Publicação de Lucas Barreto

Na última semana, o Fórum Rio Health reuniu, no Rio de Janeiro, líderes e especialistas em saúde, incluindo representantes da ANVISA, para debates essenciais sobre o futuro da saúde no Brasil. Entre os principais temas discutidos, destacou-se o papel do sandbox regulatório — um ambiente controlado onde inovações podem ser testadas em condições reais, impulsionando a implementação de novas tecnologias com segurança. A modernização do setor de saúde exige uma parceria contínua com a tecnologia, promovendo soluções que tragam agilidade e eficácia para a saúde pública, sempre com foco na proteção à população. Iniciativas como o sandbox regulatório são viabilizadas por marcos legais, como o Marco Legal das Startups (Lei Complementar nº 182/2021) e a Lei da Liberdade Econômica (Lei nº 13.874/2019). Após o chamado Relatório Parcial de Análise de Impacto Regulatório (AIR) ser concluído, a expectativa é que a ANVISA apresente em breve uma resolução para impulsionar ainda mais essas inovações no setor. Vamos acompanhar os próximos passos! https://lnkd.in/dfZREdh4

"A inovação tecnológica é essencial para o futuro da saúde no Brasil. No XV Fórum Nacional de Inovação em Saúde, foram debatidos os desafios para ampliar o acesso a novos medicamentos e tratamentos. 👉 Saiba mais sobre a abordagem de Patrícia Oliveira Pereira Tagliari, Diretora Adjunta da Anvisa, sobre o impacto da inovação na saúde. #InovaçãoNaSaúde #SaúdePública #Brasil #Agenda2030

A reestruturação da saúde pública vem caminhando à passos largos.

No Seminário ‘Impactos da incorporação de novas tecnologias em saúde pública’, promovido pelo Supremo Tribunal Federal (STF), Carlos Gadelha destaca a importância dos poderes executivo, judiciário e legislativo estarem articulados em prol do acesso integral à saúde. Realizado em 9/12/24, o objetivo do seminário foi discutir os desafios e as soluções para integração dos sistemas de saúde público e privado, a precificação de medicamentos em conjunto com o processo de registro na ANVISA, e o fomento do parque tecnológico para a transferência de tecnologia em saúde. Dentre os dirigentes que integraram o Seminário estavam: o presidente do STF, ministro Luís Roberto Barroso; decano da Corte, ministro Gilmar Mendes; Ministra da Saúde, Nísia Trindade Lima; conselheira Daiane Nogueira Lira, do Conselho Nacional de Justiça (CNJ) dentre outros. Veja um resumo da fala do Secretário Carlos Gadelha. #saude #tecnologia #inovação

“A Inovação sempre esteve na pauta da Anvisa e temos trabalhado para fomentá-la, uma vez que para a saúde ela representa a esperança. A inovação permite a cura de doenças que hoje são incuráveis e a agência, do ponto de vista regulatório, entende que tem seu papel e está se preparando para atuar como catalisadora do processo de inovação no país.” - Patrícia Tagliare – Diretora Adjunta da Segunda Diretoria da Anvisa. Sem inovação e tecnologia não há evolução da Saúde. Veja o debate sobre o futuro dos serviços de saúde no Brasil Reveja a cobertura completa do XV Fórum Nacional de Inovação Tecnológica em Saúde no Brasil em https://lnkd.in/dnB26VNR #OMS #InovaçãoNaSaúde #SaúdePública #Governo #Brasil #Agenda2030 #SaúdeCongressoNacionalMinisterioDaSaúde #MinisteriadeCienciaseTecnologia #MDIC #Fiocruz #IBCI #PFIZER #ROCHE #ULTRAGENYX #GLAUKOS #INTERFARMA #AMAZON #FACEBOOK #YOUTUBE #ONU

O presidente do INPI, Júlio César Moreira, participou no dia 18 de junho da Reunião Plenária do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (GECEIS), em Brasília. O tema foi “Reconstrução do Marco Regulatório das Parcerias Público-Privadas no Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS)”. Moreira falou do importante papel da propriedade industrial no mapeamento de soluções para todas as áreas da saúde. Também apontou a necessidade da transferência de tecnologia para se ganhar celeridade na internalização de tecnologias de ponta. Portanto, conhecer o cenário de proteção da PI é fundamental para a tomada de decisões relacionadas às Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs). Somado a isso, o fortalecimento do INPI e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é requisito para o desenvolvimento e a inovação no setor. #inovação #saúde #indústria

