Publicação de Inovatie Serviços em Saude

Texto interessante sobre Inteligência Regulatória aplicada à pesquisa clínica. #industriafarmaceutica #anvisa #pesquisaclinica #inteligenciaregulatoria

Texto interessante sobre Inteligência Regulatória aplicada à pesquisa clínica. #medicamentos #industruafarmacêutica #anvisa

O conhecimento é uma das principais engrenagens da gestão empresarial, especialmente em setores como a Farmacovigilância e a Inteligência Regulatória. Esteja sempre atento às tendências para garantir uma atuação eficaz e em conformidade com as regulamentações. #InteligênciaRegulatória #Conhecimento #Farmacovigilância

📢 Resolução CFM nº 2.386/2024: Transparência nas Relações entre Médicos e Indústrias da Saúde 📢 O Conselho Federal de Medicina (CFM) publicou a Resolução nº 2.386/2024, que estabelece limites e possibilidades nas relações entre médicos e indústrias farmacêuticas, de insumos e de equipamentos médicos. O objetivo é aumentar a transparência e prevenir conflitos de interesse que possam influenciar decisões clínicas. 🔎 Principais pontos da Resolução: 💼 Declaração de vínculos 🗣️ Declaração pública de conflitos de interesse ⚖️ Proibições e exceções 📅 Prazos de adequação A Resolução entra em vigor em 180 dias, e médicos com vínculos existentes terão 60 dias para informar qualquer benefício recebido após a vigência da norma. 👥 O que diz o CFM? O presidente do CFM, José Hiran Gallo, reforça: "Estamos estabelecendo um novo marco de transparência na relação entre médicos e a indústria da saúde, sem interferir na autonomia dos profissionais. Nosso compromisso é garantir que as decisões médicas sejam guiadas exclusivamente pelo melhor interesse do paciente e da medicina." Leia a matéria completa: https://lnkd.in/dF3VsUcu Acesse a resolução: https://lnkd.in/dBMjmZPp #CFM #Resolução2386 #Transparência #Ética #Saúde #Medicina #ConflitodeInteresse

Importante reflexão sobre a normativa do CFM, que estabelece novas regras para a relação entre médicos e indústria farmacêutica.

O Conselho Federal de Medicina (CFM) publicou a Resolução nº 2.386/2024, estabelecendo novas regras para garantir maior transparência nas relações entre médicos e empresas da indústria farmacêutica, de insumos de saúde e equipamentos médicos.    A nova resolução prevê os médicos que tiverem algum vínculo com essas empresas deverão informar a natureza desse relacionamento em uma plataforma específica do CRM Virtual, que será publicamente acessível.   Entre as principais exigências, destaca-se a necessidade de declarar contratos de prestação de serviços, participação em pesquisas e convites remunerados para divulgação de produtos. Além disso, a resolução proíbe o recebimento de benefícios ligados a produtos que não tenham registro na Anvisa, exceto em casos de protocolos de pesquisa aprovados.   A medida, que se inspirou em normas internacionais, como o Sunshine Act dos EUA, busca dar mais clareza e segurança aos pacientes e demais profissionais de saúde, evitando potenciais conflitos de interesse. A partir de março de 2025, médicos e empresas devem se adequar às novas diretrizes.   Nosso time de especialistas está à disposição para esclarecer dúvidas e auxiliar na adaptação às novas exigências. Acesse nosso site e saiba mais sobre o impacto dessa mudança na prática médica: https://lnkd.in/dj4N4jMz   #BRZadvogados #TransparênciaMédica #ResoluçãoCFM #IndústriaFarmacêutica #RegulamentaçãoMédica

No mais recente artigo da Sindusfarma, Cassyano Correr, nosso Diretor de Marketing, revela como os programas de pacientes estão moldando o futuro da saúde. A indústria farmacêutica vai além dos medicamentos. Ela está se reinventando para oferecer um cuidado mais holístico. Veja como: 🔹 Programas de acesso: tornam os tratamentos mais acessíveis, reduzindo barreiras financeiras. 🔹 Programas de fidelização: mantêm os pacientes engajados e leais com benefícios adicionais. 🔹 Programas de suporte em escala: combinam acesso e fidelização com suporte contínuo ao longo da jornada clínica. 🔹 Programas de suporte individualizados: oferecem suporte personalizado para doenças raras. Esses programas são essenciais para garantir que milhões de pessoas tenham acesso aos medicamentos necessários. Hoje, milhares de farmácias e drogarias participam desses programas em todo o país. Ainda enfrentamos desafios, como expandir os serviços nas farmácias e integrar tecnologias de ponta. Mas as empresas que conseguem integrar tecnologia de forma humanizada, oferecendo serviços personalizados, estão liderando o mercado. Quer saber mais sobre essa transformação na saúde? Leia o artigo completo!

A indústria farmacêutica é um dos pilares fundamentais da saúde global, fornecendo tratamentos essenciais que vão ao encontro de inúmeras doenças e condições médicas. Além do desenvolvimento e da comercialização de remédios, a implementação de programas de pacientes segue moldando tanto o futuro do setor quanto do atendimento na área. Interplayers

O Diário Oficial da União trouxe uma importante notícia para o setor de saúde: a publicação de uma portaria do Ministério da Saúde com ações estratégicas para modernizar e fortalecer a Anvisa. O foco dessa iniciativa é aumentar a robustez do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, promovendo uma maior integração entre o Ministério da Saúde e a Anvisa. Entre as medidas anunciadas, destaca-se o desenvolvimento de plataformas digitais para submissão eletrônica de dossiês de registros de medicamentos, um avanço significativo para a eficiência do processo regulatório. Além disso, a portaria prevê a qualificação e capacitação de profissionais, garantindo que o ambiente regulatório esteja sempre alinhado com as melhores práticas globais. Essas ações visam não apenas modernizar a Anvisa, mas também reduzir a vulnerabilidade produtiva e tecnológica do SUS, fortalecendo a cadeia produtiva da saúde no Brasil. No Budke & Diniz Advocacia de Negócios, estamos acompanhando de perto essas transformações e preparados para orientar nossos clientes neste novo cenário regulatório. Nossa expertise nos posiciona de forma única para ajudar empresas e instituições a se adaptarem a essas mudanças, aproveitando as oportunidades e mitigando os riscos. #Anvisa #MinistérioDaSaúde #ComplexoIndustrialDaSaúde #SUS #InovaçãoRegulatória #BudkeDiniz #Advocacia #Regulação #SaúdePública #Modernização #EficiênciaRegulatória

Você tem dúvidas sobre como proceder quando o seu produto ainda não está contemplado na legislação da ANVISA? Confira o vídeo abaixo para conhecer a recomendação do especialista Roberto Carlos Latini, CEO na Latinigrop, Biomédico e Advogado especializado na Área Regulatória, Sistemas de Gestão da Qualidade e Healthcare Compliance. Assista à live completa para explorar outras informações sobre a legislação da Anvisa: https://lnkd.in/dERJ3Hb7 #Anvisa #RegulamentaçãoAnvisa #SaMD #Inovação