Beitrag von Carmen Weber

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Was ist ein internes Audit nach ISO 9001 und welche Ziele werden damit verfolgt? Viele Unternehmen setzen auf das Qualitätsmanagement nach ISO 9001. Um sicherzustellen, dass das QM-System normkonform bleibt, sind regelmäßige interne Audits unerlässlich. Denn interne Audits prüfen die Normkonformität, also ob die Anforderungen der ISO 9001 erfüllt werden, und die Wirksamkeit des QM-Systems, um sicherzustellen, dass es effektiv funktioniert. 🛠 Ziele eines internen Audits: - Nichtkonformitäten beheben: Abweichungen identifizieren und beseitigen. - Verbesserungspotenziale aufdecken: Chancen zur Weiterentwicklung des Systems nutzen. Ausgebildete interne Auditoren übernehmen diese wichtige Aufgabe, damit das QM-System nicht nur eingeführt, sondern auch kontinuierlich betreut und optimiert wird. Welche weiteren Ziele ein Audit verfolgt und wie Sie dieses effektiv planen, erfahren Sie hier: https://lnkd.in/ey8VynYD #VORESTAG #Audit #ISO9001 #Qualitätsmanagement

🌟 Audit-Expertise bei Gantner & Schmidt: Vertrauen Sie auf unser Know-how! 🌟 Ein Audit ist ein systematisches Verfahren zur Überprüfung, ob Prozesse, Aufgaben oder Ergebnisse den festgelegten Vorgaben entsprechen. Diese Vorgaben können Richtlinien, Standards, Normen oder Gesetze sein. Der Audit-Prozess beinhaltet die Prüfung durch einen Auditor, der einen detaillierten Bericht mit dem Prüfergebnis erstellt. Dieser Bericht gibt klare Aussagen darüber, ob die Vorgaben eingehalten wurden und wo Verbesserungen notwendig sind. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Senior Consultant Ümüt Yurdaer ein erfahrener Auditor für die Normen 9001 (Qualitätsmanagement), 14001 (Umweltmanagement) und 45001 (Arbeitsschutzmanagement) ist. Mit seiner Expertise steht er Ihnen gerne für Fragen und Unterstützung rund um Audits zur Verfügung. Ob Sie ein Audit zur Sicherstellung der Einhaltung von Vorgaben benötigen oder Ihre Managementsysteme optimieren möchten – wir sind für Sie da! 📞 Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen und lassen Sie uns gemeinsam die Qualität und Effizienz Ihrer Prozesse verbessern. #Audit #Qualitätsmanagement #Umweltmanagement #Arbeitsschutzmanagement #ISO9001 #ISO14001 #ISO45001 #GantnerSchmidt #Consulting #BusinessExcellence #ÜmütYurdaer

🚀 Interne Audits – Die Ausbildung zum Auditor: Teil 2 unserer Beitragsreihe 🔍 Warum sind interne Audits so wichtig? Interne Audits sind ein zentraler Bestandteil jedes Qualitätsmanagementsystems. Sie helfen Unternehmen dabei, die Einhaltung von Normen, Richtlinien und Prozessen sicherzustellen und kontinuierlich zu verbessern. Doch wie wird man eigentlich Auditor? 👨🏫 In unserem neuesten Beitrag beleuchten wir: die Ausbildung zum internen Auditor. Erfahren Sie, welche Kenntnisse und Fähigkeiten notwendig sind um in der Rolle als Auditor echten Mehrwert zu schaffen! 🔗 Klick hier, um den Beitrag zu lesen und eine Überblick über die Inhalte der Ausbildung zum internen Auditor zu erhalten! [https://lnkd.in/ehJTtQsF] Bleib dran für Teil 3 unserer Serie und sichere dir fundiertes Know-how rund um das Thema interne Audits! #InterneAudits #AuditorAusbildung #ISO 27001 #Prozessoptimierung #Unternehmensentwicklung

🚨 Noch Plätze frei – Jetzt anmelden zur Schulung „Gut vorbereitet durch das externe ISO-Audit“! 🚨 Planen Sie eine ISO 9001 oder ISO 13485 Zertifizierung für Ihr Unternehmen? Oder haben Sie bereits ein Zertifikat und möchten sich optimal auf die kommenden Zertifizierungs- oder Überwachungsaudits vorbereiten? In unserer Schulung lernen Sie alles Wichtige über den Ablauf eines Zertifizierungsaudits: ✅ Wie bereiten Sie sich optimal vor? ✅ Was ist beim Umgang mit dem Auditor zu beachten? ✅ Wie bewältigen Sie auch schwierige Phasen im Auditprozess? Wer sollte teilnehmen? Ideal für neue Mitarbeiter im Qualitätswesen, Führungskräfte oder Mitarbeiter, die an der Planung und Durchführung von Audits beteiligt sind. 📅 Nächster Termin: 4.10.24, 15 Uhr 💻 Ort: Online via MS Teams 💸 Kosten: ab 40,00 € zzgl. MwSt. Nutzen Sie die Chance, Ihr Wissen zu erweitern und sich auf den Erfolg Ihres Audits vorzubereiten! Jetzt anmelden und Platz sichern! Anmeldung und weitere Infos: https://lnkd.in/euFxKsaC #iso9001 #iso13485 #audit #zertifizierung #schulung #qualitätsmanagement #managementsystem #weiterbildung

