Publicação de Centro de Inovação e Ensaios Pré-Clínicos (CIEnP)

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O formato CTD está em constante evolução no mundo. No Brasil, embora ainda não seja obrigatório, sua adoção tem avançado significativamente. Para facilitar a transição, a principal recomendação é de que as farmacêuticas adotem a gestão eletrônica para organizar seus documentos. No entanto, muitas ainda utilizam métodos manuais, o que é preocupante. A PDF Brasil, pioneira no desenvolvimento de soluções para a gestão eletrônica de documentos, também se destaca como uma das principais representantes no Brasil do Sistema de Gerenciamento de Informações Regulatórias da EXTEDO. Dê o próximo passo e otimize a implementação do CTD com o eDOCSmanager! 🚀 Solicite uma apresentação agora!    👉 https://lnkd.in/dgw6f-qn 📞 (11) 9 9682-6059 #eDOCSmanager #CTD #GestãoDocumental #TransformaçãoDigital #GestãoRegulatória #PDFBrasil #EXTEDO

Boa noite pessoal! Acabei de começar uma série de textos no Medium onde eu falo sobre o que aprendi fuçando em dados, e o pontapé inicial é sobre um assunto que pintou num papo no café da manhã com minha esposa que é farmacêutica: quanto remédio controlado a gente compra, hein? Peguei uns dados da ANVISA que vão até 2021 (sim, é o mais atual que temos!) e mergulhei de cabeça pra ver o que dá pra descobrir. Vou contar tudo, desde o porquê de escolher esse tema até as descobertas que fiz com a ajuda dos dados. E sim, tem código e análise pra quem quiser ver como fiz lá no meu GitHub (https://lnkd.in/drD8yHXE). Pode ficar a vontade pra olhar, opinar e dar sugestões Curtiu a ideia? Dá uma olhada no texto completo lá no Medium e me diz o que acha! Aqui vai o link: https://lnkd.in/dKdSNKZv

Olá, pessoal! Depois de algum tempo, estou entusiasmado em compartilhar mais um projeto pessoal com vocês! Desta vez, desenvolvi uma aplicação que coleta dados dos registros de medicamentos da ANVISA e os transforma em visualizações, oferecendo uma visão atualizada do cenário regulatório. Com essa aplicação, é possível analisar profundamente os dados disponíveis na ANVISA, filtrando por diferentes critérios, como ano de deferimento, situação de registro, categoria regulatória, princípio ativo e empresa detentora de registro. Isso possibilita uma análise personalizada e a descoberta de insights valiosos para embasar tomadas de decisão ou, simplesmente, satisfazer a curiosidade (vamos ser honestos... quem nunca quis saber quantas dipironas existem no mercado?). E o melhor de tudo: os dados são atualizados em tempo real, diretamente da base de dados abertos da ANVISA, garantindo acesso às informações mais recentes. Agora, imagine o impacto que insights, como os oferecidos por essa aplicação, podem ter na tomada de decisões. Desde a identificação de oportunidades de mercado até a análise de tendências regulatórias, ferramentas deste tipo podem proporcionar uma vantagem competitiva ao fornecer insights claros e atualizados, possibilitando que os usuários possam tomar decisões mais fundamentadas e estratégicas em diversos contextos profissionais. Assista ao vídeo abaixo (se estiver no celular, recomendo rotacionar a tela) para ver a aplicação em ação e me conte sua opinião, estou curioso para saber o que você acha!

🌟 Descubra o que É PGMP no vídeo da Pollyana Segantine! 🌟 Você sabe o que é PGMP? 🤔 No vídeo, Pollyana Segantine explica o PGMP ou Plano de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro. Esse plano garante a qualidade e a segurança dos medicamentos durante todo o seu ciclo de vida, desde a produção até a entrega! 💊✨ Pollyana também aborda a importância do PGMP no contexto do ICH (International Council for Harmonisation), que ajuda as empresas a seguirem padrões globais e facilita a aprovação de novos medicamentos. 🌍 👉 Quer entender melhor as possibilidades do PGMP para sua empresa? Assista ao vídeo e inscreva-se pelo link abaixo para não perder nenhum conteúdo! 📽✨ https://x.gd/tRdhX #PGMP #GestãoDaQualidade #AssuntosRegulatórios #IndústriaFarmacêutica #CDPIPHARMA

💡 Inovação na precificação de medicamentos no Brasil! No mais recente artigo da WebAdvocacy, ANDREY V B FREITAS explora como a Teoria do Design de Mecanismos pode transformar a precificação de medicamentos, promovendo mais transparência e equilíbrio entre inovação e acessibilidade. Ele destaca soluções como a precificação baseada em valor e contratos de desempenho. Leia mais sobre esse novo paradigma regulatório e seus impactos no sistema de saúde em: https://lnkd.in/dER4eCG7 #PrecificaçãoDeMedicamentos #InovaçãoFarmacêutica #SaúdePública #Regulação #WebAdvocacy

“A análise só acaba quando termina!” Pode parecer redundante, mas pressuposições em dados podem trazer respostas incompletas ou a resposta errada. A análise de dados precisa ser completa e considerar todos os fatores relevantes para evitar conclusões erradas. No exemplo, dos medicamentos abaixo, ambos têm um retorno de 40%, mas isso não significa necessariamente que eles têm a mesma margem absoluta ou o mesmo custo. Para determinar qual medicamento tem a melhor margem absoluta e o menor custo, precisamos de mais informações e analises! OBS: nem entrei no mérito da margem de contribuição (deixarei para a próxima). #gestao #farmacoeconomia #compra #supplychain #supply #ciclodareceita

Os Webinares da ANVISA discutem as últimas atualizações no âmbito da vigilância sanitária, assim como as tendências e os desafios da saúde que estão em pauta na sociedade. Contam com a presença de especialistas que abordam questões como vacinas, alimentos, medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde, serviços de saúde entre outros. Confira todos os temas em: https://lnkd.in/dcNYEjSj

📘 Novidade! Acabei de finalizar meu e-book sobre Sanitização em sistemas de tratamento de água para uso farmacêutico, e estou empolgado para compartilhar os principais capítulos com vocês. 💧 Se você trabalha com qualidade, validação, ou tem curiosidade sobre sistemas de água, este guia vai te proporcionar insights profundos para elevar seu conhecimento. Aqui vai uma prévia do que você encontrará: Link na Bio. #Farmacêutica #SistemasDeÁgua #Validação #Conformidade #TratamentoDeÁgua #GarantiaDeQualidade #IndústriaFarmacêutica

PDF Brasil apoiando e simplificando cada etapa da implementação do CTD.