IMQ Medical Devices Division

AI, il nuovo Rinascimento (𝘲𝘶𝘪 𝘪𝘯 𝘧𝘰𝘯𝘥𝘰 𝘪𝘭 𝘭𝘪𝘯𝘬 𝘱𝘦𝘳 𝘷𝘦𝘥𝘦𝘳𝘦 𝘭𝘢 𝘳𝘦𝘨𝘪𝘴𝘵𝘳𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭𝘭'𝘦𝘷𝘦𝘯𝘵𝘰): un ringraziamento a tutti coloro che hanno contribuito al successo dell'incontro, i relatori (un parterre autorevole e esclusivo), l’eccellente moderatore Simone Spetia, naturalmente Il Sole 24 Ore, Radio 24, 24 Ore Eventi, e tutti i partecipanti presenti. La scelta di ospitare l'incontro in un palazzo storico, lontano dall'estetica e dalle atmosfere tecnologiche, e di non trasmetterlo in diretta streaming, è stata deliberata e riflette una volontà precisa: in un mondo sempre più digitale, abbiamo voluto creare uno spazio per il dialogo diretto, valorizzando la dimensione umana e il contatto personale. 𝗨𝗻𝗮 𝘀𝗼𝗿𝘁𝗮 𝗱𝗶 𝗱𝗶𝗰𝗼𝘁𝗼𝗺𝗶𝗮, 𝘀𝗲 𝘃𝗼𝗴𝗹𝗶𝗮𝗺𝗼, 𝗿𝗶𝘀𝗽𝗲𝘁𝘁𝗼 𝗮𝗹 𝘁𝗲𝗺𝗮 𝘁𝗿𝗮𝘁𝘁𝗮𝘁𝗼 𝗱𝗮𝗹𝗹’𝗲𝘃𝗲𝗻𝘁𝗼, 𝘃𝗼𝗹𝘂𝘁𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝗲𝘃𝗶𝗱𝗲𝗻𝘇𝗶𝗮𝗿𝗲 𝗹'𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝘇𝗮 𝗱𝗶 𝗯𝗶𝗹𝗮𝗻𝗰𝗶𝗮𝗿𝗲 𝗽𝗿𝗼𝗴𝗿𝗲𝘀𝘀𝗼 𝘁𝗲𝗰𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗰𝗼, 𝗿𝗮𝗱𝗶𝗰𝗶 𝗰𝘂𝗹𝘁𝘂𝗿𝗮𝗹𝗶 𝗲 𝘃𝗮𝗹𝗼𝗿𝗶 𝘂𝗺𝗮𝗻𝗶𝘀𝘁𝗶𝗰𝗶. Per coloro che non hanno potuto partecipare a causa dell'esaurimento dei posti disponibili, segnaliamo il link del sito de Il Sole 24 Ore, dal quale è possibile visionare la registrazione integrale dell’evento. Vincenzo de Martino Bruno Giordano Fulvio Giorgi Federico Silvestri https://lnkd.in/eSFi6Xgh

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Il prossimo 16 ottobre il nostro Daniele Bollati, sarà tra i relatori del #RADAY2024, la quinta edizione della giornata di studio organizzata da Confindustria Dispositivi Medici. L'evento riunirà i principali protagonisti del settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro per approfondire le ultime evoluzioni normative e fornire supporto alle aziende nel loro percorso verso la conformità regolatoria. In particolare Daniele parlerò dei requisiti per l'assegnazione del basic UDI e dell'UDI-DI, e dei criteri per l'apposizione del vettore UDI sulle etichette e sul packaging dei dispositivi medici. #dispositivimedici #compliance #dispositivimedici #regolatori #UDI #RADAY2024 #ConfindustriaDispositiviMedici

#AI #MedicalDevices È in corso il webinar organizzato da IMQ, dedicato all'intelligenza artificiale applicata ai dispositivi medici. Un tema di grande attualità, approfondito durante l'incontro riservato alle aziende che hanno aderito a IMQ MED-UP, il nuovo servizio che mette a disposizione competenze ed esperienza degli esperti IMQ. Grazie a questa iniziativa, le aziende possono rimanere costantemente aggiornate sulle normative, legislazioni, certificazioni e tematiche di internazionalizzazione, fondamentali per il settore dei dispositivi medici. Per maggiori informazioni: medup@imq.it Andrea Santoleri Daniele Bollati

Are you developing a new medical device or updating your Technical Documentation for MDR? For sure Biocompatibility aspects must be analyzed and tested for all the devices into direct or indirect contact with human body. As for the MDR Requirements GSPR 10 & Annex II paragraph 6.1.b It is now fundamental go through a Chemical characterization and toxicological risk assessment. In IMQ we can offer you these tests fully covering the MDR Harmonized standards: ISO 10993-18:2020 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process ISO 10993-17:2023 Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents What can chemical characterization and toxicological risk assessment be used for? -      Screening new materials for suitability -      Support the demonstration of the mechanism of action (e.g. substance-based medical devices) -      Minimizing animal use and reducing the costs for the other tests of biocompatibility as suggested also by the European Commission -      Demonstrating biological equivalence - fundamental requirement for active and non-active medical devices. All the devices with parts in contact with human bodies must take in consideration these tests for the biological evaluation of the device and its material to satisfy the MDR requirements. Contact us in DM or at medicali@imq.it

𝗦𝗲𝗶 𝗴𝗶𝗮̀ 𝗰𝗼𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗲 𝗮𝗹𝗹'𝗔𝗺𝗲𝗻𝗱𝗺𝗲𝗻𝘁 𝟮 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗮 𝗜𝗘𝗖 𝟲𝟬𝟲𝟬𝟭-𝟭? Nel 2020 è stato rilasciato l'Amendment 2 della IEC 60601-1, che introduce nuovi requisiti per la sicurezza e la conformità dei dispositivi elettromedicali. Vogliamo conoscere lo stato attuale di adeguamento da parte dei fabbricanti. Partecipa a questo breve sondaggio per aiutarci a capire come il settore si sta muovendo verso la conformità.