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目的大隐静脉桥血管的衰败一直是影响冠状动脉旁路移植术(coronaryarterybypassgraftsurgery，CABG)远期疗效的主要因素之一，既往文献报道术后10年堵塞率可达50％，目前认为传统的大隐静脉获取方法对桥血管的损伤与静脉桥的衰败显著关联。针对于此，国外医生提出“No-Touch”（不接触）方式静脉获取技术，以减少获取过程中的损伤。既往已有研究证明了该技术显著提高静脉桥的远期通畅率，但因其单中心、小样本的设计而无法证明该技术的确切疗效及推广价值。本研究旨在通过大样本、多中心前瞻性随机对照的研究设计，探讨No-Touch技术与传统技术相比能否有效降低CABG术后大隐静脉桥血管的衰败率。<br>　　方法本研究是一项多中心前瞻性随机对照临床试验，拟从国内7家医院入组2000例患者。受试者均为接受初次择期单纯CABG手术的冠心病患者，且至少需有一支冠状动脉需要采用大隐静脉进行血运重建。所有入选患者按照随机分配的原则，采用No-Touch技术（试验组）或传统技术（对照组）进行大隐静脉获取操作。研究的主要终点为冠状动脉CT评估术后3个月的桥血管堵塞率，次要终点为术后1年的桥血管堵塞率、主要心脑血管不良事件发生率(MACCE事件率)、术后1年复发心绞痛发生率。同时，两组患者随访期间的下肢切口愈合情况也纳入评估。针对研究第一部分提出的安全性问题，为提高No-Touch技术获取静脉的整体医疗质量，研究第二部分对牵头中心入组的1276例No-Touch患者随访下肢切口愈合不良的危险因素进行分析，根据术后3月随访期间是否发生下肢切口裂开并需二次缝合事件，分为并发症组(N=132)与无并发症组(N=1117)，比较两组间基线及围术期资料的差异，采用多因素logistic逐步回归分析下肢切口愈合不良的独立危险因素。本研究已在clinicaltrials.gov注册(NCT03126409)。本研究第三部分综述了大隐静脉桥血管的衰败机制，以及目前通畅率改进方面的研究进展。<br>　　结果自2017年5月至2019年6月，7家单位共纳入2655例患者，其中试验组1337例，对照组1318例。共2533名患者接受了术后3月随访的冠状动脉CT检查，主要终点随访率96.0％，2434名患者完成了术后12月冠状动脉CT。术后3月及12月CT评估结果显示No-Touch组与传统技术组相比，静脉桥血管堵塞率均显著降低（术后3月:2.8％vs4.8％;优势比[OddsRatios，OR]，0.57;95％置信区间[CI]，0.41-0.80;p＜0.001;术后12月:3.7％vs6.5％;OR，0.56;95％CI，0.41-0.76，p＜0.001)。虽然两组间术后3月及12月随访全因死亡率及MACCE事件发生率均无显著差异。但No-Touch组术后12月随访复发心绞痛发生率显著低于对照组(2.3％vs4.1％;风险比[HazardRatio，HR]，0.54;95％CI，0.35-0.85，p＜0.01)。亚组分析显示No-Touch对有吸烟史及高血压患者可能获益更大，且No-Touch技术对静脉桥的保护作用不受QFR测定的原始冠脉血流动力学影响。No-Touch组术后3月腿部切口二次清创缝合发生率显著高于传统技术组(10.3％vs.4.3％，OR，2.55;95％CI，1.85-3.52;p＜0.001)。多因素回归显示高血压(OR=1.77;95％CI:1.14-2.73)、糖尿病(OR=1.86;95％CI:1.27-2.72)、术后切口疼痛(轻度疼痛(OR=1.82;95％CI:1.23-2.69)以及中度及以上疼痛(OR=6.29;95％CI:2.45-16.13))、切口持续渗液(OR=2.11;95％CI:1.05-4.24)是随访下肢切口并发症的独立危险因素。<br>　　结论本研究通过对来自多中心的单纯CABG手术患者进行大样本、前瞻性、随机对照研究，发现No-Touch技术能够显著降低CABG术后3月及12月的静脉桥堵塞率。两组患者在随访期间全因死亡率及临床不良事件发生率无显著差异，但No-Touch技术能够显著降低术后1年心绞痛复发率。同时研究进一步分析得出高血压、糖尿病、术后下肢切口疼痛及切口持续渗液是No-Touch技术用于CABG手术后随访下肢切口愈合不良的独立危险因素。