💭 Qualitätsmanagement-Perspektive zum Thema Auditplanung: Eine Beobachtung aus der Praxis: Die Bedeutung einer durchdachten Auditplanung wird häufig unterschätzt. Dabei ist sie das Fundament eines effektiven Qualitätsmanagementsystems - sehr analog und Vergelichbar mit anderen GxP- oder ISO-Umfeldern, wie dem Quality Assurance Program (QAP) im GLP-Bereich. Besonders kritisch sehe ich: - Die fehlende Verknüpfung (und somit der Nutzen) zwischen Risikoanalyse und Auditfrequenz - Unzureichende Berücksichtigung von Trends aus vorangegangenen Audits - Mangelnde Integration von Lieferanten- und Prozessrisiken - Isolierte Betrachtung einzelner Qualitätssysteme statt systemübergreifender Analyse Noch kritischer: Die Wirksamkeitsprüfung der Audits selbst gerät im operativen Alltag oft aus dem Fokus. Dabei zeigt die Erfahrung: - Wiederkehrende Abweichungen bleiben häufig unerkannt - Root Causes werden nicht ausreichend adressiert oder unterschätzt (auch finanziell) - CAPA-Effektivität wird nicht nachhaltig überprüft - Systemische Schwachstellen manifestieren sich trotz regelmäßiger Audits Ein gut strukturierter Audit-Masterplan sollte daher: - Risikobasierte Priorisierung der Auditthemen abbilden - Ressourcenplanung realistisch gestalten - Schnittstellen zwischen verschiedenen QM-Systemen berücksichtigen (auch hinsichtlich von möglichen AuditorInnen - Flexibilität für Ad-hoc-Audits einplanen (mit möglichst kurz gehaltenem Umfang) - KPIs zur Bewertung der Audit-Effektivität definieren - Systematisches Follow-up der Wirksamkeit von Maßnahmen sicherstellen - Trends in der Maßnahmeneffektivität auswerten und in die Auditplanung einfließen lassen Was sind Ihre Erfahrungen mit der strategischen Auditplanung und deren Wirksamkeitskontrolle? #QualityManagement #Audit #GxP #RiskManagement #QA #CAPA #Effectiveness

🔙 Throwback: Das Stage 01 Audit –  Ein großer Schritt auf unserem Weg zur ISO 9001 Zertifizierung! 🏁 Frisch aus dem Audit kamen wir mit einer großartigen Nachricht: 👉 Die Zulassung zum Stage 02 Audit („DAS Zertifizierungsaudit“) war sicher! 🎉 Unser Fundament stand – wir hatten eine solide Grundlage geschaffen und viele Anforderungen der ISO 9001:2015 bereits erfolgreich umgesetzt. 💪 Aber: Es gab noch Aufgaben, die wir angehen mussten, um unser Qualitätsmanagementsystem weiter zu stärken: 1️⃣ Festlegung und Dokumentation der Normreferenzen und gesetzlichen Anforderungen in jedem Prozess(-bereich). 2️⃣ Messgrößen für "Effektivität" und "Effizienz" in unsere Leistungsindikatoren integrieren, um die Prozessleistung noch präziser zu steuern. Diese Punkte sind entscheidend, um ein robustes, normkonformes und nachhaltig wirksames QMS zu etablieren – und sie haben uns einen großen Schritt nach vorne gebracht! 🚀 #ISO9001 #Qualitätsmanagement #AuditErfahrung #Prozessoptimierung #Leistungsindikatoren

Interne Audits sind ein unverzichtbarer Bestandteil eines erfolgreichen ISO 9001-Qualitätsmanagementsystems. Sie helfen, Schwachstellen zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. 🔍📈 1. Identifikation von Verbesserungspotenzialen Interne Audits ermöglichen es, Prozesse und Abläufe systematisch zu überprüfen. Dadurch können Schwächen erkannt und gezielt verbessert werden. 💡✅ 2. Förderung der Mitarbeiterbeteiligung Die Einbeziehung von Mitarbeitern in den Auditprozess fördert das Bewusstsein für Qualität und Verantwortlichkeit. Ihre Perspektiven können wertvolle Einsichten liefern. 👥🤝 3. Dokumentation von Ergebnissen Die Ergebnisse interner Audits sollten dokumentiert und analysiert werden. Dies schafft eine klare Basis für zukünftige Verbesserungen und Entscheidungen. 📄📊 4. Regelmäßige Überprüfung der Normenkonformität Durch interne Audits wird sichergestellt, dass Unternehmen die Anforderungen von ISO 9001 kontinuierlich erfüllt. Dies ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Zertifizierung. 🔒📋 5. Kultur der kontinuierlichen Verbesserung Interne Audits fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung. Sie zeigen, dass Qualität ein fortlaufender Prozess ist und nicht nur einmalige Maßnahmen erfordert. 🔄🌟 Nutze interne Audits als Werkzeug zur Stärkung deines Qualitätsmanagementsystems! #ISO9001 #InterneAudits #Qualitätsmanagement #KontinuierlicheVerbesserung #Mitarbeiterbeteiligung #Dokumentation #Normenkonformität #KulturderVerbesserung #QMS #Auditing

