Publicação de Synvia

No Dia Internacional da Pesquisa Clínica, celebrado hoje, 20 de maio, quero reforçar a importância da realização de estudos clínicos para a sociedade. Costumo enfatizar que a pesquisa clínica é uma forma de acesso antecipado a inovação, desempenhando um papel crucial no avanço do conhecimento médico científico e no desenvolvimento de tratamentos eficazes para uma ampla gama de doenças, permitindo com que os pacientes brasileiros tenham esperança com novas possibilidades de tratamento.   Na última década, presenciamos um progresso bastante importante  na regulamentação de pesquisas no Brasil, entretanto ainda há desafios.   Ao apoiarmos o incentivo a estudos clínicos no Brasil, trazemos ao país investimento financeiro e intelectual que fica retido junto aos centros de pesquisa e aos profissionais envolvidos no tratamento, além da economia ao SUS, já que os pacientes migram para o estudo clínico. Um artigo publicado recentemente pela Value In Health, trouxe um estudo de caso realizado no Brasil sobre as alternativas de acesso a novos medicamentos antes de sua aprovação pelos órgãos regulatórios, demonstrando como o produto alfapabinafuspe, com estudo clínico fase II em desenvolvimento no Brasil desde 2018, teve uma economia estimada ao SUS de R$ 65 milhões de reais em 4 anos comparado com o medicamento disponível no sistema público, sem contar todas as outras economias com consultas, exames e outros custos hospitalares - O artigo completo pode ser acessado pela plataforma ScienceDirect: https://lnkd.in/dhHpQtHN.   A #JCRFarmacêutica tem liderado um movimento importante de pesquisas clínicas sobre doenças raras no país, utilizando-se da plataforma tecnológica chamada J-Brain Cargo®, que permite aos medicamentos ultrapassar a barreira hematoencefálica e atuar no sistema nervoso central. Junte-se a nós neste Dia Internacional da Pesquisa Clínica para celebrar os avanços científicos e apoiar a continuidade desses estudos essenciais para os pacientes brasileiros. #DiaDaPesquisaClínica #MPSWeek #MPSII #ANVISA #SindromeDeHunter #MedicamentoMPSII #JCR  

Você sabia...? A pesquisa clínica é fundamental para o avanço da medicina e a descoberta de novos tratamentos! O que é pesquisa clínica? A pesquisa clínica envolve estudos científicos com voluntários para utilizar novos medicamentos, tratamentos ou dispositivos médicos. Por que é importante? Sem a pesquisa clínica, não teríamos acesso a novos tratamentos que podem salvar vidas. Cada medicamento que usamos hoje passou por várias fases de testes antes de ser aprovado. Quem pode participar? Nem todos estão aptos a participar. Cada estudo tem critérios específicos de inclusão e exclusão para garantir a segurança e validade do estudo. Quando considerar a pesquisa clínica? Pacientes podem recorrer à pesquisa clínica quando já tiverem esgotado todas as opções de tratamentos convencionais, mas isso não é uma regra. Alguns estudos aceitam participantes que ainda não tentaram todos os tratamentos disponíveis. Benefícios e riscos Participar de uma pesquisa clínica pode oferecer acesso a novos tratamentos antes que eles estejam disponíveis ao público, mas também envolve riscos, como possíveis efeitos colaterais desconhecidos. Consentimento informado Antes de participar, todos os voluntários passam por um processo de consentimento informado, onde recebem todas as informações necessárias sobre o estudo, incluindo seus direitos, os procedimentos e os possíveis riscos e benefícios. Segurança em primeiro lugar Todas as pesquisas são rigorosamente regulamentadas e supervisionadas para garantir a segurança dos participantes. Pesquisas clínicas no Brasil No Brasil, temos diversos estudos clínicos em andamento, conduzidos por universidades, hospitais e centros de pesquisa renomados. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e a Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) são os órgãos responsáveis pela regulamentação e supervisão das pesquisas clínicas, garantindo que todas sigam padrões rigorosos de segurança e ética. #PesquisaClínica #Saúde #Inovação #Medicina #Brasil

