Gli obblighi degli operatori economici nel regolamento sui dispositivi medici 2017/45 UEIn questo articolo ci occuperemo degli operatori economici così come sono definiti all’interno del regolamento 2017/45 UE (MDR) entrato in vigore nel maggio 2021. Quali sono e cosa fanno per garantire che i dispositivi medici sul mercato rispettino gli standard richiesti? Come prima cosa, con operatori economici intendiamo: Ma andiamo più nel dettaglio: vediamo insieme […]
Post di Macchinario Sicuro - Certificazione - Ing.Delaini
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Gli obblighi degli operatori economici nel regolamento sui dispositivi medici 2017/45 UE
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Quali responsabilità e obblighi ricadono sull'importatore di dispositivi medici? Scopriamoli insieme leggendo il nuovo approfondimento nel nostro sito dedicato ai servizi. 👇
IDENTIKIT DELL’IMPORTATORE DI DISPOSITIVI MEDICI - Outlink Servizi
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Torna il consueto appuntamento con 𝑄𝑢𝑒𝑠𝑡𝑖𝑜𝑛𝑖 𝑑𝑖 𝑄𝑢𝑎𝑙𝑖𝑡𝑎̀, la rubrica firmata #BioService sulla Qualità aziendale e del prodotto. 🔍 Il Regolamento UE 2017/745 (MDR) rimane al centro dei nostri approfondimenti. In questa edizione, ci focalizziamo sulla sterilizzazione e sul #ricondizionamento dei dispositivi medici e della componentistica protesica monouso. Secondo il Regolamento MDR, il ricondizionamento e il riutilizzo sono consentiti in uno Stato membro solo se espressamente previsti dalla legislazione nazionale. Quali sono, quindi, le disposizioni dell’ordinamento giuridico italiano in materia di ricondizionamento dei dispositivi medici monouso? 🌐 Leggi l'articolo completo sul nostro blog! 👉 https://lnkd.in/dyiGCbCy
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Immissione sul mercato dei dispositivi medici secondo il Regolamento 2017/45 UE
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Novità sul fronte della pubblicità dei dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in-vitro. Il nuovo quadro non si discosta molto da quello vigente in precedenza, ma vediamo più nel dettaglio in questo approfondimento della rubrica in collaborazione con Studio Legale Stefanelli&Stefanelli
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