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Scopri come redigere correttamente i requisiti essenziali e interpretare le principali norme tecniche applicabili per i #dispositivimedici. Partecipa al nostro corso dedicato per apprendere come svolgere un'attività strategica quale l'analisi delle differenze tra i requisiti essenziali in MDD e in MDR, volta a garantire la conformità dei device. Una guida indispensabile per i professionisti del settore. 📅 13 marzo in modalità online: "Requisiti essenziali e norme applicabili: tecniche di stesura" Iscriviti ora: https://lnkd.in/efrc2RZ

#SaveTheDate - In modalità online il 13 marzo non perdere il nuovo corso di formazione di Confindustria Dispositivi Medici Servizi “Requisiti essenziali e norme applicabili: tecniche di stesura”. L’obiettivo del corso è fornire strategie per la corretta compilazione del documento di riscontro dei requisiti essenziali  e la corretta identificazione delle norme tecniche applicabili, sia in fase di progettazione che in fase di produzione. Scopri come partecipare: https://lnkd.in/efrc2RZ #noicisiamo #fareimpresainsieme

CORSI DI FORMAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI 💉 TÜV Italia Akademie trasferisce l’esperienza globale dell’ente negli aspetti più critici del settore medicale in un’offerta formativa completa. Corsi di formazione incentrati sulla normativa di sistema riguardante: - fabbricanti e distributori di questi prodotti, - di approfondimento sulla gestione del rischio, - corsi sull’usabilità dei prodotti, - sulla Marcature CE, su come occorre prepararsi per essere sui mercati extraeuropei con i dispositivi medici, oltre a fornire approfondimenti sui requisiti normativi con focus particolare sui nuovi Regolamenti Europei 745/2017 (MDR) e 746/2017 (IVDR). 🌍 Vai al link e iscriviti ai corsi più interessanti: https://lnkd.in/d55mdfuC #TUVSUD #medicaldevices #tuvsudtraining #MDR #IVDR

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Scopri la nostra proposta formativa per il 2024! 📢 Aggiornamento: nuovo corso in programma per settembre! I nostri corsi sono pensati per soddisfare le esigenze formative delle aziende che operano nel settore dei dispositivi medici. I corsi sono incentrati sulla normativa di sistema per fabbricanti e importatori/distributori, e approfondimenti sugli aspetti regolatori applicabili ai dispositivi medici. I corsi si svolgono on-line. È possibile richiedere corsi formativi su misura per le proprie esigenze, da svolgere sia on-line che in presenza, scrivendo a formazione@mediconsulting.eu #formazione #offertaformativa #training #MDR #dispositivimedici #medicaldevice #MedicalConsulting

