Publicación de Maria Elena Jaramillo Montoya

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Directora Comercial Delivery Technologies Laboratory. Laboratorio de control calidad para la industria cosmética, farmacéutica, centrales de preparaciones magistrales, aseo e higiene y la industria en general.

¿Qué parámetros incluye una validación de una técnica analítica? Los parámetros que generalmente se incluyen en una validación son: 1.   Especificidad: Este parámetro evalúa la capacidad de la técnica para detectar y cuantificar el analito de interés en presencia de otros componentes que podrían estar presentes en la muestra. Se busca demostrar que la técnica es selectiva para el analito objetivo y no se ve afectada por interferencias de otros compuestos. 2.   Linealidad: Se evalúa la relación lineal entre la concentración del analito y la respuesta analítica de la técnica. Esto implica analizar si la técnica puede detectar cambios proporcionales en la concentración del analito en un rango determinado. 3.   Precisión: La precisión se refiere a la capacidad de la técnica para producir resultados consistentes y reproducibles cuando se aplica repetidamente a la misma muestra bajo condiciones específicas. Se evalúa la precisión mediante la repetición de análisis intra-día (dentro del mismo día) e inter-día (en diferentes días). 4.   Exactitud: Este parámetro evalúa la proximidad entre el valor obtenido por la técnica y el valor verdadero o aceptado para la concentración del analito. Se determina mediante la comparación de los resultados obtenidos por la técnica con un método de referencia o un estándar certificado. 5.   Límites de detección y cuantificación: Se determinan los límites de detección (LOD) y cuantificación (LOQ) de la técnica, que representan las concentraciones más bajas de analito que pueden ser detectadas y cuantificadas de manera confiable por la técnica. 6.   Robustez: Se evalúa la robustez de la técnica analítica mediante la realización de experimentos para determinar su capacidad para mantenerse precisa y fiable bajo pequeñas variaciones en condiciones experimentales, como cambios en la temperatura, el pH, el tiempo de análisis, entre otros. #https://lnkd.in/e9GMQxfS

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