Post di Annalisa Pistilli

Fidia Farmaceutici SpA ha raggiunto un accordo con Sanofi per l’acquisizione di alcune specialità medicinali ginecologiche classificate come Medicinale di Grande Interesse Terapeutico (MITM) e/o inserite nella Lista dei farmaci essenziali dell’Organizzazione Mondiale della Sanità World Health Organization Tra queste figurano il Metronidazole – principio attivo indicato per il trattamento di amebiasi, giardiasi, vaginiti batteriche e infezioni post-operatorie – e il Clomifene, stimolante ovarico. I brand che Fidia Farmaceutici SpA acquisirà sono distribuiti in più di 50 Paesi. La distribuzione dei prodotti del portfolio è diversificata in quattro regioni di cui il 70% concentrato tra Africa e Medio Oriente, regioni strategiche perché caratterizzate da una crescita demografica sostenuta nel lungo periodo. La chiusura della transazione è prevista per la seconda metà del 2024. Quella con Sanofi è la terza operazione finanziaria realizzata dal gruppo farmaceutico italiano nei primi mesi del 2024, dopo l’acquisizione del business oftalmico di Sanifarma e l’accordo commerciale con Novartis per la distribuzione di 6 specialità medicinali oftalmologiche per il trattamento del glaucoma. Con circa il 6% del fatturato investito nel corso del 2023, Fidia sostiene diversi progetti di R&S nei centri di ricerca di Abano Terme (PD) e Noto (SR), trasversali a tutte le aree terapeutiche in cui l’azienda opera attualmente, e nelle aree discovery, sviluppo preclinico, sviluppo formulativo e ricerca clinica. Tra i numerosi progetti, proseguono quelli su Oncofid-P per la terapia del carcinoma vescicale e del mesotelioma – per la quale l’azienda ho ottenuto dall’EMA l’Orphan Drug Designation – e sulla Collagenasi per il trattamento della contrattura di Dupuytren e della malattia di Peyronye." https://lnkd.in/dYegDbeY. #carletto #linkedin #vita #salute #sanita #donna #uomo #pharma #vaccini #farmacia

Contro il linfoma una nuova arma che arriva da Pfizer L'acquisizione di Seagen, che non era piaciuta per nulla al mercato e la GLP-1, la pillola magica perdita peso, hanno fatto scendere il prezzo di Pfizer che ora sta diventando interessante. Sono convinto che alla fine l'acquisizione di Seagen a metà dicembre 2023 è stato uno dei passaggi chiave per il ritorno alla crescita di Pfizer. Il prezzo di 43 miliardi di dollari crea grandi aspettative e la notizia di questi giorni del successo di Adcetris nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario ("DLBCL") è un passo nella giusta direzione che potrebbe portare all'espansione di questo farmaco in un mercato di dimensioni alte, purtroppo. Pfizer ha bisogno di buone notizie e le ha ottenute dallo studio ECHELON-3 su Adcetris (brentuximab vedotin), il principale asset commerciale di Seagen di cui Pfizer ora possiede i diritti commerciali negli Stati Uniti e in Canada e riceve royalties dai territori ex-USA dal partner Takeda Pharmaceutical Company Limited. Lo studio ha testato Adcetris in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e rituximab (Rituxan) rispetto a questi due agenti e placebo, ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza globale che costituiva l’endpoint primario dello studio e anche degli endpoint secondari della sopravvivenza libera da progressione e del tasso di risposta globale. Pfizer si impegnerà con le autorità di regolamentazione per discutere i dati e una potenziale proposta normativa. Questo consentirebbe ad Adcetris di espandersi dai mercati più piccoli come quello del linfoma di Hodgkin classico. Ci sono più di 25.000 casi diagnosticati di DLBCL ogni anno solo negli Stati Uniti e il 40% dei pazienti presenta recidive o malattia refrattaria dopo il trattamento di prima linea. L'oncologia sta diventando uno dei segmenti di business più importanti di Pfizer. Ha generato entrate per 11,6 miliardi di dollari nel 2023, ovvero il 20% del totale. L'aggiunta del contributo previsto di 3,1 miliardi di dollari da parte di Seagen quest'anno dovrebbe portare il segmento a circa il 25% dei ricavi totali sulla base del punto medio dell'intervallo orientativo di 58,5-61,5 miliardi di dollari. La recente stabilizzazione del prezzo delle azioni è una buona notizia per Pfizer, spinta in parte dal recente rally del settore biotecnologico ma anche dal fatto che l’azienda finalmente non ha subito una battuta d’arresto dopo l’altra. L'espansione della pipeline oncologica ha ricevuto un impulso significativo dopo la chiusura definitiva dell'acquisizione di Seagen e mi aspetto che il lato oncologico del business sarà uno dei principali contributori alla crescita nella seconda parte del decennio. Sono un analista finanziaria area America ed Europa di Secolare SCF #consulentifinanziari #investireazioni #consulentefinanziario #consulenzafinanziaria #miglioriazioni #azioniamerica #usaazioni #mercatoamericano #pfizer #obesita #linfoma

