서울아산병원은 초기 알츠하이머병 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’ 처방을 시작했다고 19일 밝혔다. 레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제다. 알츠하이머병의 주요 원인 중 하나로 알려진 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질을 제거해 병 진행을 늦추는 효능을 갖췄다. 실제로 국제 임상연구 결과, 레켐비 투약 후 약 68%의 환자에서 아밀로이드 베타 단백질이 제거됐다. 병 진행 속도는 평균 27% 감소했다. 레켐비는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤 올

◇승진 △전무 길기현 OTC사업부 사업부장 김대현 OTC마케팅실 실장 △상무 도학동 유통사업부 사업부장 △상무보 이택기 광고홍보실 실장 △이사 박희범 OTC마케팅실 부실장

글로벌 웰니스 기업 매나테크 코리아(대표 노재홍)가 여성가족부가 주관하는 가족친화 우수기업 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 가족친화 우수 기업 인증은 여성가족부가 '가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률' 제15조에 따라, 일과 가정의 조화를 이루는 가족 친화적 사회환경을 조성하는 데 기여한 기업과 공공기관에 부여하는 인증 제도다. 이를 위해 유연근무제도, 자녀 출산 및 양육 지원, 가족 친화적 직장 문화 등 다양한 항목에 대해 심사를 진행한다. 매나테크 코리아는 임직원들이 가정과 직장

녹십자가 자사 혈액제제인 ‘알리글로’를 앞세워 미국서 고속 성장을 이뤄낼 것으로 기대된다. 미국 3대 처방급여관리업체(PBM)와 계약을 완료한 데 이어, 성장 폭을 가를 핵심 요인인 혈액원 인수 작업까지 완료했다. 내년 알리글로 매출액은 올해를 크게 상회할 거란 전망이 나온다. 18일 제약업계에 따르면, 알리글로는 지난 3분기에 매출액 306억원을 기록했다. 4분기 매출도 이와 비슷한 수준에서 형성될 것으로 추정된다. 녹십자 알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에

삼성그룹은 미국 바이오 벤처 기업 '제너레이트 바이오메디슨'에 투자한다고 18일 밝혔다. 이번 투자는 생명과학 분야 신기술‧사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스펀드'를 통해 진행된다. 이 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 2400억원을 출자해 조성한 벤처 투자 펀드다. 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운용 중이다. 제너레이트 바이오메디슨은 생성형 인공지능(AI)과 머신러닝(기계학습) 등을 활용한 단백질 디자인 기술 등을 보유하고 있다. AI 모델 성능

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러(복제약)인 ‘이뮬도사(DMB-3115)’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 지난 10월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 두 달 만이다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 이어 유럽 EC 품목허가까지 획득하며 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 마쳤다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성

중앙대학교의료원은 조직 개편을 실시했다고 18일 밝혔다. 기존 의생명연구원과 감사실 외 기획조정처와 디지털헬스케어처, 대외협력처, 경영관리본부를 신설했다. 확대 개편된 조직의 주요 보직 인선은 △기획조정처장 한덕현 △디지털헬스케어처장 김찬웅 △대외협력처장 이재성 △경영관리본부장 김성대 △감사실장 정명식으로 단행했다. 이철희 중앙대의료원장은 “기존 체제에서 두 개의 병원을 운영하는 데 한계가 있어 마치 몸에 맞지 않은 옷을 입고 있던 상황”이라며 “병원이 성장하고, 외연

엠케이바이오텍(대표이사 김민규)은 지난 16일 전남 나주혁신도시 농림식품기술기획평가원에서 열린‘2024 농식품 R&D 기술상용화 우수성과 콘테스트’에서 그린바이오부문 우수기업에 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 콘테스트는 그린바이오, 푸드테크, 스마트농업 3개 분야에서 서류 심사, 현장 확인, 공개 발표 심사와 국민 투표를 통해 각 분야에서 연구개발(R&D) 성과를 상용화한 우수기업 12개 기업을 선정했다. 엠케이바이오텍은 초음파를 이용한 난자 채취 기술인 OPU(Ovum Pick Up)기술과 유전