🔬 **A Importância da Pesquisa Clínica em Medicamentos de Alto Custo e Seus Desafios** A pesquisa clínica desempenha um papel fundamental no desenvolvimento e aprimoramento de medicamentos de alto custo, garantindo sua eficácia e segurança para os pacientes. No entanto, essa área enfrenta diversos desafios que podem impactar seu sucesso. Vamos explorar: 💡 **Avanços Terapêuticos:** A pesquisa clínica em medicamentos de alto custo tem impulsionado avanços terapêuticos significativos, oferecendo novas opções de tratamento para condições de saúde complexas e de difícil controle. 🌐 **Globalização da Pesquisa:** A pesquisa clínica em medicamentos de alto custo muitas vezes envolve colaboração entre diferentes países e regiões, o que pode apresentar desafios em termos de harmonização de regulamentações e padrões éticos. 🔍 **Evidências Científicas:** A pesquisa clínica fornece evidências científicas sólidas sobre a eficácia e segurança dos medicamentos de alto custo, ajudando os profissionais de saúde a tomar decisões informadas sobre o tratamento dos pacientes. ⚖️ **Equidade no Acesso:** A pesquisa clínica em medicamentos de alto custo também pode contribuir para a equidade no acesso, garantindo que todos os pacientes tenham a oportunidade de se beneficiar dos avanços terapêuticos, independentemente de sua condição socioeconômica. 🔬 **Desafios da Pesquisa Clínica:** Os desafios da pesquisa clínica em medicamentos de alto custo incluem questões éticas, logísticas e financeiras, além da necessidade de recrutar e manter pacientes em estudos de longo prazo. A pesquisa clínica em medicamentos de alto custo é essencial para garantir que os pacientes tenham acesso a tratamentos seguros e eficazes. Superar os desafios dessa área requer um esforço conjunto de pesquisadores, profissionais de saúde, reguladores e pacientes para promover a inovação e melhorar os resultados de saúde. Compartilhe nos comentários sua opinião sobre a importância da pesquisa clínica em medicamentos de alto custo e os desafios que você identifica nessa área! #PesquisaClínica #MedicamentosDeAltoCusto #Inovação #LinkedIn

Toda vez que se vai discutir o desenho de um estudo clínico, embora o 'N' seja calculado de forma matemática,  definir o seu tamanho é sempre uma etapa polêmica, devido as seu impacto nos custos do estudo. Assista ao webinário e conheça algumas estratégias que podem ser adotadas para viabilizar a execução e, ao mesmo tempo, manter a validade de um estudo clínico, segundo as experiências compartilhadas pela Dra. Camille Rodrigues da Silva, sócia-diretora da Inovatie e com mais de 20 anos de atuação no desenvolvimento de medicamentos. #pesquisaclinica #cienciaetecnologia #farmaceuticos #cienciaetecnologia #inovacaonasaude #iaaplicadaasaude #farmacovigilância

Que belo desafio falar sobre Pesquisa Clínica como ferramenta de acesso aos novos medicamentos no Brasil no Congresso de Farmácia Hospitalar em Oncologia do INCA. São muitos os condicionantes para que nossos pacientes tenham acesso às novas terapias via Pesquisa Clínica. O Brasil ainda ocupa uma posição coajuvante no mercado global, mas muitos players deste ecossistema da Pesquisa lutam veementemente para melhorar este cenário, seja atráves de melhorias nos fluxos regulatórios, capacitação dos recursos humanos, processos de recrutamento e outros. Um ponto crucial, é fortalecer a cultura da pesquisa no Brasil. Precisamos falar mais, divulgar mais e valorizar mais a Pesquisa como um instrumento da ciência para melhorar o cuidado ofertado em nosso sistema de sáude. Pesquisa Clínica gera conhecimento, desenvolvimento econômico e acesso as melhores opções terapêuticas e diagnósticas. #orgulhodeserinca #euacreditonosus #pesquisaclinica #clinicaltrials

A Pesquisa Clínica é inestimável, uma vez que molda o presente e o futuro da assistência médica. Ela é essencial para o lançamento de novos medicamentos, atualização de protocolos de tratamento e pesquisa de novas terapias. Leia em nosso blog tudo sobre a importância da Pesquisa Clínica, com Luis Lopez Martinez.