«I farmaci biologici rappresentano il 40% della spesa farmaceutica europea, ma il 75% di questi con brevetto in scadenza entro il 2032 non ha concorrenti in cantiere e questo comporterà nei prossimi 10 anni per i sistemi sanitari dell’UE mancati risparmi per almeno 15 miliardi di euro. Anche in Italia - primo mercato europeo a volumi per i biosimilari e il terzo a valori con 450 milioni di euro nel 2023, pari al 54% del mercato totale nazionale dei biologici - i vantaggi garantiti dai biosimilari, che tra il 2019 e il 2022 hanno generato risparmi per quasi 1,7 miliardi su base annua, potrebbero sparire a fronte di un crescente rischio di carenze. Come denunciato recentemente da IQVIA c’è un concreto rischio di un vuoto biosimilare: costi di produzione e vincoli burocratici limiteranno la futura disponibilità dei prodotti biosimilari e alle prossime scadenze brevettuali potrebbe non registrarsi più la consueta apertura di mercato determinata dall’ingresso dei farmaci off patent». A fare il punto su presente e futuro del mercato dei biosimilari in Italia, Matteo Rinaldi, EMBA (Business Unit Director di Sandoz Italia e coordinatore del Gruppo biosimilari di Egualia) intervenuto oggi al “9° Simposio sul Ruolo della Real World Evidence a supporto delle politiche del farmaco”, promosso da Università di Messina e di Verona e con il supporto dello spin-off accademico delle due Università, INSPIRE, in corso a Milazzo (Messina). L’evento che vede partecipazione del mondo accademico, regolatorio ed industriale è stato focalizzato su come conciliare accesso e sostenibilità delle terapie innovative nelle malattie croniche, con particolare focus su terapie biotecnologiche nelle malattie croniche autoimmuni. «Il contributo dei biosimilari in termini di risparmi per il SSN – ha sottolineato in proposito Rinaldi – è rilevantissimo: grazie ad essi il costo medio a trimestre per paziente con patologia autoimmune si è ridotto del 40%. Ma per continuare a godere di questi vantaggi è necessario dare piena e costante attuazione allo strumento dell’accordo quadro per le gare d’appalto pubbliche per i biosimilari, di cui molte Regioni continuano a fare un uso puramente formale, privilegiando il primo aggiudicatario, ovvero il prodotto a prezzo più basso, così che il secondo e terzo aggiudicatario restano inutilizzati nonostante, spesso, vi siano differenze di prezzo insignificanti. Nel corso del tempo, questo modello indurrà sempre più aziende a disinvestire dalla produzione e dallo sviluppo di farmaci biosimilari la cui offerta sarà sempre più rarefatta». «Per questo - ha concluso Rinaldi - sarebbe necessario introdurre un meccanismo premiale consentendo alle strutture sanitarie maggiore flessibilità nella scelta, al fine di permettere alle aziende di mantenere un adeguato livello di produzione e garantire la piena disponibilità di farmaci sul territorio». #farmaci #biosimilari #investimenti

