U bezoekt onze site met een verouderde browser. Dit kan ervoor zorgen dat de website niet optimaal werkt. Bezoek daarom onze site met een andere browser
De normcommissie vertegenwoordigt het Nederlands standpunt in het internationale normalisatieproces over in-vitro diagnostica (IVD’s)
In Nederland worden de normen voor IVD opgesteld door de normcommissie 'In-vitro diagnostica'. Iedere belanghebbende partij heeft de mogelijkheid om lid te worden en op deze manier invloed uit te oefenen op de normen. In de commissie zitten verschillende experts op dit gebied.
Graag meer informatie ontvangen over deze normcommissie?
Laat uw gegevens achter, dan nemen wij zo snel mogelijk contact op!
De normcommissie ‘In vitro diagnostica’ vormt het Nederlands platform voor de opstelling van normen voor in-vitrodiagnostiek. De normcommissie fungeert als de nationale schaduwcommissie voor een Europese technische commissie (CEN/TC 140) en haar werkgroepen en voor een internationale technische commissie (ISO/TC 212). In de normcommissie nemen diverse partijen deel, zoals overheid, fabrikanten en onderzoeksinstellingen.
Normen
Europees
De normcommissieleden hebben invloed en stemrecht op de Europese normontwikkelingen, welke op het werkprogramma van CEN/TC 140 staan.
Internationaal
De normcommissieleden hebben invloed en stemrecht op de Internationale normontwikkelingen, welke op het werkprogramma van ISO/TC 212 staan.
Waarom meedoen?
De vier voordelen van participeren aan deze normcommissie:
Netwerk
Leden uit de hele keten van fabrikant/leverancier tot aan eindgebruiker.
Biedt toegang tot het internationale netwerk.
Invloed
Invloed op internationale normen die voor uw werk relevant zijn.
Invloed op besluitvorming van de normen waar u mogelijk dagelijks mee werkt.
Kennis
Kennis en ervaring delen in de keten, op een laagdrempelige manier en op neutraal terrein.
Kennis over relevante wetgeving wordt in deze normcommissie gedeeld en leden ontvangen als een van de eersten de informatie.
Draagvlak
Brede vertegenwoordiging van leden. Iedereen die belang heeft of denkt te hebben is welkom om deel te nemen. Tevens staat consensus centraal.
Wie doen er mee?
Becton Dickinson Benelux B.V.
Diagned
Erasmus
Kerteza BVBA
Leica Biosystems
LUMC Services B.V.
Nederlandse Vereniging voor Pathologie
NVKC
NVMM
NVZA
Philips Electronics Nederland B.V.
SKML
VKGL
Structuur
De normcommissie vertegenwoordigt het Nederlands standpunt in het normalisatieproces. Zodoende wordt verwacht dat de deelnemende partijen de stemdocumenten van ISO en CEN nakijken en hierop een standpunt innemen.
Deze normcommissie is gekoppeld aan de werkzaamheden van:
NEN 7518 is het nieuwste Nederlandse normontwerp dat specifieke eisen vastlegt voor de identificatie en authenticatie bij de elektronische uitwisselin...
Ziekenhuizen en zorginstellingen worden steeds vaker het doelwit van cyberaanvallen. Uit het recent gepubliceerde Cybersecurity Dreigingsbeeld voor de...
Ayurveda en yoga worden wereldwijd steeds populairder, waardoor de behoefte groeit voor internationale veiligheids- en kwaliteitsstandaarden. Binnen I...
Bij NEN, de Stichting Koninklijk Nederlands Normalisatie Instituut, verbinden we partijen en belanghebbenden en zorgen we ervoor dat zij komen tot afspraken die worden vastgelegd in normen en richtlijnen. Dit doen ze in nationale en/of internationale normcommissies.
Ja, ik wil meer informatie
Laat uw gegevens achter, dan nemen wij zo snel mogelijk contact op!