💭 Na Pesquisa Clínica, uma boa pergunta orienta o estudo e garante resultados relevantes e significativos. A pergunta deve: ✔ Se concentrar em um aspecto de interesse. ✔ Possuir variáveis dependentes e independentes claras e mensuráveis. ✔ Definir o escopo temporal, espacial e a população-alvo. Na Pesquisa Clínica, possuir uma questão relevante e bem definida permite resultados seguros e eficazes para o tratamento de condições específicas 🏥😷💊🐶 Assim, teremos agilidade no registro de medicamentos no MAPA e na Anvisa 👩💻

Pesquisa Bibliográfica, e agora PD&I?! A pesquisa bibliográfica desempenha um papel crucial em diversas fases do Ciclo de Vida do medicamento, desde o desenvolvimento inicial até mudanças pós-registro. Além de ser aplicada em rotinas como troubleshooting, estabilidade e investigação de desvios, é essencial para fundamentar a tomada de decisões em projetos farmacêuticos. Você já fez uma pesquisa bibliográfica? Entende a importância dessa etapa? Junte-se a nós para explorar esse assunto e seu impacto no desenvolvimento de medicamentos. A PD&I está aqui para fornecer insights valiosos sobre esse tema essencial. #PesquisaBibliográfica #PD&I #DesenvolvimentoFarmacêutico #TomadaDeDecisão #medicamentos #Pesquisaedesenvolvimento

ANVISA participa do Simpósio da Escola Superior do Instituto Butantan (ESIB) sobre "estudos pré-clinicos: avanços e desafios no desenvolvimento de medicamentos". Os estudos pré-clínicos são estratégias necessárias na busca de compreensão de elementos da segurança e eficácia de novos tratamentos antes de avançarem para os ensaios clínicos em humanos. No contexto dos medicamentos de terapias avançadas – que incluem produtos de terapia gênica, terapia celular e engenharia tecidual – esses estudos são ainda mais desafiadores devido à sua complexidade científica, tecnológica e regulatória. Discutiu-se sobre: 📌 Modelos experimentais adequados que simulem significativamente a interação biológica e os possíveis riscos, previsão e mitigação de potenciais reações adversas. 📌 Devido à natureza inovadora desses medicamentos especiais e complexos, é essencial criar estratégias adaptadas a cada tipo de produto, numa abordagem baseada em riscos, para extrair dos estudos pré-clínicos dados significantes. Ideias surgiram, tais como: ✔ Colaboração interdisciplinar com especialistas em biologia, bioengenharia, bioinformática e regulação para desenvolver abordagens inovadoras; ✔ Uso de novas tecnologias, como organoides, modelos computacionais e inteligência artificial para complementar os modelos pré-clínicos tradicionais e ✔ Estabelecer um diálogo contínuo com agências reguladoras para alinhar requisitos e acelerar o processo de desenvolvimento. 🌟 Dica: GUIA Anvisa - Considerações para Estudos não clínicos de biodistribuição de produtos de terapia gênica (https://lnkd.in/dZtp8yYt) #Ciência #Inovação #TerapiasAvançadas #DesenvolvimentoDeMedicamentos #Regulação

Os estudos liderados Carlos Fraga e apoiados pela Rede Brasileira de Laboratórios Públicos representam uma frente vital no combate a doenças crônicas, como a dor #neuropática e a #depressão. As pesquisas, que resultaram na descoberta de uma molécula capaz de reverter totalmente a dor em modelos animais, demonstram um potencial transformador, já despertando a atenção de grandes indústrias farmacêuticas, como evidenciado pelo recente acordo de cooperação técnica assinado. Por outro lado, o desafio de desenvolver medicamentos eficazes contra a depressão, onde muitos tratamentos atuais são limitados, destaca a urgência e importância da pesquisa contínua. O envolvimento de instituições como o Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Fármacos e Medicamentos (INCT-INOFAR) , além do suporte do CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico e da FAPERJ, solidifica a base de pesquisa e inovação necessária para avançar esses estudos, que já contribuíram com significativas publicações e patentes no campo médico. https://lnkd.in/gWR673ZG