BVMed - Bundesverband Medizintechnologie

Für die Gesundheitsversorgung und die Patient:innensicherheit ist ein freier und ungehinderter Warenhandel von Medizinprodukten essenziell. 🔄 Bisher sind MedTech-Unternehmen in Deutschland nicht unmittelbar von den aktuellen US-Zollmaßnahmen betroffen. Um die sensiblen Lieferketten von Medizinprodukten weiterhin zu schützen und die Gesundheitsversorgung sicherzustellen, setzen wir uns weltweit für entsprechende Ausnahmeregelungen bei geplanten Handelsbeschränkungen ein. 🌎   Unsere Forderung an die Bundesregierung: MedTech-Produkte müssen von allen geplanten Zollinitiativen oder anderen handelsbeschränkenden Maßnahmen durch die EU ausgenommen werden! ⚠️ Für eine entsprechende Ausnahmeregelung setzen sich auch unsere Kolleg:innen des US-Schwesterverbandes AdvaMed in Washington ein.

Mehr Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen lässt sich bereits durch einfache Maßnahmen erreichen.💡 Ein Beispiel? Jedem Medizinprodukt liegt eine Gebrauchsanweisung (IFU) bei – sofern es nicht selbsterklärend ist. Meistens in gedruckter Form. Denn derzeit verlangen EU-Vorschriften für die meisten Produkte die Bereitstellung einer IFU in Papierform – egal ob es sich beispielsweise um einen Katheter, ein chirurgisches Instrument, Verbandstoffe oder ein Perfusionsgerät handelt. Das Problem: Je nach Medizinprodukt sind IFUs sehr umfangreich und können hunderte von Seiten umfassen. 📚 Wird ein Medizinprodukt in mehreren Ländern des Unionsmarktes in Verkehr gebracht, sind zudem Übersetzungen erforderlich. Das bedeutet unter anderem ein enorm hoher Papierverbrauch, mehr Produktionsressourcen (CO2-Ausstoß) sowie teilweise größere Produktverpackungen. Elektronische Gebrauchsanweisungen (#eIFU) wären eine nachhaltigere und gleichzeitig sichere Alternative.☝ Diese darf jedoch nur in bestimmten Ausnahmefällen bereitgestellt werden. Wir finden daher: Europa sollte den derzeitigen Geltungsbereich der eIFU-Verordnung zumindest auf alle Medizinprodukte sowie deren Zubehör, die für die professionelle Anwendung vorgesehen sind, erweitern. Unser Appell an die kommende Bundesregierung: Lassen Sie uns Nachhaltigkeit gemeinsam voranbringen! #NurMitMedTech Wichtig dafür: ▶️ Angemessene Ausnahmeregelungen und Übergangsfristen einplanen ▶️ Patient:innen-Versorgung mit lebensnotwendigen Medizinprodukten sicherstellen ▶️ Bürokratielasten abbauen (insb. doppelte Berichtspflichten vermeiden) 📢 Unser Positionspapier zur #Bundestagswahl2025 (#BTW2025) enthält detaillierte Forderungen zu insgesamt 10 Themenbereichen. Online einsehen und herunterladen: bvmed.de/wahl Zusammengefasster Onepager (Download): www.bvmed.de/onepager-wahl

Wie erreichen wir ein nachhaltigeres und gleichzeitig sicheres Gesundheitssystem? Die MedTech-Branche hat sich auf den Weg zu einem Wandel der Wirtschaft in Deutschland und Europa gemacht. Nun fordern wir die kommende Bundesregierung auf: Lassen Sie uns Nachhaltigkeit gemeinsam voranbringen. Dabei muss die Patient:innensicherheit gewährleistet sein und die Wettbewerbsfähigkeit von Deutschland und Europa im Blick behalten werden. 📢 Unser Positionspapier zur #Bundestagswahl2025 (#BTW2025) enthält detaillierte Forderungen zu insgesamt 10 Themenbereichen. Online einsehen und herunterladen: bvmed.de/wahl Zusammengefasster Onepager (Download): www.bvmed.de/onepager-wahl

Spätestens die Corona-Pandemie hat gezeigt: Wir benötigen ein resilientes Gesundheitssystem. 💪 Für eine bessere Gesundheitsversorgung und mehr Zukunftssicherheit. Die kommende Bundesregierung muss das intensiv angehen. Neben stabilen Lieferketten sowie der Verfügbarkeit von Rohstoffen und Vorprodukten, ist dafür eine digitale Bestandsplattform für versorgungskritische #Medizinprodukte zentral. Nur so können Lieferengpässe in Krisensituationen vermieden werden. #NurMitMedTech💡 Beim Thema Resilienz darf Deutschland nicht isoliert betrachtet werden: Die Bundesregierung muss sich auch auf EU-Ebene für ein starkes Gesundheitssystem und mehr Wettbewerbsfähigkeit für die MedTech-Branche einsetzen.   Dazu gehört: ▶️ MDR weiterentwickeln und verbessern ▶️ Prozesse für unternehmerische Tätigkeiten in Europa einfacher und schneller machen ▶️ Relevante Stakeholder (u.a. Industrie) in Regulierungsfolgen-Abschätzungen einbeziehen ▶️ Unnötige nationale Sonderregelungen vermeiden   📢 Unser Positionspapier zur #Bundestagswahl2025 (#BTW2025) enthält detaillierte Forderungen zu insgesamt 10 Themenbereichen. Online einsehen und herunterladen: bvmed.de/wahl Zusammengefasster Onepager (Download): www.bvmed.de/onepager-wahl

