Publicação de Valer Laboratórios

Anvisa proíbe venda e uso de produtos à base de fenol em procedimentos de saúde e estéticos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na terça-feira (25) a Resolução nº 2.384/2024, que proíbe a importação, fabricação, manipulação, comercialização, propaganda e uso de produtos à base de fenol em procedimentos de saúde e estéticos. A medida, que entrou em vigor na data de publicação, tem como objetivo proteger a saúde da população brasileira, após a morte de um empresário em decorrência de um procedimento estético realizado em São Paulo no início do mês. A decisão da Anvisa se baseia na falta de estudos científicos que comprovem a segurança e a eficácia do fenol para os fins propostos. Além disso, a agência também levou em consideração os riscos associados ao uso da substância, como queimaduras graves, efeitos tóxicos e até mesmo a morte. Acesse para ler a resolução completa: https://lnkd.in/gwEjbwm2 Fonte: G1 Fique por dentro! Saiba mais: 📞(11) 4166-2657 l 📱(11) 96866-3976 #Solucoesri #ComunicaSRI #2024 #anvisa #saúde #Segurança #Estética #ProcedimentosEstéticos #Fenol #SaúdePública #SaúdeBrasil #saopaulo #resolução #consultoria

Você já parou para pensar na importância de conhecer a origem e a validade dos produtos de saúde que utiliza Recentemente, casos de falsificação de medicamentos como o Ozempic chamaram atenção para a necessidade de um controle rigoroso de qualidade. No novo artigo do blog da Tecnoclin, mostramos como o controle de lote e validade atua como uma “linha de defesa” contra riscos, permitindo rastrear cada etapa que o produto percorreu até chegar a você. Além disso, detalhamos que o registro ANVISA e o Alvará Sanitário são fundamentais para garantir a segurança e o cumprimento das normas sanitárias por parte dos fornecedores. Para você, profissional da saúde, priorizar fornecedores com práticas de segurança é um cuidado essencial. Venha entender como esses critérios ajudam a proteger seus pacientes e clientes, e por isso você deve sempre verificar o registro ANVISA e o Alvará Sanitário antes de adquirir produtos de saúde. Leia o artigo completo no blog da Tecnoclin: https://lnkd.in/dJPayRtW #Tecnoclin #SaúdeComResponsabilidade #ControleDeLote #SegurançaEmProdutos #RegistroANVISA #AlvaráSanitário #CuidadosEmSaúde

Excelente conteúdo! A falsificação de medicamentos é uma preocupação crescente, com sérios impactos na saúde pública e economia global. E ações conjuntas entre setores são cruciais para combater esta pratica ilegal garantindo a segurança dos pacientes e a integridade dos sistemas de saúde. Natalia Cuminale

Produtos com fenol foram proibidos pela ANVISA em procedimentos de saúde e estética para proteger a população. A medida é válida enquanto são conduzidas investigações sobre os riscos. Leia a matéria completa no site do ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos

Conforme entidades do setor de saúde, entre elas Grupo FarmaBrasil, Abifina e Sindusfarma, sucateamento do quadro profissional e de infraestrutura da Anvisa geram prejuízos para a população e risco de desabastecimento de medicamentos. Com Reginaldo Arcuri. #anvisa #regulação #aprovaçãodemedicamentos #desabastecimentodemedicamentos #GGMED #importação #indústriafarmacêutica #medicamento #produçãodemedicamentos

Você já ouviu falar do Documento das Américas? Documento das Américas é uma diretriz importante em farmacovigilância que foi projetada para aprimorar o monitoramento de medicamentos na América Latina. Esse guia foi elaborado pelas autoridades regulatórias da região para unificar as práticas de maneira a garantir a segurança dos pacientes. Importante conhecer principalmente para quem trabalha na área.

No dia 25 de junho, a Anvisa proibiu a manipulação, comercialização, propaganda e o uso de produtos à base de fenol em procedimentos estéticos ou de saúde, em razão do falecimento de paciente após a realização de um peeling de fenol com profissional sem formação na área de saúde ou estética. O Conselho Federal de Medicina (CFM), entretanto, publicou nota defendendo a reversão da proibição. O CFM entende que a decisão foi excessivamente restritiva. Destaca que o procedimento é seguro quando realizado por médico, sem histórico de fatalidade. O CFM sugere as seguintes iniciativas, em substituição à proibição: 1️⃣ reforço na fiscalização de estabelecimentos e profissionais que anunciam e realizam procedimentos estéticos invasivos sem atender aos critérios legais; 2️⃣ combate à comercialização irregular de medicamentos, equipamentos e insumos de uso médico, vendidos indiscriminadamente inclusive na internet; 3️⃣ criação de regras sanitárias e éticas para coibir o exercício ilegal da medicina, especialmente em áreas de maior risco; 4️⃣ campanha de conscientização sobre os riscos de procedimentos estéticos invasivos e a importância de realizá-los com médicos qualificados, com equipamentos e espaço adequados. #dafonteadvogados #direitocivil #direitodasaúde #anvisa #cfm #fenol

Por que seguir as RDCs é essencial para sua empresa? Muitas empresas já entendem que estar em conformidade com as normas da ANVISA, como as RDCs, vai muito além de uma obrigação. Essas resoluções garantem qualidade, segurança e credibilidade dos produtos. Empresas que não seguem essas normas podem enfrentar riscos financeiros e de imagem. Como farmacêutico e consultor, posso ajudar sua empresa a se adequar e evitar problemas, tornando o processo mais seguro e alinhado com as exigências do mercado. Que tal entender como transformar a conformidade regulatória em um diferencial estratégico? #ConsultoriaFarmacêutica #RDC #ANVISA #Conformidade #SegurançaEQualidade #ResponsávelTécnico #Farmácia #Saúde #Empresas #IndústriaFarmacêutica

FDA - A GARANTIA DE QUALIDADE NOS SEGUROS DE SAÚDE INTERNACIONAIS A Food and Drug Administration nada mais é do que uma agência reguladora ligada ao departamento de saúde do governo norte-americano. Em geral, todos os produtos das mais variadas áreas, como alimentos, remédios, cosméticos e, até mesmo, produtos para animais, devem passar pela aprovação dessa agência antes de serem vendidos. Ela é responsável pela proteção e promoção da saúde pública através do controle e supervisão da segurança alimentar, produtos de tabaco, suplementos dietéticos, prescrição e over-the-counter medicamentos farmacêuticos, vacinas, biofarmacêuticos, transfusões de sangue, dispositivos médicos, radiação eletromagnética (ERED), cosméticos e alimentos para animais e produtos veterinários. A FDA regula mais de trilhões de bens de consumo, cerca de 25% dos gastos dos consumidores nos Estados Unidos. Isso inclui bilhões em vendas de alimentos, bilhões em medicamentos, bilhões em cosméticos e bilhões em suplementos vitamínicos. Grande parte dessas despesas é para bens importados para os Estados Unidos; A FDA é responsável pelo monitoramento das importações. De acordo com a própria FDA, sua função é proteger a saúde pública por meio de regulamentos nas indústrias farmacêutica, alimentícia, veterinária e cosmética. Ou seja, a FDA cuida e controla toda a cadeia produtiva dos produtos que estão sob seu controle. No Brasil, por exemplo, esse órgão equivale à Anvisa. Ter um seguro onde o órgão regulamentador é o FDA é sem dúvidas uma das melhores escolhas que você pode fazer, por ser regulamentado pelo FDA, o seguro internacional possibilita acesso às melhores tecnologias e medicamentos. Além disso, o seguro internacional proporciona acesso às mais avançadas tecnologias médicas, tais como a cirurgia robótica e livre escolha de médicos e hospitais, com coberturas muito maiores. Quer saber mais sobre o assunto ? Quer saber mais sobre o assunto? Entre em contato comigo.

🆕 𝐀𝐭𝐮𝐚𝐥𝐢𝐳𝐚𝐜̧𝐚̃𝐨 𝐝𝐚𝐬 𝐋𝐢𝐬𝐭𝐚𝐬 𝐝𝐞 𝐒𝐮𝐛𝐬𝐭𝐚̂𝐧𝐜𝐢𝐚𝐬 𝐄𝐧𝐭𝐨𝐫𝐩𝐞𝐜𝐞𝐧𝐭𝐞𝐬, 𝐏𝐬𝐢𝐜𝐨𝐭𝐫𝐨́𝐩𝐢𝐜𝐚𝐬, 𝐏𝐫𝐞𝐜𝐮𝐫𝐬𝐨𝐫𝐚𝐬 𝐞 𝐎𝐮𝐭𝐫𝐚𝐬 𝐬𝐨𝐛 𝐂𝐨𝐧𝐭𝐫𝐨𝐥𝐞 𝐄𝐬𝐩𝐞𝐜𝐢𝐚𝐥 Foi 𝗽𝘂𝗯𝗹𝗶𝗰𝗮𝗱𝗮 𝗵𝗼𝗷𝗲 𝗻𝗼 𝗗𝗶𝗮́𝗿𝗶𝗼 𝗢𝗳𝗶𝗰𝗶𝗮𝗹 𝗱𝗮 𝗨𝗻𝗶𝗮̃𝗼, 𝗮 𝗥𝗗𝗖 𝗻º 𝟵𝟯𝟲/𝟮𝟬𝟮𝟰, 𝗾𝘂𝗲 𝗮𝘁𝘂𝗮𝗹𝗶𝘇𝗮 𝗼 𝗔𝗻𝗲𝘅𝗼 𝗜 𝗱𝗮 𝗣𝗼𝗿𝘁𝗮𝗿𝗶𝗮 𝗦𝗩𝗦/𝗠𝗦 𝗻º 𝟯𝟰𝟰, 𝗱𝗲 𝟭𝟮 𝗱𝗲 𝗺𝗮𝗶𝗼 𝗱𝗲 𝟭𝟵𝟵𝟴, trazendo importantes mudanças nas listas de substâncias sujeitas ao controle especial. 🔍 𝗢 𝗾𝘂𝗲 𝗺𝘂𝗱𝗮? 📌 𝗜𝗻𝗰𝗹𝘂𝘀𝗮̃𝗼 𝗱𝗼 𝗔𝗱𝗲𝗻𝗱𝗼 𝟵 𝗻𝗮 𝗟𝗶𝘀𝘁𝗮 𝗔𝟯 (𝗦𝘂𝗯𝘀𝘁𝗮̂𝗻𝗰𝗶𝗮𝘀 𝗣𝘀𝗶𝗰𝗼𝘁𝗿𝗼́𝗽𝗶𝗰𝗮𝘀): ▶️ Agora estão sujeitos ao controle dessa lista 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝘁𝗼𝘀 𝘃𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗻𝗮́𝗿𝗶𝗼𝘀 𝗰𝗼𝗺 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗹𝗶𝗱𝗮𝗱𝗲 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹, 𝗮̀ 𝗯𝗮𝘀𝗲 𝗱𝗲 𝗱𝗲𝗿𝗶𝘃𝗮𝗱𝗼𝘀 𝗱𝗲 𝗖𝗮𝗻𝗻𝗮𝗯𝗶𝘀 𝘀𝗮𝘁𝗶𝘃𝗮, regularizados junto ao 𝗠𝗶𝗻𝗶𝘀𝘁𝗲́𝗿𝗶𝗼 𝗱𝗮 𝗔𝗴𝗿𝗶𝗰𝘂𝗹𝘁𝘂𝗿𝗮 𝗲 𝗣𝗲𝗰𝘂𝗮́𝗿𝗶𝗮 (𝗠𝗔𝗣𝗔), assim como 𝗶𝗻𝘀𝘂𝗺𝗼𝘀 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗲̂𝘂𝘁𝗶𝗰𝗼𝘀 (derivados vegetais, fitofármacos e a granel) destinados à fabricação desses produtos. 📌 𝗜𝗻𝗰𝗹𝘂𝘀𝗮̃𝗼 𝗱𝗼𝘀 𝗔𝗱𝗲𝗻𝗱𝗼𝘀 𝟭𝟭 𝗲 𝟭𝟮 𝗻𝗮 𝗟𝗶𝘀𝘁𝗮 𝗘 (𝗣𝗹𝗮𝗻𝘁𝗮𝘀 𝗲 𝗙𝘂𝗻𝗴𝗼𝘀 𝗣𝗿𝗼𝘀𝗰𝗿𝗶𝘁𝗼𝘀 𝗾𝘂𝗲 𝗽𝗼𝗱𝗲𝗺 𝗼𝗿𝗶𝗴𝗶𝗻𝗮𝗿 𝘀𝘂𝗯𝘀𝘁𝗮̂𝗻𝗰𝗶𝗮𝘀 𝗲𝗻𝘁𝗼𝗿𝗽𝗲𝗰𝗲𝗻𝘁𝗲𝘀 𝗲/𝗼𝘂 𝗽𝘀𝗶𝗰𝗼𝘁𝗿𝗼́𝗽𝗶𝗰𝗮𝘀): ▶️ 𝗔𝗱𝗲𝗻𝗱𝗼 𝟭𝟭: Exceção para 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝘁𝗼𝘀 𝘃𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗻𝗮́𝗿𝗶𝗼𝘀 𝗲 𝗶𝗻𝘀𝘂𝗺𝗼𝘀 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗲̂𝘂𝘁𝗶𝗰𝗼𝘀 𝗰𝗼𝗺 𝗯𝗮𝘀𝗲 𝗲𝗺 𝗖𝗮𝗻𝗻𝗮𝗯𝗶𝘀 𝘀𝗮𝘁𝗶𝘃𝗮, que estão agora sujeitos ao controle do Adendo 9 da Lista A3. ▶️ 𝗔𝗱𝗲𝗻𝗱𝗼 𝟭𝟮: 𝗣𝗲𝗿𝗺𝗶𝘀𝘀𝗮̃𝗼 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝗽𝗿𝗲𝘀𝗰𝗿𝗶𝗰̧𝗮̃𝗼 𝗱𝗲 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼𝘀 𝗮̀ 𝗯𝗮𝘀𝗲 𝗱𝗲 𝗖𝗮𝗻𝗻𝗮𝗯𝗶𝘀, 𝗲𝘅𝗰𝗹𝘂𝘀𝗶𝘃𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝘂𝘀𝗼 𝘃𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗻𝗮́𝗿𝗶𝗼, 𝗽𝗼𝗿 𝗽𝗿𝗼𝗳𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗮𝗶𝘀 𝗵𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮𝗱𝗼𝘀 𝗽𝗲𝗹𝗼 𝗖𝗼𝗻𝘀𝗲𝗹𝗵𝗼 𝗙𝗲𝗱𝗲𝗿𝗮𝗹 𝗱𝗲 𝗠𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮 𝗩𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗻𝗮́𝗿𝗶𝗮, com a devida Autorização Sanitária e controle especial, conforme a legislação vigente e o Decreto nº 5.053/2004. ⚖️  𝗣𝗼𝗿 𝗾𝘂𝗲 𝗲𝘀𝘀𝗮 𝗮𝘁𝘂𝗮𝗹𝗶𝘇𝗮𝗰̧𝗮̃𝗼 𝗲́ 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝘁𝗲? Essas mudanças são um reflexo da evolução do setor regulatório, ajustando a legislação às novas realidades da saúde pública e garantindo um controle mais eficaz sobre substâncias que podem ser utilizadas de maneira medicinal e controlada. 👉 Fique atento às mudanças e assegure-se de que sua prática ou empresa esteja em conformidade com as novas normas estabelecidas pela RDC nº 936/2024. #portaria344 #substânciascontroladas #ANVISA #legislação