Publicación de Ana Yumei Trömel Escobar

Nueva normativa y también aparejada al campo #facturacionelectronica #incidenciasfacturas #gestioncobros #hospitales #gestioneconomica #FACe

El 10 de abril es la fecha en la que comenzará su tramitación la nueva normativa sobre fármacos en la Unión Europea. La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria ya ha acordado un texto que después se aprobará en el Pleno del Consejo, pendiente también del periodo electoral previsto para las próximas fechas. Después de meses de especulaciones, rumores y globos sonda, y de las alertas del sector farmacéutico y biotech, respecto al peligro de inversión para nuevos fármacos, por fin se conocen los detalles de la regulación. Un cambio de norma que requerirá una adaptación de procesos, re cálculo de costes, haciendo muy conveniente un mayor soporte jurídico. Desde TESERA DE HOSPITALIDAD llevamos 14 años ayudando a las empresas del sector sanitario y a la Administración, a conseguir sus objetivos, dándoles soporte en lo que tiene que ver con contratación pública. Ahora también con la facturación, tanto a clientes públicos como privados. https://lnkd.in/dHV7b3-w #facturaciónelectrónica #creditosycobros #incidenciasfacturacion #workingcapital

#cuba #CECMED #novedadesregulatorias Comienzan las Sesiones del 12º Foro Anual de Reguladores del CIRS "Garantizar la disponibilidad oportuna de medicamentos a través de la colaboración regulatoria: ¿Cómo pueden las agencias generar confianza y trabajar juntas para garantizar herramientas adecuadas para su propósito?". Que tiene entre sus objetivos proporcionar una visión general de las prácticas regulatorias actuales, los modelos basados en el evaluación de riesgo (por ejemplo, el reliance) y los enfoques para el intercambio de información entre agencias, revisar las brechas, los desafíos y las oportunidades actuales para la colaboración regulatoria y el intercambio de información entre agencias. En la primera sesión de trabajo las agencias presentes, entre las que se encuentra el CECMED, debatieron intensamente las principales barreras que enfrentamos para la implementación de mecanismos de reliance, particularmente en la región latinoamericana, considerando ejemplos exitosos ya implementados tales como el programa de armonización y regulación de medicamentos en áfrica. (AMRH) https://lnkd.in/g3Xf-Fdv

📕Nuevo #NeuroEconomix La reciente Circular 018 de 2024 introduce cambios sustanciales en la regulación de precios de medicamentos en Colombia ¿Conoce cuáles son? en este blog se desglosan los aspectos clave de esta nueva normativa 👇 https://lnkd.in/ew4EMT7t #circular018 #medicamentos #preciosdemedicamentos #políticafarmacéutica #industriaFarmacéutica #farmacéuticas #sistemadesalud #blogs #pricing #regulacióndeprecios

📕#NeuroEconomix La reciente Circular 018 de 2024 introduce cambios sustanciales en la regulación de precios de medicamentos en Colombia ¿Conoce cuáles son? en este blog se desglosan los aspectos clave de esta nueva normativa 👇 https://lnkd.in/ew4EMT7t #circular018 #medicamentos #preciosdemedicamentos #políticafarmacéutica #industriaFarmacéutica #farmacéuticas #sistemadesalud #blogs #pricing #regulacióndeprecios

