Utilizando a ficha de Verificação na Garantia da Qualidade: Uma Abordagem Estratégica para Coleta e Análise de Dados

A utilização da Ficha de Verificação como ferramenta da qualidade na indústria farmacêutica representa um aspecto fundamental na gestão dos processos e na garantia da conformidade aos padrões regulatórios. Essa ferramenta, de natureza sistemática e criteriosa, desempenha um papel importante em diversas etapas do ciclo de produção e controle de qualidade.

No âmbito do monitoramento dos processos de produção, a Fichade Verificação se destaca ao possibilitar o registro preciso de variáveis críticas, desde as quantidades exatas de ingredientes até as condições ambientais durante as fases de fabricação. Essa documentação não apenas atende aos requisitos de boas práticas de fabricação, mas também estabelece uma base sólida para assegurar a consistência e a precisão em cada etapa do processo produtivo.

No controle de qualidade de produtos farmacêuticos, a Ficha de Verificação é empregada para registrar os resultados de testes, análises e inspeções. Essa abordagem permite a criação de uma trilha auditável que é essencial para cumprir os protocolos regulatórios, garantindo que cada lote de produtos alcance os padrões exigidos de pureza, potência e segurança.

A capacidade da Ficha de Verificação em identificar e monitorar tendências ao longo do tempo é inestimável. Esta funcionalidade possibilita a análise proativa de desvios, favorecendo a implementação de medidas corretivas antes que possam afetar adversamente a qualidade do produto final. Dessa forma, a ferramenta contribui para aprimoramentos contínuos e a prevenção de desvios potencialmente prejudiciais.

A tomada de decisões embasada em dados é uma prerrogativa inalienável na indústria farmacêutica. A Ficha de Verificação, ao consolidar informações de maneira sistemática, proporciona uma base sólida para a tomada de decisões críticas, seja na liberação de lotes para distribuição ou na implementação de ajustes nos processos, garantindo a integridade e a segurança dos produtos farmacêuticos.

A rastreabilidade é uma exigência na indústria farmacêutica. A Ficha de Verificação, ao documentar de forma abrangente todas as etapas e resultados, facilita auditorias internas e externas, oferecendo transparência e confiabilidade no cumprimento das normativas regulatórias.

A FICHA DE VERIFICAÇÃO

Uma Ficha de Verificação é um formulário de registro de dados que informa quantas vezes algo foi feito ou ocorreu. Ela fornece um registro claro dos dados que foram coletados. Uma Ficha de Verificação eficaz não apenas ajuda na coleta de dados, mas também facilita a comparação. Utilize fichas de verificação para ajudar a organizar informações enquanto busca por uma solução.

USOS

• Realizar observações de um processo de forma quantificável.
• Coletar dados para auxiliar na etapa "Construção de Compreensão" do Processo de Melhoria de Qualidade.
• Transformar "instintos" sobre problemas em dados quantificáveis que podem ser usados para tomada de decisões objetivas.

COMO FAZER

1. Crie uma tabela. Na área do título, certifique-se de deixar espaço para registrar quando e onde os dados serão registrados.
2. Na primeira coluna, liste as coisas que deseja contar e dê um título a essa coluna adequadamente.
3. Dê o título da segunda coluna como "Contagem".
4. Adicione outras colunas, conforme necessário, para registrar qualquer outra informação que deseja coletar. Por exemplo, "Notas" ou "Observações".

 DICAS

• São fáceis de usar.
• Fornecem uma escolha de observações.
• São úteis para determinar a frequência de observações.
• São aplicáveis a muitos problemas comuns.
• Devem ser cuidadosamente construídos para serem genuinamente úteis.
• Podem omitir outras informações relevantes, como tipo de dados coletados, números de peça, datas ou operadores.

EXEMPLOS 

• Ficha de Verificação de Confirmação - Quando uma Ficha de Verificação é usada para verificar se todas as etapas de um processo foram concluídas.
• Ficha de Verificação de Processo - Quando uma Ficha de Verificação é usada para registrar a frequência de observações com uma gama de medição.
• Ficha de Verificação de Defeito - Quando uma Ficha de Verificação é usada para registrar a frequência observada de falhas.
• Ficha de Verificação Estratificados - Quando uma Ficha de Verificação é usada para registrar a frequência observada de defeitos por tipo de defeito e por mais um critério.

Em conclusão, a Folha de Verificação destaca-se como uma ferramenta essencial na indústria farmacêutica, desempenhando um papel crucial na asseguração da qualidade, conformidade regulatória e na busca contínua pela excelência operacional. A aplicação meticulosa desta ferramenta reflete um compromisso inequívoco com a integridade e eficácia dos produtos, fundamentais para a preservação da saúde e bem-estar da sociedade.