Schritt-für-Schritt zur ISO 9001 Zertifizierung: So geht's! 🖋📃 Der Weg zur ISO 9001 Zertifizierung mag auf den ersten Blick komplex erscheinen, doch mit einem strukturierten Ansatz und der richtigen Unterstützung wird der Prozess verständlich und machbar. 🔎 Unser Schaubild zeigt Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie Ihr Unternehmen erfolgreich zertifizieren lassen können: 📊 1. Erstberatung und Analyse: Wir beginnen mit einer ausführlichen Analyse Ihrer aktuellen Qualitätsmanagement-Prozesse und ermitteln, wo Optimierungen nötig sind. So schaffen wir eine solide Grundlage für den Zertifizierungsprozess. 📊 2. Planung der Umsetzung: Auf Basis der Analyse erstellen wir einen maßgeschneiderten Plan, der Ihre spezifischen Anforderungen berücksichtigt. Dabei legen wir besonderen Wert auf praxisnahe Lösungen, die leicht im Alltag integrierbar sind. 📊 3. Implementierung des Qualitätsmanagementsystems: Nun folgt die Einführung des neuen oder überarbeiteten Qualitätsmanagementsystems (QMS). Wir unterstützen Sie bei der Dokumentation und Umsetzung aller ISO 9001 Anforderungen. 📊 4. Interne Audits und Schulungen: Vor der offiziellen Zertifizierung führen wir interne Audits durch, um sicherzustellen, dass Ihr System alle Vorgaben erfüllt. Zusätzlich bieten wir Schulungen für Ihre Mitarbeitenden an, damit sie die neuen Prozesse verstehen und anwenden können. 📊 5. Zertifizierungsaudit: Im letzten Schritt führen unabhängige Auditoren das Zertifizierungsaudit durch. Wir begleiten Sie dabei und sorgen dafür, dass der Audit-Prozess reibungslos abläuft. 📊 6. Erhalt des Zertifikats: Nach erfolgreichem Abschluss des Audits erhalten Sie das ISO 9001 Zertifikat – ein starkes Zeichen für Ihre Qualität und Zuverlässigkeit! Mit unserer Unterstützung wird die Zertifizierung nicht nur ein Haken auf der To-Do-Liste, sondern ein wirklicher Mehrwert für Ihr Unternehmen. Neugierig auf den kompletten Prozess? Vereinbaren Sie ein unverbindliches Erstgespräch mit uns. Ihr Experts Institut Team #ISO9001 #Zertifizierung #Qualitätsmanagement #Beratung #ExpertsInstitut #Prozessoptimierung

Interne Audits erfordern neben der Normkenntnis viel Fingerspitzengefühl. In einer Auditsituation, in der eine Person die Arbeitsprozesse anderer Abteilungen beurteilt, ist die Atmosphäre oft angespannt. Um die Akzeptanz für interne Audits zu erhöhen und den größtmöglichen Nutzen aus den Audits zu ziehen ist eine gute Aus- und Weiterbildung der Auditoren essenziell. Durch die Teilnahme an DNV-Trainings für interne Auditoren können Sie ihre Auditprozesse erheblich verbessern. Hier erfahren Sie mehr: https://lnkd.in/eR-MYJx5 Die Kurse bieten nicht nur eine Vertiefung der Normenkenntnisse und Audittechniken, sondern auch praktische Fähigkeiten zur Planung, Durchführung und Berichterstattung von Audits. Die maßgeschneiderten Schulungen, die sowohl online als auch vor Ort angeboten werden, sind darauf ausgerichtet, die internen Auditierungsfähigkeiten zu stärken und die Systemleistung durch wertschöpfende Auditierung und Berichterstattung zu verbessern. Alle DNV-Trainings für interne Auditoren sind von der CQI und IRCA anerkannt. Nach Abschluss des Kurses wird bei Bestehen der Beurteilung und der schriftlichen Prüfung ein 'Certificate of Achievement' der IRCA* vergeben. #InterneAudits #Qualitätsmanagement #Managementsysteme #fortlaufendeVerbesserung