Monitorização Pós-mercado, Vigilância e Fiscalização de DISPOSITIVOS MEDICOS

Com a nova legislação europeia de Dispositivos Médicos os fabricantes, importadores e distribuidores vão ter novas e maiores obrigações no que respeita à monitorização pós-mercado. Os fabricantes têm de estabelecer um novo sistema de PMS personalizado para cada Dispositivo Médico, atendendo à sua classificação e à análise de risco e têm de inserir na Documentação Técnica o Plano de PMS.

·       Como definir estratégias de prevenção e atividades de vigilância adequadas

·       Como desenhar o novo sistema de PMS

·       Análise das responsabilidades do distribuidor, mandatário, fabricante e sua correlação com as respetivas Autoridades Competentes

A formiventos apresenta em exclusivo a formação:

Monitorização Pós-mercado, Vigilância e Fiscalização de DISPOSITIVOS MEDICOS

Lisboa, 6 de junho de 2017