新着情報
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2024年12月16日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2024年12月16日
審査
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬の参加受付を開始しました
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2024年12月16日
安全
New
PMDA医療安全情報No.70「ガイドワイヤー取扱い時の注意について」を掲載しました
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2024年12月13日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2024年12月13日
安全
New
医薬品の副作用等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
審査
New
治験副作用等報告に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
安全
New
再生医療等製品の不具合等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
調達
New
医薬品医療機器情報提供システム及びPMDAウェブサイトのシステム更改の調達に関する情報提供依頼（RFI）
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2024年12月13日
審査
New
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.17）を掲載しました
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2024年12月13日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2024年12月13日
審査
New
30日調査照会事項チェックリスト（抗悪性腫瘍剤分野）を更新しました
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2024年12月13日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報（2024年度11月分）を掲載しました
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2024年12月12日
審査
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年12月12日
安全
New
「医療事故の再発防止に向けた提言第20号の公表について」を掲載しました
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2024年12月11日
安全
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.415（厚生労働省発行）を掲載しました
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2024年12月11日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2024年12月10日
審査
New
後発医薬品一斉点検後簡易相談についての案内を公開しました
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2024年12月10日
調達
New
オープンカウンター公告（令和6年度 IT リテラシー研修業務）
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2024年12月10日
審査
New
医療機器審査部が実施している相談について
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2024年12月10日
国際
New
ICH M10 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析 に関するガイドライン」が発出されました
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2024年12月16日
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬の参加受付を開始しました
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2024年12月13日
医薬品
New
治験副作用等報告に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
部外品
医薬品
New
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.17）を掲載しました
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2024年12月13日
医薬品
New
30日調査照会事項チェックリスト（抗悪性腫瘍剤分野）を更新しました
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2024年12月12日
全製品
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年12月11日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2024年12月10日
部外品
医薬品
体外診
New
後発医薬品一斉点検後簡易相談についての案内を公開しました
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2024年12月10日
New
医療機器審査部が実施している相談について
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2024年12月10日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年12月5日
医療機器
2024年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2024年12月5日
医療機器
体外診
1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2024年12月16日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2024年12月16日
全製品
New
PMDA医療安全情報No.70「ガイドワイヤー取扱い時の注意について」を掲載しました
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2024年12月13日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2024年12月13日
医薬品
New
医薬品の副作用等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
再生
New
再生医療等製品の不具合等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月12日
全製品
New
「医療事故の再発防止に向けた提言第20号の公表について」を掲載しました
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2024年12月11日
全製品
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.415（厚生労働省発行）を掲載しました
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2024年12月6日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬及び子宮頸管熟化薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
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2024年12月5日
体外診
自主点検通知（体外診断用医薬品）を掲載いたしました
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2024年12月5日
イベント
2024年11月28日に開催したMID-NET Update 2024の説明資料を掲載しました
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2024年12月4日
第1回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
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2024年12月2日
医薬品
［MID-NET］事務処理手続通知を改定しました
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2024年12月13日
調達
New
医薬品医療機器情報提供システム及びPMDAウェブサイトのシステム更改の調達に関する情報提供依頼（RFI）
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2024年12月10日
調達
New
オープンカウンター公告（令和6年度 IT リテラシー研修業務）
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2024年12月10日
採用
New
事務補助員（国家検定業務（事務系））の募集について
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2024年12月10日
採用
New
事務補助員（国家検定業務（技術系））の募集について
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2024年12月9日
採用
嘱託職員（GMP調査結果の収集・分析等業務担当）の募集について（応募資格、採用時期を更新しました）
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2024年12月9日
採用
事務補助員（GMP調査等の補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年12月5日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2024年12月5日
その他
令和6年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年12月4日
調達
オープンカウンター公告（令和6年度管理職研修ワークショップ業務）
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2024年12月4日
その他
PMDA関西支部の移転等について（2024年12月4日）