⏰ 𝐈𝐧 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐞𝐧𝐳𝐚 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐜𝐢𝐜𝐥𝐨 𝐝𝐢 𝐩𝐢𝐥𝐥𝐨𝐥𝐞 𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐬𝐮𝐥 𝐋𝐨𝐜𝐚𝐥 𝐑𝐞𝐩𝐫𝐞𝐬𝐞𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 – 𝐆𝐑𝐀𝐓𝐔𝐈𝐓𝐎 Per accedere ai mercati esteri dei Dispositivi Medici, è spesso indispensabile designare un 𝐋𝐨𝐜𝐚𝐥 𝐑𝐞𝐩𝐫𝐞𝐬𝐞𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞, ovvero un Rappresentante Locale Autorizzato. Qual è il 𝐫𝐮𝐨𝐥𝐨 e quali sono le 𝐫𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐬𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐚̀ del Rappresentante Locale Autorizzato? Partecipa al 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐜𝐢𝐜𝐥𝐨 𝐝𝐢 𝐩𝐢𝐥𝐥𝐨𝐥𝐞 𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐨𝐫𝐠𝐚𝐧𝐢𝐳𝐳𝐚𝐭𝐨 𝐝𝐚 𝐓𝐡𝐞𝐦𝐚 (durata: 30 minuti l’uno), in partenza questo ottobre, per scoprire tutti i dettagli e aggiornarti sulle ultime novità. Durante i 𝐰𝐞𝐛𝐢𝐧𝐚𝐫 vedrai come il servizio di Local Representative di Thema - Medical Regulatory Affairs ti consente di mantenere il pieno controllo delle tue registrazioni, rendendoti indipendente dai tuoi distributori. Scopri il programma dei webinar: 📆 𝟎𝟗/𝟏𝟎/𝟐𝟎𝟐𝟒 | 14.00 – 14.30 | 𝐔𝐒 𝐀𝐠𝐞𝐧𝐭 𝐞 𝐔𝐒 𝐈𝐧𝐢𝐭𝐢𝐚𝐥 𝐈𝐦𝐩𝐨𝐫𝐭𝐞𝐫 – 𝐔.𝐒.𝐀. 📆 𝟏𝟕/𝟏𝟎/𝟐𝟎𝟐𝟒 | 14.00 – 14.30 | 𝐔𝐒 𝐞𝐌𝐃𝐑 – 𝐔.𝐒.𝐀  📆 𝟐𝟑/𝟏𝟎/𝟐𝟎𝟐𝟒 | 14.00 – 14.30 | 𝐂𝐇 𝐑𝐄𝐏 – 𝐒𝐕𝐈𝐙𝐙𝐄𝐑𝐀 📆 𝟑𝟎/𝟏𝟎/𝟐𝟎𝟐𝟒 | 14.00 – 14.30 | 𝐔𝐊𝐑𝐏 – 𝐔𝐊  📆 𝟎𝟔/𝟏𝟏/𝟐𝟎𝟐𝟒 | 14.00 – 14.30 | 𝐂𝐚𝐧𝐚𝐝𝐢𝐚𝐧 𝐑𝐞𝐠𝐮𝐥𝐚𝐭𝐨𝐫𝐲 𝐂𝐨𝐫𝐫𝐞𝐬𝐩𝐨𝐧𝐝𝐞𝐧𝐭 Puoi scegliere se iscriverti all’intero ciclo o ai singoli webinar, gratuitamente, al seguente link >>> https://lnkd.in/d2SpvaFM #Thema #MD #medicaldevices #dispositivimedici #qualityaffairs #regulatoryaffairs #letstakecarebeyondtheboundaries

Scopri come gestire le non conformità e le azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per #dispositivimedici. Il nostro corso coprirà dei temi cruciali, fornendo esempi pratici e case studies. Un'opportunità imperdibile per le aziende del settore. 📅 11 marzo in modalità online: "La gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive in ambito dispositivi medici" Iscriviti ora: https://lnkd.in/d8PSTxS8

Vuoi approfondire il contesto degli studi pre-clinici di assorbimento per #dispositivimedici a base di sostanze? Il nostro corso affronta i concetti fondamentali, le normative, i modelli di valutazione, l'interpretazione dei risultati e la valutazione dei rischi attraverso esempi pratici e casi studio. Un'opportunità formativa completa per i professionisti del settore. 📅 12 e 13 marzo in modalità online: "Come condurre uno studio pre-clinico di assorbimento" Iscriviti ora: https://lnkd.in/dGYmsefg

#SaveTheDate - Confindustria Dispositivi Medici Servizi organizza "Documentazione tecnica dei DM non attivi: il punto di vista dell’ente notificato", il nuovo corso di formazione online il 5 e 6 marzo. Durante gli incontri saranno affrontati i principali aspetti su cui focalizzarsi per la redazione della documentazione tecnica dei #dispositivimedici non attivi conformemente ai nuovi requisiti introdotti dal Regolamento UE 745/2017 ed analizzate le differenze rispetto ai fascicoli tecnici redatti in accordo alla Direttiva CEE 93/42. Scopri come partecipare: https://lnkd.in/dzbcPcv #noicisiamo #fareimpresainsieme

#SaveTheDate - “La gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive in ambito dispositivi medici” è il nuovo corso di formazione realizzato da Confindustria Dispositivi Medici Servizi in programma in modalità online l’11 marzo. Il percorso formativo si concentra sulle pratiche per il monitoraggio e l'ottimizzazione della qualità, essenziali sia per rispettare le normative vigenti (tra cui la Direttiva 93/42/CEE e il Regolamento 2017/745) che per aderire agli standard della norma ISO 13485. Intende dotare i partecipanti delle conoscenze fondamentali per attuare e gestire efficacemente i processi di NC e CAPA, esplorando le loro fasi cruciali – dall'identificazione alla verifica dell'efficacia delle azioni intraprese – e illustrando il tutto con esempi concreti e case studies. Non mancare: https://lnkd.in/d8PSTxS8 #noicisiamo #fareimpresainsieme