El Pleno del Parlamento Europeo ha dado su visto bueno hoy a la revisión de la legislación farmacéutica europea. 🏥🔬🇪🇺 Esta reforma: ✅ Asegura una mayor armonización del mercado interno de productos médicos, acelera el proceso para su aprobación e introduce nuevas herramientas para luchar contra su escasez. ✅ Permite la extensión de la compra conjunta por parte de la UE, mejorando la disponibilidad y el acceso a medicación y tratamientos para cualquier paciente europeo. ✅ Fortalece el ecosistema farmacéutico europeo mediante un régimen de protección de datos regulatorio (PDR) atractivo. ✅ Hace frente a la amenaza de la resistencia a los antimicrobianos, combinando el bono de exclusividad transferible con un mecanismo de ‘push and pull’ para estimular el desarrollo de nuevos antimicrobianos. ✅ Mejora sustancialmente la propuesta de la Comisión Europea, sobre todo en lo que respecta a incentivos: la PDR se fija en 7,5 años, con la posibilidad de extensiones adicionales condicionadas hasta un límite total de 8,5 años. Como negociadora de esta reforma desde la Comisión de Industria (ITRE), no puedo estar más satisfecha de culminar la legislatura europea con una clara apuesta por la innovación y competitividad de nuestro ecosistema farmacéutico. Hoy hemos dado un gran paso adelante en la actualización de un sector estratégico para la autonomía europea y de vital importancia para nuestros pacientes y ciudadanos.

ENTRE LA ESPERANZA Y EL MIEDO 😱 La semana pasada (5 y 6 de septiembre) tuvo lugar el: “XXIII Encuentro Anual de la Industria Farmacéutica en España” en la Universidad Menéndez Pelayo. Un encuentro que como siempre congrega a líderes de la Industria Farmacéutica, miembros del comité de Farmaindustria y “AUTORIDADES”….. Y en esta ocasión se esperaban las palabras del Secretario de Estado de Sanidad (Javier Padilla): “La Estrategia de la Industria Farmacéutica en España, que verá la luz en los próximos meses, por primera vez se ha llevado a cabo una iniciativa conjunta entre cuatro ministerios y la Presidencia del Gobierno y que es un marco que "mejorará la transparencia en las decisiones de financiación, preservando la confidencialidad para garantizar la capacidad de negociación del Ministerio de Sanidad con las compañías farmacéuticas". 👍🏼 Se mantiene la ESPERANZA de lograr un mejor acceso a la innovación (aunque toca seguir esperando) Y también ha comentado sobre: la próxima orden de precios de referencia de los medicamentos "que contemplará la posibilidad de diferenciación de precios” 👎 Esto es fomentar una “guerra” en favor de las EFG… sin tener en cuenta aspectos de calidad, Farmacovigilancia, Adherencia…… Luces y Sombras ¿Qué te parece? #industriafarmaceutica #healthcare #marketing #farmaleaderstalento (Foto correspondiente a El Mundo)

📕#NeuroEconomix La reciente Circular 018 de 2024 introduce cambios sustanciales en la regulación de precios de medicamentos en Colombia ¿Conoce cuáles son? en este blog se desglosan los aspectos clave de esta nueva normativa 👇 https://lnkd.in/ew4EMT7t #circular018 #medicamentos #preciosdemedicamentos #políticafarmacéutica #industriaFarmacéutica #farmacéuticas #sistemadesalud #blogs #pricing #regulacióndeprecios

📍El día de hoy fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el acuerdo por el que se dejan sin efectos el artículo tercero y el APARTADO IV del Anexo Técnico del Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 161 Bis, 167, 169, 170, 177, 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud… El acuerdo básicamente elimina la disposición que permitía la importación de insumos para la salud sin registro sanitario en México bajo ciertas condiciones. Originalmente, el acuerdo reconocía los registros sanitarios de insumos aprobados por autoridades regulatorias extranjeras de alta confianza (FDA, EMA, entre otras) como equivalentes a los requisitos mexicanos, lo que facilitaba la importación de insumos y medicamentos. Al dejar sin efecto esta parte, se restablece la necesidad de cumplir con los procedimientos nacionales de registro sanitario para la importación, lo que puede ralentizar el proceso de abastecimiento pero busca asegurar un mayor control local. A continuación compartimos las normas específicas que quedan sin efectos.

Este artículo de Diariofarma publica las alegaciones de FARMAINDUSTRIA al RD de ETS. Me parecen muy atinadas, en particular, valoro las sugerencias de cambio terminológico en gran parte de los órganos y procesos descritos en el borrador del Real Decreto. #HTA #ETS #España #marketaccess #publicaffairs #governmentaffairs