아주대병원은 ‘의료기기센터’의 본격적인 운영에 들어간다고 18일 밝혔다. 아주대병원은 이전 ‘혁신의료기기 실증지원센터’ 명칭을 병원 직제하에 ‘의료기기센터’로 변경했다. 센터 운영 방향과 목표를 더욱 확고히 하고, 지원 영역을 더욱 확장하기 위한 조치다. 의료기기센터는 그간 활발히 수행해 온 국산 의료기기의 국내 의료기관 확산 작업을 지속 진행한다. 동시에 해외 진출 활성화를 위해 글로벌 수준의 병원 기반 실증 지원체계를 구축하는 데 주력할 계획이다.

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 기허가받은 의약품의 경미한 제조방법 변경 신청절차를 간소화한다고 18일 밝혔다. 시행시기는 내년 1월부터다. 기존 국제공통기술문서(CTD) 형식이 아닌 요약표 형식으로 자료요건이 바뀐다. 해당 범위는 △원료 칭량, 2차 포장 제조원 추가 또는 변경 △첨가제 기원(동물→식물) 변경 △직접 용기‧포장 재질 삭제 △실제 제조장소 변경 없는 제조원 명칭‧소재지 변경 등이다. 식약처 관계자는 “경미한 제조방법 변경에 대한 자료요건 간소화가 국내 의약품

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러(복제약)인 스테키마(개발명: CT-P43)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청했다. 그 결과 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 원제품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차 출시

동아제약은 자사 공식 홈페이지가 ‘웹어워드코리아 2024’ 제약부문에서 대상을 수상했다고 18일 밝혔다. 웹어워드코리아는 한국인터넷전문가협회(KIPFA)가 주관하는 행사다. 국내 인터넷 전문가로 구성된 평가위원단이 가장 혁신적이고 우수한 웹사이트를 선정한다. 동아제약 공식 홈페이지는 깔끔하고 직관적인 디자인으로 사용자 편의성을 극대화했다는 평가를 받았다. 홈페이지는 사용자가 원하는 정보를 빠르게 찾을 수 있도록 구성했고 상단 메뉴를 통해 △제품 영역 △브랜드 사이트 △회사 정보 등을

대웅제약이 중증 간 섬유증을 치료하는 최초의 경구용 치료제 개발에 나선다. 대웅제약은 자사 신약 후보 물질 ‘DWP220’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 18일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약개발 전 주기를 지원한다. 간 섬유증은 간

동화약품의 종합감기약 ‘판콜에스’가 2년 연속 감기약 시장 매출 1위를 달성했다. 17일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 판콜에스는 작년 4분기부터 올해 3분기까지 약 358억원의 매출을 거뒀다. 1430억 원 규모의 감기약 시장에서 약 25%에 달하는 점유율이다. 판콜은 해열과 진통 효과가 있는 아세트아미노펜 성분을 포함한 종합감기약이다. 성인용 종합감기약 ‘판콜에스’, 어린이 감기약 ‘판콜아이콜드 시럽’, 편의점에서 판매되는 안전상비의약품 ‘판콜에이&r

“2031년에는 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업에서 연 매출 3조원을 달성하는 걸 목표로 잡았다.” 서정진 셀트리온그룹 회장은 17일 ‘신규 CDMO 법인 설립’ 온라인 간담회에서 이같이 말했다. 셀트리온은 이날 CDMO 전문기업인 ‘셀트리온바이오솔루션스’를 공식 출범했다. 셀트리온의 100% 자회사다. 셀트리온바이온솔루션스는 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 임상시험수탁기관(CRO), 세포유전자치료제(CGT) 등 종합적인 항체의약품 서비스를 제공하게 된다. 이를 기반으로 2029