𝑾𝒉𝒂𝒕 𝒊𝒎𝒑𝒂𝒄𝒕 𝒅𝒐𝒆𝒔 𝒕𝒉𝒆 𝒎𝒂𝒏𝒖𝒇𝒂𝒄𝒕𝒖𝒓𝒊𝒏𝒈 𝒑𝒓𝒐𝒄𝒆𝒔𝒔 𝒄𝒖𝒓𝒓𝒆𝒏𝒕𝒍𝒚 𝒉𝒂𝒗𝒆 𝒐𝒏 𝑨𝒅𝒗𝒂𝒏𝒄𝒆𝒅 𝑻𝒉𝒆𝒓𝒂𝒑𝒊𝒆𝒔 𝒑𝒓𝒐𝒅𝒖𝒄𝒕𝒔? 🧬 🏭 What aspects of manufacturing and quality control can we improve so that these products are licensable by regulatory agencies, ensuring not only efficacy, but also easy access and sustainability? We were pleased to contribute to the first stage of the OTA Talk organised by Osservatorio Terapie Avanzate and held in Rome on November 18. A format that aims to open the dialogue between key players in the world of TA and regulators. #AdvancedTherapies #CellTherapy
🧬 🏭 Al centro del primo OTA Talk la manifattura per le terapie avanzate. 💬 Grazie a questo incontro si sono poste le basi per la costruzione di un dialogo permanente tra le realtà coinvolte nella produzione sul territorio italiano e l’Agenzia Italiana del Farmaco. 👥 Tutto nasce dal lavoro di OTA nel progetto #retreAT, che ha visto il coinvolgimento di oltre 45 esperti delle terapie avanzate, in particolare su 5 tavoli tematici, uno dei quali dedicato proprio alla manifattura. Si tratta di un percorso innovativo non solo sotto il profilo tecnico-scientifico, ma anche regolatorio, che richiede un’evoluzione per rispondere alle nuove sfide del settore. 🗣 Un sentito ringraziamento va a tutti i protagonisti che hanno preso parte al talk: 🔸 MariaLuisa Nolli, membro del Board di Federchimica Assobiotech ed EuropaBio - the European Association for Bioindustries. 🔹Massimiliano Petrini Responsabile della Cell Factory dell’ IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST Srl e Presidente di NOTA aps. 🔸 Raffaella Sardelli, GMP Senior Inspector di AIFA Agenzia Italiana del farmaco. 🔹Francesco Macchia, Coordinatore di OTA, che ha moderato l'incontro. L’OTA Talk dedicato alla manifattura delle terapie avanzate è stato realizzato con il contributo non condizionante di AGC Biologics, BioAir SpA a Tecniplast company, Cellply, Cytiva e Miltenyi Biotec. #Manifattura #TerapieAvanzate #AdvancedTherapies 𝐆𝐮𝐚𝐫𝐝𝐚 𝐢𝐥 𝐯𝐢𝐝𝐞𝐨 👉 youtu.be/wYuijYrd14Y