ASCCA - ASSOCIAZIONE STUDIO E CONTROLLO CONTAMINAZIONE AMBIENTALE

Il concetto di Contamination Control Strategy contenuto nel nuovo Annex1 ha generato discussi e dibattiti nella comunità farmaceutica, sia per quanto riguarda la redazione del documento che della tecnologia a supporto. Scopri nell’articolo di Lucia Ceresa una soluzione tecnologica utile per risolvere le problematiche legate al trasferimento di materiale nelle zone critiche dove avvengono le operazioni ad alto rischio dei processi asettici. https://lnkd.in/d8AwTsUd

Infezioni correlate all’assistenza (ICA) e antibiotico-resistenza rappresentano due importanti sfide che devono affrontare le strutture ospedaliere. Ne parliamo in questa nuova edizione della newsletter Keep in Touch!

ASCCA PRESENTA I SUOI SOCI Comecer, azienda italiana fondata negli anni '70 e parte del gruppo ATS Automation dal 2019, è leader nella fornitura di soluzioni per l'automazione industriale. Specializzata in sistemi ad alta tecnologia per il settore farmaceutico, radiofarmaceutico e della medicina rigenerativa, la missione di Comecer è garantire sicurezza e precisione per tecnici, ricercatori e pazienti, con una filosofia basata su “Safety First”. Comecer è un punto di riferimento mondiale nella protezione dalle radiazioni nucleari, in particolare nel settore ospedaliero, e produce dispositivi per la ricerca e la produzione di radiofarmaci utilizzati per diagnosi e terapie. Sviluppiamo soluzioni innovative e sostenibili, rispettando le normative GMP, per garantire la sicurezza degli operatori e l’integrità dei prodotti in ogni condizione di lavoro. In Comecer innovazione e sicurezza si fondono per trasformare le sfide della produzione sterile in soluzioni d’eccellenza. Tra le ultime novità, la Flex-Line™ rappresenta una soluzione avanzata per il riempimento sterile di fiale e siringhe pronte all'uso (RTU) e pre-riempite (PFS), combinando una riempitrice robotizzata con un isolatore modulare Classe A, pensata per R&D e produzione sterile su scala pilota. Comecer è Socio Sostenitore di ASCCA dal 2017 https://lnkd.in/dVDTXu3Y #ComecerForPharma #ComecerSolutions

La complessità insita nella produzione di ATMP comporta costi elevati, principalmente di tipo diretto (quali reagenti, materiali e prodotti, indumenti, personale, controlli di qualità). Tuttavia devono essere considerati anche i costi indiretti (energetici, di condizionamento dell’aria, degli impianti HVAC e per la convalida ambientale). Nell’articolo di Cristina Zanini, Franco Severina, Ivana Ferrero e Giuseppe Pinnetta si confrontano le emissioni di gas serra (GHG) in CO2eq di una clean room di Grado B con cabine a flusso laminare di Grado A con un sistema chiuso dotato di isolatori. https://lnkd.in/dUkqMVgY

SETTIMANA MONDIALE SULL’USO CONSAPEVOLE DEGLI ANTIMICROBICI L’iniziativa organizzata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (#OMS) si tiene ogni novembre, e mira a sensibilizzare l'opinione pubblica sull'importanza di utilizzare gli antimicrobici in modo responsabile e sostenibile. Sebbene gli antimicrobici, che includono antibiotici, antivirali, antifungini e antiparassitari, siano strumenti essenziali nella lotta contro le infezioni, il loro uso eccessivo o inappropriato può portare allo sviluppo di resistenze, rendendo le infezioni più difficili da trattare. #infezioni; #ICA; #antibioticoresistenza; #ASCCA; #controllocontaminazione