Von der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) über den „Clean Industrial Deal“ und dem daraus folgenden Umweltrecht bis hin zum EU-Datenraum: Ein erheblicher Teil an Vorgaben und Regularien für #MedTech-Unternehmen wird auf europäischer Ebene entschieden. Für uns ist daher klar: Die deutsche MedTech-Branche muss jetzt stärker denn je in der EU vertreten sein – das fordern wir von der kommenden Bundesregierung. Für mehr Sicherheit in unserer Gesundheitsversorgung und für Patient:innen sowie einen wettbewerbsfähigen und starken MedTech-Standort. 📢 Unser Positionspapier zur #Bundestagswahl2025 enthält detaillierte Forderungen zu insgesamt 10 Themenbereichen. Online einsehen und herunterladen: bvmed.de/wahl Zusammengefasster Onepager (Download): www.bvmed.de/onepager-wahl

Wussten Sie, dass Infektionen, die im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen stehen (sogenannte nosokomiale Infektionen), eine der größten Herausforderungen unserer Gesundheitsversorgung darstellen? 🦠 Eine wichtige Aufgabe der kommenden Bundesregierung wird daher sein, die #Infektionsprävention zu stärken. Die vier Fachgesellschaften DGKH – Deutsche Gesellschaft für Allgemeine und Krankenhaus-Hygiene e.V., Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie, Gesellschaft für Hygiene, Umweltmedizin und Präventivmedizin und Paul-Ehrlich-Gesellschaft f. Infektionstherapie e.V. fordern in einer gemeinsamen Stellungnahme daher eine „Verankerung der praktischen Umsetzung“ von Hygiene. Dies soll durch ein integriertes Konzept geschehen, das Hygiene, medizinische Mikrobiologie und Antibiotic Stewardship vereint. 📰 Mehr in unserer Pressmeldung: bvmed.de/pm0825 Auch wir finden: Wir müssen Hygienemaßnahmen noch intensiver in der Praxis umsetzen, um das Infektionsgeschehen zu minimieren. Dafür fordern wir von der kommenden Bundesregierung: ➡️ Medizinische Einrichtungen adäquat mit notwendigen Medizinprodukten ausstatten #NurMitMedTech ➡️ Feste Qualitätsindikatoren für Struktur-/Prozessqualität aufnehmen und jährlich veröffentlichen ➡️ Ausreichende Ressourcen (aus-/weitergebildetes med. Fachpersonal und Medizinprodukte) Alle Forderungen zur #Bundestagswahl2025 (#BTW2025): bvmed.de/wahl Nur durch gemeinsame Bemühungen können die anhaltende Anzahl von rund 600.000 nosokomialen Infektionen und die jährliche Sterberate von bis zu 20.000 Patient:innen in Deutschland gesenkt werden! 🤝

Krebserkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache in Deutschland. Der heutige #Weltkrebstag schafft Bewusstsein für die Erkrankung und die Herausforderungen im Kampf gegen den Krebs. 💭 Wie können medizintechnische Lösungen helfen? 💡 Ein paar Beispiele: ➡️ Für eine frühe Diagnose helfen moderne bildgebende Verfahren – bis hin zur Videokapsel-Endoskopie. ➡️ Minimalinvasive Chirurgie mit robotischen Systemen sowie Bildgebung während der OP haben dazu geführt, dass Eingriffe besser und komplikationsärmer geworden sind. ➡️ Bei Mangelernährung unterstützen Ernährungstherapien für stabilere Patient:innen und ein besseres Therapieergebnis. ➡️ Durch moderne Diagnostik-Software unter Einschluss der DNA-Sequenzierung von Tumorgewebe wird ein personalisiertes Krebsmanagement ermöglicht. ➡️ Mit „Digitalen Gesundheitsanwendungen“ können Patient:innen Medikamenteneinnahme, Beschwerden und Gefühlszustand in einem digitalen Tagebuch dokumentieren sowie ihren Ärzt:innen relevante Informationen und Auswertungen in Echtzeit übermitteln. Mehr zum Weltkrebstag: 📢 Zum Weltkrebstag stellt die Deutsche Krebshilfe ihren neuen Förderschwerpunkt „Langzeitüberleben nach Krebs“ vor. Denn: Die Hälfte der Langzeitüberlebenden leiden an Spätfolgen der Erkrankung oder Therapie leiden. Mit Daten und neuen Versorgungsmodellen sollen Betroffene in Zukunft besser unterstützt werden. 🌎 Das Motto Union for International Cancer Control (UICC) lautet: „United by Unique“. Denn Krebspatient:innen sind durch ihre medizinische Diagnose miteinander verbunden und gleichzeitig hat jede:r eine ganz eigene Geschichte, Erfahrungen und Bedürfnisse. Mehr zum Thema im Themenportal: bvmed.de/krebs

