医学部倫理委員会（令和3年度）
お知らせ
医学部倫理委員会では「倫理審査申請システム（電子システム）」を導入しております。
本システムは、申請書の作成から倫理申請、事前審査、審査結果通知までを専用の電子システム（Web）で行うことができるものです。下記より詳細をご確認のうえ、ご利用いただきますようお願いいたします。
倫理審査申請システム → こちらから
倫理審査申請システムの利用までの経緯については、ここをクリックしてください。
【2020年4月4日】
情報公開文書（オプトアウト文書）の掲載専用ページ（大学ホームページ内）を開設いたしました。
取扱い方法及び申込書等についてはこちらから
委員名簿
こちらからご覧ください。
開催日程
こちらからご覧ください。
委員会記録の概要
- 第1回（令和3年4月1日（木）開催）
- 第2回（令和3年5月6日（木）開催）
- 第3回（令和3年6月10日（木）開催）
- 第4回（令和3年7月1日（木）開催）
- 第5回（令和3年8月5日（木）開催）
- 第6回（令和3年9月2日（木）開催）
- 第7回（令和3年10月7日（木）開催）
- 第8回（令和3年11月4日（木）開催）
- 第9回（令和3年12月2日（木）開催）
- 第10回（令和4年1月6日（木）開催）
- 第11回（令和4年2月3日（木）開催）
- 第12回（令和4年3月3日（木）開催）
学内規程・手順書等
※ 令和3年6月30日付「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行にともなう各種改訂については、現在作業中です。以下の規程等の内容については、当面暫定的にご参照ください。
- 医学部倫理委員会規程
- 倫理委員会業務手順書
- 人を対象とする医学系研究に係る標準業務手順書
- 重篤な有害事象等の発生に関する標準業務手順書
- モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書
- 研究等に用いる試料・情報及び他機関の試料・情報の利用並びに研究資料等の保存に関する手順書
- 医学部倫理委員会における審査の流れ
- 研究倫理教育について
- ICR 臨床研究入門（研究倫理教育）に係る受講履歴確認書の取得方法について
- 侵襲と介入について
- インフォームド・コンセントの手続きについて（平成29年3月8日全国医学部長会議説明資料より抜粋）
手続等について
※ 令和3年6月30日付「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（新指針）の施行にともなう事項は現在下記のとおり準備中です。
0 新指針への対応について
新指針の概要と対応について
学内向けの対応については、こちらをご覧ください。
当面の申請における提出書類について
（システム上で作成するものは「システム」、押印署名等を伴い用紙の提出を必要とするものは「紙」と表記）
- 新規審査申請書（Wordファイルで作成、システムにアップロードしてください）[紙]
- 倫理審査申請書 [システム][押印あり・紙]
- 研究実施許可申請書（Wordファイルで作成、システムにアップロードしてください）[紙]
- 研究計画書ほか、審査を要する書類（システムにアップロードしてください）
- 利益相反確認書類 [紙]
- 迅速審査の依頼書（雛形、迅速審査を希望する場合）[紙]
- 倫理審査申請（一般）に係る研究実施承諾書（様式2、研究実施講座・部門等が複数にわたる場合）[紙]
2 高度臨床解剖実習に係る倫理審査
その他高度臨床解剖実習に関する報告関連事項については、病院事務部病院企画課までお問い合わせください。
3 情報公開文書（オプトアウト文書）掲載について
掲載ページ
取扱方法、申込書等
4 変更申請について
倫理審査申請システムの新指針関連改修に合わせて案内しますので、旧指針の申請書（システム含）をご使用ください。
5 重篤な有害事象報告、安全性情報等に関する報告、不適合報告等
旧指針に関することについて
「一般」及び「ヒトゲノム・遺伝子解析」の様式は倫理審査申請システムからダウンロードできます。
1 一般
※一部様式については下の「様式について」にまとめています。
- 研究実施計画書（記載例）※侵襲・介入のある研究用
- 研究実施計画書（記載例）※観察研究（インタビュー・アンケート等）用
- 被験者への説明文書・同意書（記載例）※侵襲・介入のある研究用
- 被験者への説明文書・同意書（記載例）※観察研究（インタビュー・アンケート等）用
- 情報公開文書（単施設研究用）
- 情報公開文書（複数施設研究用）
- 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
- 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
- 研究等に係る利益相反自己申告書（様式）・（記載例）
- 様式Ａ（利益相反管理基準）・Ｂ（関係企業等報告書）（様式）
- Appendix（研究者の利益相反）記載例
2 ヒトゲノム・遺伝子解析
- ヒトゲノム・遺伝子解析研究実施状況報告書（様式4-3）
- 倫理審査申請（ヒトゲノム・遺伝子解析）に係る研究実施承諾書（様式2）
- 承認済み研究実施計画変更・追加申請書（ヒトゲノム・遺伝子解析）（様式5-2）
- 迅速審査の依頼書（雛形）
※一部様式については下の「様式について」にまとめています。
- 情報公開文書（単施設研究用）
- 情報公開文書（複数施設研究用）
- 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
- 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
- 研究等に係る利益相反自己申告書（様式）・（記載例）
- 様式Ａ（利益相反管理基準）・Ｂ（関係企業等報告書）（様式）
- Appendix（研究者の利益相反）記載例
様式について
利益相反確認関連書類
Appendix（補遺）
（多機関共同研究において、主機関である他の研究機関が作成したプロトコール記載事項を補足する場合に、内容をご参考ください）
他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録・届出書
研究計画書・説明文書/同意書・情報公開文書の例
（新指針対応のため記載内容を確認中です。ご了承ください）
- 研究実施計画書（記載例）※侵襲・介入のある多機関共同研究向け
- 研究実施計画書（記載例）※観察研究（インタビュー・アンケート等）向け
- 被験者への説明文書・同意書（記載例）※侵襲・介入のある多機関共同研究向け
- 被験者への説明文書・同意書（記載例）※観察研究（インタビュー・アンケート等）向け
- 情報公開文書（単施設研究用）
- 情報公開文書（複数施設研究用）
関連法令・指針等
ヘルシンキ宣言
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
（令和3年6月30日施行）