ASCCA PRESENTA I SUOI SOCI Assing S.p.A. è un’azienda italiana con esperienza pluriennale nella progettazione, costruzione, manutenzione e conduzione di ambienti a contaminazione controllata. Grazie a collaborazioni con ricercatori del settore pubblico e privato, le realizzazioni includono infrastrutture ad elevato contenuto tecnologico come clean room, cell factories, laboratori BSL 2-3-4 e dry rooms. Assing vanta un team tecnico e di Project Management altamente specializzato con focus su sistemi HVAC, assicurando l’identificazione di soluzioni idonee, adattabili alle esigenze dei differenti clienti. Per garantire il corretto funzionamento e la massima efficienza e affidabilità degli impianti nel tempo, Assing fornisce una gamma completa di servizi di conduzione, assistenza tecnica, anche da remoto, manutenzione ordinaria e straordinaria, nonché fornitura di parti di ricambio. Grazie al proprio team di assistenza, Assing fornisce servizi di consulenza per la compliance regolatoria, nonché di convalida e qualifica degli impianti HVAC e della strumentazione presente all’interno della clean room, attraverso l’esecuzione di tutti i test previsti dalla normativa vigente. Assing ha 3 sedi distribuite sul territorio italiano: Monterotondo, Milano ed Avellino e, da oltre 50 anni si pone come partner tecnico affidabile Assing è Socio Sostenitore di ASCCA dal 2015 https://lnkd.in/d933aM3J

Abbiamo raggiunto un significativo traguardo che siamo entusiasti di condividere con tutti voi. Un grande grazie alle 2250 persone che hanno scelto di seguirci; il vostro supporto, i vostri commenti e le vostre interazioni sono fondamentali per migliorare questa pagina. Rimanete sintonizzati, perché abbiamo tante novità in arrivo per voi!. 

Le nuove normative, come l'Annex 1, e la sempre più crescente richiesta di innovazione, flessibilità e prestazioni delle macchine per il fill-finish asettico, stanno definendo il panorama del settore farmaceutico in questi anni. Scopri nell’articolo di Giacomo Guidi e Samuele Annoni come la CFD può essere applicata sulle nuove macchine e su progetti già in esecuzione https://lnkd.in/dGStmKef

ASCCA - ASSOCIAZIONE STUDIO E CONTROLLO CONTAMINAZIONE AMBIENTALE ha intrapreso da qualche anno una proficua collaborazione con la SIFO Società Italiana di Farmacia Ospedaliera. In quest’ottica ha il piacere di annunciare il patrocinio dato al Corso residenziale di aggiornamento a carattere nazionale organizzato da SIFO in programma a Trento nella giornata del 24 Novembre 2024. L’obiettivo del corso è quello di fornire un aggiornamento nell’attività di #compounding in #FarmaciaOspedaliera e #Radiofarmacia in integrazione con altre figure professionali operanti nelle unità operative. La giornata sarà caratterizzata da momenti di discussioni tecniche (preparazione e controllo di qualità) e normative sulle principali tipologie di preparazioni sterili preparate nella Farmacia Ospedaliera e in Radiofarmacia. 👉 Programma completo e modalità di iscrizione su: https://lnkd.in/d8Kd4Trk

🔜 𝘾𝘼𝙈𝙋𝘼𝙂𝙉𝘼 𝙎𝙊𝘾𝙄 𝘼𝙎𝘾𝘾𝘼 - 𝘼𝙉𝙉𝘼𝙏𝘼 𝟮𝟬𝟮𝟱 A breve partirà la Campagna Soci ASCCA 2025. Anche quest'anno saranno disponibili tre categorie di soci: giovane, ordinario e sostenitore. Essere socio di ASCCA significa far parte di una comunità dedicata alla promozione del controllo della contaminazione, un campo cruciale per garantire la sicurezza e la qualità in molti settori industriali e sanitari. Dal 1981, ASCCA svolge un ruolo fondamentale nell'aggiornamento continuo dei suoi membri attraverso eventi formativi, giornate e la propria rivista. Diventare socio offre l'opportunità di essere costantemente aggiornati, condividere esperienze con professionisti del settore e contribuire attivamente allo sviluppo delle normative e delle innovazioni tecnologiche. Restate collegati per scoprire tariffe e modalità di iscrizione.