Mit der #GVSG-Verabschiedung wurde ein neuer Absatz für die Versorgung mit #Hilfsmittel aufgenommen. Mit dem Absatz 5c zum §33 SGB V werden die Bewilligungsverfahren für Hilfsmittelversorgungen für Menschen, die in Sozialpädiatrischen Zentren (SPZ) und in Medizinischen Zentren für Erwachsene mit Behinderung (MZEB) behandelt werden, mit einer sogenannten „Genehmigungsfiktion“ (Vermutung der Erforderlichkeit) beschleunigt und vereinfacht. Wir finden: Das ist ein guter und sinnvoller Schritt. Darüber hinaus gibt es aber noch viel Potenzial, um Verfahren zu vereinfachen und Menschen mit chronischen Erkrankungen oder Behinderungen eine gute Versorgung mit Hilfsmitteln zu gewährleisten. Darunter die Schaffung eines „Rahmenvertrags Verwaltungsvereinfachung und die Verpflichtung zur Darstellung differenzierter Versorgungsbedürfnisse. In der neuen Legislaturperiode muss die Verbesserung der #Hilfsmittelversorgung zeitnah angegangen werden. Denn Hilfsmittel sind unentbehrlich für Pflege und Gesundheitsversorgung sowie zentral für eine diverse und inklusive Gesellschaft! #NurMitMedTech Mehr dazu: bvmed.de/pm0725

Jährlich erleiden bis zu 600.000 Patient:innen in Deutschland eine nosokomiale Infektion. 🦠 Bis zu 20.000 Menschen sterben an den Folgen. Dabei gilt bis zu einem Drittel der Infektionen als vermeidbar. Wir sind der Überzeugung: Jede:r Patient:in sowie jede:r Mitarbeiter:in in medizinischen Einrichtungen hat das Recht, vor gefährlichen und oftmals lebensbedrohlichen Infektionen geschützt zu werden. 😷🧴 Die kommende Bundesregierung muss die notwendigen Rahmenbedingungen dafür schaffen. 📢 Unser Positionspapier zur #Bundestagswahl2025 enthält detaillierte Forderungen zu insgesamt 10 Themenbereichen. Online einsehen und herunterladen: bvmed.de/wahl Zusammengefasster Onepager (Download): www.bvmed.de/onepager-wahl

Gute Nachrichten für die #Wundversorgung 📢: Der Bundestag hat die Frist verlängert, in der sogenannte „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ ohne formalen G-BA-Nutzennachweis durch die GKV erstattungsfähig sind. Die Fristverlängerung gilt nun bis 2. Dezember 2025. Da die beschlossene Fristverlängerung nun 12 statt den ursprünglich geplanten 18 Monaten beträgt, muss der G-BA zügig die Voraussetzung schaffen, damit eine Bewertung der Produkte innerhalb dieses Zeitraums auch möglich ist. Hierzu gehört insbesondere die Definition von auf die Wundversorgung angepassten, transparenten Bewertungskriterien für die erstattungsrelevanten Nutzennachweise. ⚠️ Zum Hintergrund: ▶️ Ursprünglich war die Frist zum 2. Dezember 2024 abgelaufen. ▶️ Allerdings fehlten und fehlen weiterhin Bewertungskriterien seitens G-BA sodass nicht klar ist, wie Hersteller den benötigten Nachweis des therapeutischen Nutzens ihrer Produkte erbringen sollen. ▶️ Um Lücken in der Wundversorgung insbesondere chronisch kranker Patient:innen zu vermeiden, hatten Gesundheitspolitiker:innen aus dem Bundestag eine weitere Fristverlängerung um 18 Monate konsentiert. ▶️ Durch den Koalitionsbruch konnte diese geplante gesetzliche Änderung allerdings nicht vor dem 2. Dezember 2024 beschlossen werden. ▶️ Minister Lauterbach empfahl daher kurzfristig den gesetzlichen Krankenkassen, diese Wundversorgungen auch übergangsweise bis zum 2. März 2025 zu erstatten. ▶️ Dies sorgte für eine heterogene Umsetzung und immense Verunsicherung in der Versorgungslandschaft sorgte. ▶️ Die Politik hat den dringenden Handlungsbedarf erkannt und am 31.01.2025 eine gesetzliche Firstverlängerung in den letzten Verhandlungen dieser Legislaturperiode beschlossen hat. ℹ️ Bei „sonstigen Produkten zur Wundbehandlung“ handelt es sich zum Beispiel um silber- oder polyhexanid-haltige Wundauflagen oder Hydrogele, die über das Bedecken von Wunden oder das Aufsaugen von Flüssigkeiten hinausgehen.