant MaaT033 dans la SLA a atteint son critère principal d'évaluation portant sur la sécurité et la tolérabilité de doses multiples de MaaT033. Le comité indépendant de surveillance et de sécurité des données (DSMB) a conclu que MaaT033 a montré un bon profil de sécurité et de tolérabilité chez les patients atteints de SLA après une administration de deux mois. https://lnkd.in/e4MbA_MV
26 novembre 2024 : MaaT Pharma annonce des résultats positifs de Phase 1b, avec l’atteinte du critère principal pour l’évaluation de MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) - MaaT Pharma
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🚀💊 5 Actualités Pharmaceutiques à ne pas manquer 💊🚀 🔹 Nouveauté révolutionnaire ! La FDA a approuvé NEFFY, le tout premier spray nasal d’épinéphrine pour traiter les chocs anaphylactiques. Une alternative rapide et non invasive aux injections ! Ce spray nasal atteint des concentrations comparables à l'injection intramusculaire, offrant ainsi une alternative rapide et non invasive pour les réactions allergiques sévères ! En Europe, l'EMA a rendu un avis favorable, et la décision finale est attendue. 🌍 🌡️ 🔹 Crise mondiale de la variole du singe : Avec un variant plus mortel en circulation, Bavarian Nordic a enregistré des commandes records de 367 millions $ cette année. Les États-Unis renforcent leur stock avec une commande de 156,8 millions $, tandis que l’Afrique déplore une hausse de 160 % des cas. 💉⚠️ 🔹 Lancement de Voranigo : Servier introduit cette semaine aux États-Unis un traitement ciblé contre les gliomes de grade 2 avec mutation IDH. Première avancée en 25 ans, ce médicament ralentit la progression tumorale et améliore la survie des patients. 🧠✨ 🔹 Tensions sur le Pegasys® : L’ANSM autorise l’importation de Besremi® pour garantir la continuité des traitements en onco-hématologie. Un défi majeur dans le contexte d'une demande mondiale en hausse. 🔄🔬 🔹 Alzheimer : Deux nouveaux facteurs de risque identifiés 🧠🧐: l’hypercholestérolémie et la perte de vision non traitée. Une prévention plus ciblée pourrait réduire jusqu’à 40 % des cas de démence. 💡 Restez à l'affût pour plus d'informations sur ces évolutions ! 🌐🔍 #Pharma #Santé #recherche #Innovation #FDA #EMA #Vaccins #RechercheClinique #Oncologie #Actualités ( Sources : le quotidien du pharmacien, le monde, ANSM, Les Échos)
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Cette décision de police sanitaire prise par l'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est suffisamment rare et sérieuse pour qu'on s'y intéresse. Celle-ci a été prise en réaction à la promotion en ligne illégale de thérapies cellulaires anti-cancéreuses par cellules dendritiques par les compagnies irlandaises IMMUCURA et Immunyo ainsi que par la société suisse iaso health. Dans son communiqué, l'agence nationale du médicament précise que ces 3 sociétés, la première identifiée comme fabricante de produits de "médecine alternative" (et ne produisant donc pas, théoriquement, de médicaments couverts par l'article L5311 du CSP) "présentent de manière infondée leur traitement comme une solution efficace contre le cancer et comme ayant un profil de sécurité très favorable et non invasif" puisqu'"il serait dépourvu d'effets indésirables. Or, le traitement promu par ces 3 sociétés répond bien à la définition d'un médicament d'origine biologique qui n'a, pour le moment, fait l'objet d'aucune autorisation de mise sur le marché (AMM) de la part de l'European Medicines Agency, de l'ANSM et d'aucune agence réglementaire parmi les Etats Membres de l'European Union. La thérapie cellulaire fait partie des pistes prometteuses de vaccination thérapeutique (et non préventive) contre certains types de cancers actuellement développées par de nombreuses sociétés de biotechnologies notamment françaises. Le principe de cette thérapie consiste à prélever et isoler au cours d'un prélèvement sanguin (cytaphérèse) des cellules dendritiques chez un patient chez lesquels on a préalablement obtenu par ponction, biopsie ou résection chirurgicale un fragment ou la totalité de la tumeur. La très grande majorité des cellules tumorales est caractérisée par des déterminants protéiques (récepteurs membranaires...) et/ou motifs glucidiques complexes tels que glycosaminoglycanes...) qui peuvent être reconnus comme autant de motifs antigéniques par les cellules de l'immunité innée comme les cellules dendritiques appartenant à la catégorie des cellules présentatrices d'antigène (CPA). Ces cellules sont le plus souvent localisées au niveau des muqueuses et font partie de la première de défense et d'alerte en cas de brèche et d'invasion par des agents infectieux. Elles ont des capacités d'autophagie en "avalant" les agents infectieux et en effectuant leur lyse afin de présenter combiné au Complexe Majeur d'Histocompatibilité (CMH) de type II le déterminant antigénique de l'agent infectieux ou étranger. Une fois "informées", ces cellules vont gagner par pseudopodisme (ce sont des cellules étoilées) les organes lymphoïdes pour y induire une réponse adaptative. La thérapie cellulaire par cellules dendritique exploite ces propriétés en pratiquant une autogreffe de cellules dendritiques "éduquées" au contact des cellules cancéreuses ou de protéines membranaires purifiées afin d'induire une réponse immunitaire spécifique en renfort du traitement.
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Poxel Imeglimin : étude faite par la Corée du SUD Conclusions Cette étude a révélé que l'iméglimine peut moduler efficacement la réponse immunitaire en réduisant l'activation de l'inflammasome NLRP3 dans les macrophages THP-1 stimulés par le LPS. Ces résultats fournissent des preuves de l'utilisation potentielle de l'imeglimine comme agent anti-inflammatoire puissant parce que l'activation de l'inflammasome NLRP3 joue un rôle important dans l'initiation et la progression de la réponse inflammatoire dans le diabète et ses complications vasculaires. Bien que d'autres études soient nécessaires pour confirmer son effet thérapeutique dans les maladies inflammatoires in vivo, nos résultats suggèrent que l'imeglimine peut avoir des avantages thérapeutiques potentiels dans le traitement des complications vasculaires causées par le diabète, telles que l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires diabétiques, en plus de son utilisation comme agent hypoglycémiante dans le traitement du diabète de type 2. https://lnkd.in/eETmu23S
Imeglimin attenuates NLRP3 inflammasome activation by restoring mitochondrial functions in macrophages
sciencedirect.com
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Mucoviscidose : Kaftrio pourrait bénéficier à plus de patients en Europe ! 📢 Une étude réalisée par le Pr Pierre-Régis Burgel et financée en majeure partie par Vaincre la Mucoviscidose révèle que Kaftrio offre des effets bénéfiques à plus de 50 % des patients non porteurs d'une mutation F508del. Pour rappel, en Europe, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Kaftrio est destinée jusqu'à présent aux seuls patients porteurs d'au moins une mutation F508del. En France, grâce à l’action de l’association, ces patients peuvent déjà y accéder à la différence des autres pays européens. Vaincre la Mucoviscidose demande à l’European Medicines Agency de tenir compte de cette étude et d’approuver la demande d’extension de Kaftrio à tous les patients susceptibles d’être répondeurs. Découvrez tous les détails de l’étude dans notre communiqué de presse, ici 👉 https://lnkd.in/eWFar2Eg ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé #VaincreLaMucoviscidose #Kaftrio #Recherche
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