#Enhertu di Daiichi Sankyo Italia S.p.A. ed AstraZeneca si è aggiudicato il #PrixGalienItaly 2024 come miglior #farmaco #chimicobiotecnologico. Rappresenta un’evoluzione nell’ambito della tecnologia degli anticorpi farmaco-coniugati grazie all’ottimizzazione delle diverse variabili anticorpo, linker, payload coinvolte, con miglioramento della terapia dei carcinomi della mammella Her2 positivi ma anche di quelli che esprimono bassi livelli di Her2. L’effetto bystander permette l’attività antitumorale anche nelle cellule HER2 negative circostanti. #farmaco #innovazione #IntelligenzaArtificiale #ricerca #HER2 #her2positivo #TDxd #neoplasia #malattiametastatica #cancro

È il momento dei coniugati #anticorpo-farmaco. Molti dei principali produttori di #farmaci #antitumorali hanno almeno uno o due #farmaci di questo tipo nella propria pipeline. Altri, come Pfizer, Johnson & Johnson Innovative Medicine e MSD hanno operato sul mercato realizzando acquisizioni o partnership per costruire un portafoglio #ADC. Attualmente, uno degli ADC più venduti sul mercato è #Enhertu (trastuzumab deruxtecan) di AstraZeneca e Daiichi Sankyo Oncologie, che nel 2023 ha fatto registrare vendite per 2,5 miliardi di dollari, quasi il doppio rispetto all’anno precedente. Le due aziende hanno stretto un’alleanza da 7 miliardi di dollari intorno a Enhertu nel 2019 e da allora il farmaco ha ottenuto diverse approvazioni, cambiando il modo di trattare alcuni tipi di tumore al seno. Dall’approvazione del primo #ADC, Mylotarg (Pfizer) nel 2000, i ricercatori hanno migliorato le capacità dei farmaci provando diversi componenti e modificando il modo in cui sono collegati tra loro. Di conseguenza, i nuovi ADC possono essere utilizzati per un maggior numero di tipi di #tumore e insieme ad altre terapie, come i farmaci che stimolano il #sistema #immunitario a combattere il #cancro. “Ciò che è emerso chiaramente dal meeting annuale dell’ American Society of Clinical Oncology (ASCO) di quest’anno è che la #combinazione di #ADC e #immunoterapia cambierà la prima linea di trattamento, combinando il potenziamento del sistema immunitario e la terapia diretta”, conclude Carlos Doti, VP e responsabile Medical Affairs di AstraZeneca Usa." https://lnkd.in/dUaXyQyb

Un affare da circa 3,3 miliardi di dollari. È quello che ha messo a segno MSD insieme a LaNova Medicines, società biotech #cinese, finalizzato all’ottenimento della licenza di un farmaco antitumorale. Si tratta di Lm-299, un #anticorpo #bispecifico sperimentale anti Pd-1/Vegf. I dettagli dell’accordo In base all’accordo, riporta una nota delle due società, LaNova Medicines riceverà un pagamento anticipato di 588 milioni di dollari, con possibilità di ricevere pagamenti fino a 2,7 miliardi a seguito di obiettivi raggiunti associati al trasferimento tecnologico, allo sviluppo, all’approvazione normativa e alla commercializzazione del farmaco per molteplici indicazioni. Come agisce il #farmaco #Lm-299 è un #anticorpo #bispecifico sperimentale che ha come bersaglio sia la proteina di morte cellulare programmata-1 (#Pd-1) sia il fattore di crescita endoteliale vascolare (#Vegf). Questo approccio terapeutico innovativo è progettato per inibire sia i percorsi di segnalazione del recettore PD-1/PD-L1 che Vegf/Vegfr rilasciando un checkpoint immunitario chiave, inibendo anche la produzione di nuovi vasi sanguigni (angiogenesi). LM-299 ha un design molecolare differenziato, comprendente un #anticorpo #anti-Vegf legato a due #anticorpi #anti-Pd-1 a dominio singolo C-terminale. Uno studio clinico di fase 1 per LM-299 sta attualmente arruolando #pazienti in Cina." https://lnkd.in/da4sA2q5. LinkedIn #linkedin #vita #salute #sanita #donna #uomo #pharma #oncologia

