Responsable Assurance Qualité Système (H/F)
Dans le cadre de la refonte de l’organisation du service Qualité de son site de production français basé en Rhone Alpes, notre client créé un poste de :
Responsable Assurance Qualité Système (H/F)
Raison d'Être
- Contribuer à la conformité du site et des produits aux référentiels en vigueur
- Garantir notre système qualité en adéquation avec les exigences réglementaires
Finalités
- Organiser l’efficacité du système qualité du site pour assurer la confiance de nos clients
- Superviser l’ensemble des activités d’Assurance Qualité Système et le management de 2 personnes
Activités
- Gestion et mise à jour des Quality Agreement en collaboration avec les autres services du site
- Gestion des Systèmes Qualité : Change Control, Déviations, Documentation, …
- Gestion et approbation des changes controls
- Préparation des revues de direction
- Gestion du système documentaire
- Gestion des standards qualités Corporate
- Gestion des revues qualité produits (APR)
- Réalisation des KPI
- Participer aux audits clients/ Corporate/Autorité de Santé selon le périmètre du poste
- Participer aux analyses de risques du site
- Participer à des projets d’amélioration du site
Profil Requis
- Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience en gestion des audits clients
- Anglais
- Connaissance des référentiels pharma et de leur application
- Grande capacité à travailler en équipe
- Autonomie et sens des responsabilités