Studio Legale Stefanelli&Stefanelli

🗓️ Il 16 ottobre 2024 è entrato in vigore il D.lgs. 138/2024, che recepisce in Italia la Direttiva europea NIS 2 in materia di cybersecurity. La normativa mira a garantire un livello comune elevato di sicurezza informatica nell’UE, introducendo specifiche misure per la gestione dei rischi, la segnalazione degli incidenti e la condivisione di informazioni. Il decreto introduce scadenze stringenti, un complesso sistema di compliance e un impianto sanzionatorio molto impattante. Nell'articolo Laura Asti Eleonora Lenzi e Silvia Stefanelli illustrano a chi si rivolge la NIS2, quali sono i tempi e i passaggi da compiere per adeguarsi. Una gestione integrata tra i modelli di cybersecurity, privacy e 231 è ormai imprescindibile. #NIS2 #Cybersecurity #Compliance #DigitalSecurity

📣 Live LinkedIn - "Correttivo Appalti: le principali novità" 🗓 Data: 16 gennaio 2025 🕘 Ora: 14,30 📍 Dove: Diretta LinkedIn Riprendono i nostri appuntamenti con i Caffè dello Studio! Adriano Colomban e Maria Antonietta Portaluri illustreranno le più importanti modifiche introdotte dal Decreto Legislativo n. 209 del 31 dicembre 2024, noto come Correttivo Appalti. 👉 Iscriviti ora e unisciti alla discussione #DecretoAppalti #CorrettivoAppalti #AppaltiPubblici #LegalTalk #CodiceContrattiPubblici #LinkedInLive  

💡 Siamo lieti di presentarvi il nostro nuovo White Paper: "AI & Legal - Un prisma da comporre" ❗Si può scaricare liberamente dal nostro sito e raccoglie i contributi realizzati dai professionisti dello studio per la nostra rubrica digitale dedicata all'Intelligenza Artificiale, nata oltre 2 anni fa. Sono svariati e complessi i profili di interconnessione tra AI ACT e le altre discipline, l'obiettivo è quello di fornire una lettura attenta e coordinata. All'interno del white paper troverete i diversi contributi organizzati secondo le diverse prospettive: 📌dati 📌regolamentazione da prodotto 📌sanità 📌profili di responsabilità 📌ip law 📌diritto del lavoro 📌contrattualistica 📌pubblicità 📌appalti In un mondo in cui l'Intelligenza Artificiale sta ridefinendo settori chiave, il mondo legale non fa eccezione. Menzioniamo e ringraziamo i professionisti che hanno contribuito Silvia Stefanelli, Eleonora Lenzi, Gaspare Castelli, Maddalena Collini, Adriano Colomban, Noemi Conditi, Federica Pucarelli, Maria Livia Rizzo, Laura Anna Terrizzi, Giorgia Verlato, Alice Ravizza, Guido Lepore #AI #Diritto #LegalTech #WhitePaper #StudioLegale #Innovazione

AI, GDPR, TUTELA DELLE INFORMAZIONI RISERVATE segnalo l'articolo - secondo me veramente interessante - delle colleghe Eleonora Lenzi e Noemi Conditi sui profili relativi alle informazione (o dati) che inseriamo nei prompt - cosa succede se sono dati personali? - cosa succede se sono informazioni aziendali riservate? - cosa devono fare oggi le aziende per garantirsi che le informazioni riservate non vengano difuse dai loro dipendenti? #AI #intelligenzaartificiale #artificialintelligence #prompt #dirittolavoro #GDPR #inormazioniriservate

BUONE FESTE A TUTTI

📢 Aggiornamento importante: la recente legge concorrenza sospende i nuovi criteri di accreditamento sanitario e le procedure selettive dei soggetti da contrattualizzare. Il 17 dicembre 2024 è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Legge n. 193/2024, "Legge per il mercato e concorrenza 2023", contenente importanti novità in materia sanitaria e, in particolare, in materia di accreditamento sanitario. Leggi la flash news di Giorgia Verlato. #Sanità #Accreditamento #LeggeConcorrenza #DirittoSanitario #AggiornamentiLegali

Con la revisione della guida MDCG 2021-25, il Medical Device Coordination Group (MDCG) introduce importanti aggiornamenti per i fabbricanti in merito all'applicazione dei requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ai dispositivi legacy (immessi sul mercato prima del 26 maggio 2021, conformemente all’articolo 120 del MDR) e ai dispositivi old (immessi sul mercato prima del 26 maggio 2021, ma non soggetti al MDR). Molto utile, in particolare, è l’allegato della Mdcg che offre un elenco non esaustivo dei requisiti MDR applicabili ai dispositivi legacy. Vediamo le principali novità.

💡 Riservatezza e IA: attenzione ai dati nei prompt! I sistemi di Intelligenza Artificiale elaborano dati forniti dagli utenti come input, ma che fine fanno queste informazioni? 👉 Cosa sapere: 📌Fornire dati personali o riservati può esporre a violazioni di normative (es. GDPR) o obblighi contrattuali. 📌Settori sensibili come la sanità richiedono ulteriore cautela per tutelare pazienti e proprietà intellettuale. Leggi il nostro approfondimento a cura di Eleonora Lenzi e Noemi Conditi per saperne di più! #IA #DatiPersonali #Riservatezza #TutelaLegale #GDPR

🔎 Nuovi requisiti di sicurezza informatica: cosa cambia per le imprese e per l’ODV? L’evoluzione normativa non si ferma, e con l’arrivo della Direttiva NIS2 e della Legge n. 90/2024, le aziende italiane si trovano di fronte a nuovi e stringenti obblighi in tema di cybersecurity. 📌 Quali sono le principali novità? 📌 Come impattano sui Modelli 231 e sul ruolo dell’Organismo di Vigilanza? Nel nostro ultimo approfondimento esploriamo le modifiche introdotte e forniamo una guida pratica per le imprese che vogliono restare conformi ed evitare rischi sanzionatori. 👉 Leggi l’articolo completo a cura di Laura Asti e Eleonora Lenzi #Cybersecurity #Modello231 #Compliance #NIS2 #StudioLegale #SicurezzaInformatica

Benvenuti al nostro aggiornamento mensile sui Dispositivi Medici (DM) e sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD) di Novembre. Lo scorso mese è stato ricco di novità e sviluppi significativi nel settore, sia a livello Europeo che Internazionale. Ecco, quindi, un’anticipazione di cosa potrete trovare nell’osservatorio di questo mese: - La Q&A della Commissione europea sugli aspetti pratici relativi all’introduzione della banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed - La nuova guida MDCG all'implementazione delle regole Master UDI-DI per le lenti a contatto - La nuova guida MDCG alla pubblicazione dei rapporti di indagine clinica e dei relativi riassunti in assenza di EUDAMED ……e molto altro ancora! Buona lettura #mdr #ivdr #mdcg #eudamed