In uno studio clinico di Fase III la somministrazione sottocutanea sperimentale di #pembrolizumab (Keytruda) ha mostrato caratteristiche simili alla formulazione endovenosa, attualmente in uso. MSD sottoporrà questa evidenza alla FDA e ad altre autorità regolatorie. La somministrazione #sottocutanea di #pembrolizumab combina la molecola biologica attiva con un enzima sviluppato dalla biotech sudcoreana ALTEOGEN Inc., che ne favorisce l’assorbimento da parte dell’organismo. Lo studio di Fase III ha testato le due versioni di pembrolizumab con la chemioterapia in persone affette da carcinoma polmonare non a piccole cellule." https://lnkd.in/dgP3DCiz. #carletto #linkedin #vita #salute #sanita #donna #uomo #pharma #vaccini #farmacia #m&a #merger

“Scusa, hai un’Aspirina?” La chiediamo per curare un mal di testa, ma in realtà intendiamo un qualsiasi farmaco che possa sanare il sintomo. Eppure, identifichiamo inconsciamente il farmaco #Aspirina della Bayer con un farmaco più generico. Oggi 6 marzo ricorre la registrazione del marchio “Aspirina” da parte dell’azienda Bayer, nel lontano 1899. Un prodotto (come tanti altri nella storia) che ha rivoluzionato un intero #mercato e, pertanto, ha identificato indissolubilmente il proprio nome con il prodotto stesso. Si chiama “volgarizzazione del marchio” ed è un fenomeno di #marketing che stravolge anche il modo di esprimersi. E’ successo a marchi come Scottex per un panno carta, a Postit  per un segnalibro, a Jacuzzi Group per l'idromassaggio, a Autogrill Italia e così via. L'aspirina, uno dei #farmaci più noti e utilizzati al mondo, fu sintetizzata per la prima volta da Felix Hoffmann nel 1897 per trovare un sostituto all'acido salicilico che causasse meno effetti collaterali rispetto a quanto usato all'epoca per trattare il dolore e la febbre. La produzione iniziò come polvere e, nel 1900, fu introdotta la forma di tablet. Il successo fu immediato, grazie all’efficacia e alla riduzione degli effetti collaterali rispetto ai suoi predecessori. La Bayer commercializzò l'Aspirina in tutto il mondo, diventando uno dei primi farmaci a marchio globale e che ebbero un impatto significativo nell'industria farmaceutica. In particolare, utilizzò l'Aspirina per sviluppare strategie di #marketing e branding innovative che sono diventate standard nell'industria farmaceutica. Ma il nome è stato associato al prodotto anche a causa della #guerra… Il controllo di brevetti e proprietà della Germania nella prima guerra mondiale portò molti Paesi (come #USA e #Francia) alla produzione di acido acetilsalicilico senza dover pagare royalties alla Bayer, diluendone così il monopolio sull'Aspirina. Bayer lavorò per ristabilire il proprio marchio in vari mercati. Tuttavia, in molti Paesi, la parola "Aspirina" divenne un termine generico, e Bayer perse il diritto esclusivo sul nome. Ma perché si chiama “Aspirina”? Il nome "Aspirina" deriva da "A" per acetile, "spir" da Spiraea ulmaria (una pianta da cui si può ottenere l'acido salicilico) e "in", un suffisso comune per i farmaci all'epoca in cui è stata sviluppata. …e il legame con il cristianesimo e con #Napoli? S.Aspreno fu il primo vescovo e patrono di Napoli. Gli era attribuito il potere di guarire l’emicrania e i dolori osteoarticolari. Infilare la testa in un foro sotto l'altare maggiore nella chiesa a lui dedicata, per essere a contatto con le sue reliquie, portava alla guarigione. Si narra che l'allora amministratore delegato dell'azienda Bayer, in visita a Napoli, udì questa storia e diede alla molecola brevettata il nome che derivava da "Aspreno". Aspirina, appunto. Ancora oggi, Aspirina è uno dei marchi di punta della Bayer, una delle più grandi società farmaceutiche quotate al mondo. 4Timing SIM S.p.A.