*A evolução está chegando cada vez mais rápido, atualizando novas diretrizes futuras:* O *Sandbox Regulatório* da Anvisa pode impulsionar tecnologias de saúde no Brasil. É fundamental equilibrar inovação e segurança jurídica para que as soluções sejam benéficas para a sociedade. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu recentemente um passo importante rumo à inovação no setor de saúde. Com o surgimento de modelos de negócios e de tecnologias inovadoras no setor de saúde, a Agência se viu imbuída de discutir o estabelecimento de um ambiente regulatório flexível e inovador, para garantir o desenvolvimento seguro de novas soluções, mas sem perder de vista sua finalidade institucional de promover a proteção da saúde da população. A implementação de um Sandbox Regulatório, é um ambiente que visa promover inovações no setor de saúde suplementar. Esse modelo é pensado para equilibrar a introdução de novas tecnologias e serviços com a segurança regulatória, permitindo um desenvolvimento mais ágil e adaptado às necessidades do mercado e da sociedade.

Regulação Experimental: Ampliando as Possibilidades No cenário dinâmico da saúde e das inovações tecnológicas, é essencial que a regulamentação acompanhe o ritmo das mudanças. O documento "Regulação Experimental" da Anvisa, recentemente publicado, destaca a importância que abordagens experimentais têm para atender as necessidades e complexidades do setor. Cada desafio regulatório é único e a flexibilidade em adotar diferentes ferramentas experimentais permite que a Anvisa responda de maneira mais eficaz às demandas inovadoras e complexas. Dentre estas abordagens destacam-se o Sandbox Regulatório e os Experimentos Regulatórios. Um Sandbox Regulatório é um "ambiente regulatório experimental" onde empresas podem testar produtos, serviços ou modelos de negócio inovadores sob a supervisão da Anvisa. Esse ambiente permite que inovações sejam desenvolvidas com certa flexibilidade regulatória, permitindo que as empresas testem suas inovações em um ambiente limitado para geração de evidências. Os Experimentos Regulatórios são outra ferramenta importante onde a própria regulação é o foco principal da inovação. É adequada para testar novas opções regulatórias antes de serem introduzidas de forma definitiva. Permite levantamento de evidência para subsidiar processo de decisão sobre opções distintas e pode ser usado tanto no processo de elaboração de uma regulação como na experimentação de abordagens para a sua aplicação. Conheça o Documento "Regulação Experimental". Este documento traz as características e aplicabilidades de diversas abordagens regulatórias experimentais, oferecendo uma visão ampliada e estratégica para lidar com as inovações no setor de saúde. É uma leitura essencial para todos os profissionais da área regulatória. #RegulaçãoSanitária #Inovação #Saúde #ANVISA #RegulaçãoExperimental #SandboxRegulatório #ExperimentosRegulatórios #InovaçãoRegulatória

Encontro reúne setor público e privado para discutir ciência e inovação regulatória. Temas como saúde digital e cenário regulatório internacional, entre outros, serão debatidos na ocasião.

Inovação em Saúde: Transformando a Indústria Farmacêutica Hoje, tivemos o prazer de conhecer o hub de inovação dentro de um grande hospital. A experiência destacou a necessidade urgente de sermos disruptivos, mesmo em um setor tão desafiador como a indústria farmacêutica. A inovação precisa ser mais do que uma ideia; ela deve ser tangível e aplicada diretamente para impactar a vida dos pacientes. Estar em um ambiente hospitalar facilita a criação de soluções reais, conectadas com as necessidades dos profissionais de saúde e dos pacientes. O futuro exige que aliemos tecnologia e criatividade para transformar o mercado de saúde. Como você vê a inovação na indústria farmacêutica? #InovaçãoEmSaúde #InovaçãoFarmacêutica #HealthTech #InovaçãoDisruptiva #FuturoDaSaúde #TransformaçãoDigital #TecnologiaEmSaúde #SaúdeDoFuturo #IndústriaFarmacêutica #SoluçõesInovadoras #HubDeInovação #MedicinaDoFuturo #InovaçãoHospitalar