A Convergência Regulatória e o Futuro da Indústria Farmacêutica Brasileira:
A harmonização das normas regulatórias é essencial para fortalecer a indústria nacional e ampliar a competitividade do Brasil no cenário global de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).
No III Seminário Internacional de IFAs, especialistas destacaram que a falta de convergência regulatória é um dos principais desafios para o setor, dificultando a inserção de produtos brasileiros em mercados internacionais e gerando insegurança para investimentos em inovação.
A Anvisa tem um papel fundamental nesse processo e já vem adotando medidas estratégicas, como:
- CADIFA: Carta de Adequação do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo, que facilita o reconhecimento dos IFAs brasileiros.
- Confiança Regulatória (Reliance): Estratégia que permite à Anvisa considerar avaliações feitas por agências reguladoras internacionais, acelerando processos.
- Reconhecimento da OMS: O Brasil está no caminho para que a Anvisa seja reconhecida como uma WHO Listed Authority, garantindo ainda mais credibilidade ao setor.
A convergência regulatória não é apenas uma questão técnica, mas um movimento estratégico que pode transformar o Brasil em um hub de produção de IFAs, reduzindo a dependência de importações e tornando o setor mais competitivo.
Para que essa mudança aconteça, é fundamental que indústria, academia e governo atuem juntos, garantindo previsibilidade e segurança jurídica para o desenvolvimento de novos produtos.
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