𝐂𝐨𝐦𝐞 𝐬𝐨𝐧𝐨 𝐧𝐚𝐭𝐞 𝐥𝐞 𝐬𝐜𝐨𝐩𝐞𝐫𝐭𝐞 𝐜𝐡𝐞 𝐡𝐚𝐧𝐧𝐨 𝐜𝐚𝐦𝐛𝐢𝐚𝐭𝐨 𝐥𝐚 𝐬𝐭𝐨𝐫𝐢𝐚 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐢𝐧𝐚? Lo scopriamo con Marco Cattaneo, grazie alla campagna La ricerca siamo noi. Tutti insieme dalla scienza alla cura. #LaRicercaSiamoNoi #ViaggioNellaRicerca #EUPATI

#Quattordici nuovi pareri positivi all’immissione in commercio di #medicinali (cinque nuovi farmaci, due orfani, sei #biosimilari e un #equivalente). L’appuntamento di luglio del Comitato per i farmaci a uso umano (Chmp) fa registrare un altro record in termini di approvazioni (dopo quello di maggio scorso). Con i principi attivi che hanno ricevuto l’ok a gennaio, a febbraio, a marzo, ad aprile, a maggio e a giugno sale a #71 il numero di #farmaci pronti ad approdare sul mercato nei #Paesi europei nei prossimi mesi. Concesse anche undici estensioni d’uso a farmaci già presenti in commercio in nell’Unione. Una soluzione per l’eczema cronico delle mani Semaforo verde da parte del Comitato per l’ autorizzazione all’immissione in commercio di delgocitinib (nome commerciale Anzupgo di LeoPharma), un medicinale indicato per il trattamento dell’#eczema cronico delle mani da moderato a grave negli adulti per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o inappropriati. Via libera condizionato per una soluzione contro la colangite biliare primitiva Un’altra novita importante riguarda il parere positivo (seppur condizionato) espresso dal Chmp per l’immisione in commercio di #elafibranor (#Iqirvo di Ipsen). Il farmaco è indicato per il trattamento della colangite biliare primitiva, malattia autoimmune cronica e progressiva che può causare danni al fegato. All’uso in circostanze eccezionali è stato concesso il via libera per #odevixibat (#Kayfanda di Ipsen), rivolto al del prurito colestatico nei pazienti affetti dalla sindrome di Alagille, una malattia genetica rara potenzialmente letale con un’ampia gamma di manifestazioni cliniche che colpiscono fegato, cuore, scheletro, occhi, pelle, sistema nervoso centrale, reni e tratti del viso. In arrivo cinque farmaci oncologici (tra cui due biosimilari e un generico) Nell’ambito del trattamento dei tumori, cinque i via libera decretati da Chmp. Si tratta di: #toripalimab (Loqtorzi di TMC Pharma Services Ltd), per il trattamento del carcinoma nasofaringeo e del carcinoma squamocellulare esofageo; zolbetuximab (Vyloy di Astellas Pharma) per il trattamento dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea;rituximab (Ituxredi di G REDDY HOLDINGS), per il trattamento del linfoma non-Hodgkin, della leucemia linfatica cronica, dell’artrite reumatoide, della granulomatosi con poliangioite e poliangioite microscopica e del pemfigo volgare; trastuzumab (Tuznue di Prestige Pharma & Life Sciences), indicato per il cancro al seno e allo stomaco; infine Il comitato ha inoltre raccomandato di concedere l’ autorizzazione all’immissione in commercio per axitinib (Axitinib Accord di Accord healthcare), un generico per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato.