CONCEITO DE GEMBA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

O conceito de Gemba na indústria farmacêutica, originado do termo japonês que significa "o lugar real" ou "local onde o trabalho acontece," refere-se à prática de observar e compreender as operações diretamente no chão de fábrica. A metodologia Gemba, aplicada como parte do sistema de produção Lean, ajuda a identificar problemas, melhorias e ineficiências em processos essenciais para a produção, qualidade e segurança farmacêuticas.

Na prática, o Gemba na indústria farmacêutica envolve gestores, supervisores e equipe técnica que vão até as áreas de produção, laboratórios de controle de qualidade, áreas de armazenagem e outras zonas críticas. Durante essa observação, eles interagem diretamente com os operadores e outros profissionais para entender o fluxo de trabalho, identificar gargalos e pontos críticos e verificar o cumprimento de boas práticas de fabricação (BPF), regulamentações e procedimentos operacionais.

Essa prática é fundamental para a farmacêutica por vários motivos:

1. Conformidade e Qualidade: Observando o Gemba, é possível verificar se os operadores estão seguindo corretamente os procedimentos e as normas, garantindo a conformidade regulatória e evitando desvios que possam comprometer a qualidade dos medicamentos.
2. Segurança do Produto e do Processo: A inspeção no Gemba ajuda a identificar potenciais riscos de contaminação, falhas em equipamentos e outras ameaças à segurança do produto e ao ambiente de trabalho.
3. Melhoria Contínua: Ao entender os desafios e as rotinas dos operadores, as equipes de gestão e qualidade podem propor melhorias contínuas que impactam diretamente na produtividade, eficiência e segurança.
4. Engajamento e Cultura: O Gemba promove uma cultura de engajamento e respeito aos colaboradores que estão diretamente envolvidos na fabricação, incentivando o feedback e a participação dos operadores no processo de melhoria.

A metodologia Gemba, portanto, é uma ferramenta essencial para fortalecer a cultura de qualidade e inovação na indústria farmacêutica, impulsionando a eficiência, a segurança e a conformidade dos processos.

MAGNO DE MATTOS

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